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Ipersecrezione di muco polmonare e NQO1

25 settembre 2014 aggiornato da: Michael Foster, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Dipendenza dell'ipersecrezione di muco polmonare indotta da O3 su NQO1

Il piano di ricerca propone studi traslazionali in modelli animali e soggetti umani rilevanti al fine di identificare i fattori di suscettibilità (genetica) dell'ospite che conferiscono vulnerabilità all'inquinante atmosferico prototipo, l'ozono. I risultati avranno un impatto significativo e aiuteranno a comprendere i meccanismi che regolano il danno polmonare pro-ossidante, la produzione e la secrezione di mucine delle vie aeree e l'eliminazione del muco respiratorio e gli effetti avversi sulla salute che si verificano durante e dopo l'esposizione a sostanze irritanti respiratorie trasportate dall'aria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recenti studi epidemiologici hanno riacceso una vecchia controversia e si stanno formando opinioni sul fatto che l'ipersecrezione di muco sia cruciale nell'eziologia della malattia delle vie aeree. Per i pazienti con asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e fibrosi cistica, l'ipersecrezione di muco viene ora considerata un fattore di rischio per l'aumento della morbilità. Gli effetti irritanti e di membrana epiteliale dell'O3, componente principale dello smog urbano, sulle vie aeree, e in particolare sulle cellule secretorie di tipo mucinico e/o l'interazione con la fisiologia epiteliale, non sono stati indagati in modo vigoroso, e nella migliore delle ipotesi solo superficialmente, in vivo. Abbiamo recentemente dimostrato in topi inbred geneticamente diversi che l'infiammazione polmonare indotta da O3 e l'up-regulation della secrezione di mucina polmonare e la clearance mucociliare delle vie aeree dipendono dal fattore dell'ospite. Questi risultati corrispondono traslazionalmente con le nostre valutazioni nell'uomo in cui l'esposizione all'O3 porta ad alterazioni nella clearance mucociliare e al rilascio di uno o più mediatori in grado di aumentare la sintesi e la secrezione proteica della mucina in vitro. Altre importanti osservazioni da parte nostra in una coorte sana di soggetti umani non fumatori (n=135) dimostrano che un genotipo omozigote per un polimorfismo a singolo nucleotide dell'enzima chinone ossido-reduttasi, NQO1, protegge dagli effetti irritanti acuti sul flusso d'aria che si verificano con l'esposizione a livelli ambientali di O3. Abbiamo anche scoperto che NQO1 può modulare la sintesi delle mucine proteiche da parte delle cellule epiteliali delle vie aeree in vitro; e in connessione con la dipendenza dal fattore ospite, che NQO1 è espresso in modo differenziato nei modelli di topo suscettibili e resistenti a O3. Come ipotesi globale funzionante, proponiamo che l'esposizione all'O3 da parte di esseri umani sensibili attivi NQO1, generi metaboliti reattivi dell'ossigeno e porti ad un aumento dell'espressione dell'mRNA di MUC5AC e della produzione di mucine da parte delle cellule epiteliali delle vie aeree. Questo ciclo viene riavviato quando la neutrofilia delle vie aeree indotta da O3 porta alla riattivazione di NQO1 da parte dell'elastasi neutrofila, portando all'espressione e alla secrezione di mucine, clearance mucociliare disordinata e ridotta funzionalità polmonare. Sono proposte indagini per modelli murini rappresentati da un ceppo suscettibile di O3, un modello di ipersecrezione di mucina polmonare e un modello carente di NQO1 e simultanei con studi traslazionali nell'uomo che sono segregati geneticamente tra wild-type (NQO1 sufficiente) e un polimorfismo a singolo nucleotide associato a Deficit di NQO1. Il piano di ricerca è il primo passo verso un legame definitivo tra un inquinante atmosferico urbano ubiquitario e fattori genetici che regolano l'ipersecrezione di muco delle vie aeree indotta da ossidanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti saranno adulti sani, non fumatori, reclutati dal campus universitario e dalla comunità locale. Il 50% sarà di sesso femminile. Il reclutamento di gruppi etnici minoritari sarà coerente con la popolazione censita per il NC centrale. I soggetti avranno una storia clinica e uno screening della funzionalità polmonare all'ingresso nel protocollo. I soggetti di sesso femminile in età fertile verranno sottoposti a test di gravidanza. Verrà studiato un numero uguale di soggetti NQO1 sufficienti e carenti, sulla base del pre-screening genotipico e stratificato per background razziale. I soggetti saranno anche genotipizzati per GSTM1 wild type o null genotype. Poiché gli individui con un BMI aumentato possono rispondere fortemente a O3, recluteremo solo soggetti con habitus corporeo entro il range normale per sesso, età e gruppo razziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione: soggetti con storia di fumo attuale o passata, malattia respiratoria acuta entro sei settimane dallo studio e malattia non polmonare significativa come determinato dallo sperimentatore, gravidanza, età <18 o> 35 anni o incapacità di comprendere il protocollo. Ai soggetti verrà richiesto di astenersi da antistaminici, agenti antinfiammatori non steroidei e vitamine supplementari, ad es. C ed E, per 1 settimana prima e durante le visite di laboratorio per esposizioni e misure di follow-up.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Soggetti sani di 18-35 anni con genotipo wild type per NQO1.
Gruppo di casi
Soggetti sani di età compresa tra 18 e 35 anni omozigoti per l'allele minore del polimorfismo NQO1 Pro187Ser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Clearance mucociliare delle vie aeree
Lasso di tempo: 6-24 h post-esposizione ad aria filtrata o ozono.
6-24 h post-esposizione ad aria filtrata o ozono.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cellule epiteliali bronchiali ottenute mediante lavaggio broncoalveolare.
Lasso di tempo: 6-24 ore dopo l'esposizione all'aria filtrata o all'ozono.
6-24 ore dopo l'esposizione all'aria filtrata o all'ozono.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16347-CP-001
  • 00008404
  • R01ES016347 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inquinamento dell'aria

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