È disponibile uno studio su IMC-A12 ogni 2 settimane in pazienti con tumori che non rispondono più al trattamento o nessun trattamento

Criterio di inclusione

• Pazienti con tumori solidi primitivi o ricorrenti istopatologicamente documentati, misurabili, avanzati che non rispondono più alla terapia standard o per i quali non è disponibile alcuna terapia standard
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Adeguata funzionalità ematologica
• Adeguata funzionalità epatica
• Adeguata funzionalità renale
• Uso di una contraccezione efficace, se esiste un potenziale procreativo.
• Devono essere trascorsi almeno 28 giorni da un intervento chirurgico maggiore, precedente chemioterapia, precedente trattamento con un agente o dispositivo sperimentale, precedente radioterapia (è consentita la radioterapia palliativa), una biopsia aperta o una lesione traumatica significativa per consentire un adeguato recupero
• Devono essere trascorse almeno 6 settimane dalla terapia con nitrosourea, mitomicina C o anticorpi monoclonali per consentire un recupero adeguato
• Accessibile per il trattamento e il follow-up. I pazienti arruolati in questo studio devono essere curati presso il centro partecipante

Criteri di esclusione

• Qualsiasi tumore maligno concomitante diverso dal cancro della pelle non melanomatoso o dal carcinoma in situ della cervice. I pazienti con un precedente tumore maligno ma senza evidenza di malattia per ≥3 anni potranno partecipare allo studio

• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a:

  • infezione in corso o attiva che richiede antibiotici parenterali
  • insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (classe III o IV della classificazione della New York Heart Association per le malattie cardiache)
  • angina pectoris instabile, angioplastica, stenting o infarto del miocardio entro 6 mesi
  • ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica >160 mm Hg, pressione arteriosa diastolica >100 mm Hg, riscontrata in due misurazioni consecutive separate da un periodo di 1 settimana nonostante un adeguato supporto medico)
  • aritmia cardiaca clinicamente significativa (contrazioni ventricolari premature multifocali, bigeminismo, trigeminismo, tachicardia ventricolare sintomatica o che richiede trattamento [National Cancer Institute {NCI}-Common Terminology Criteria for Adverse Events {CTCAE}, versione 3.0, grado 3] o ventricolare sostenuta asintomatica tachicardia)
  • malattie psichiatriche/situazioni sociali che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente o limitare la conformità ai requisiti dello studio
  • pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche (i pazienti con una storia di metastasi cerebrali devono essere clinicamente stabili e non assumere steroidi; sono consentiti anticonvulsivanti)
• Ferita attiva, ulcera o frattura ossea grave o non cicatrizzante
• Virus dell'immunodeficienza umana noto positivo
• Una storia di un disturbo emorragico o trombotico entro 9 mesi
• Incinta o allattamento
• Una storia di precedente trattamento con altri agenti mirati specificamente agli IGFR.
• Diabete noto
• Incapacità o riluttanza a interrompere la terapia steroidea o ormonale per la durata del trattamento con IMC-A12
• Una risposta anticorpale anti-IMC-A12 positiva
• Una storia di reazioni allergiche agli anticorpi monoclonali o ad altre proteine ​​terapeutiche
• Dipendenti dello sperimentatore o del centro studi con coinvolgimento diretto in questo studio o in altri studi sotto la direzione dello sperimentatore o del centro studi, nonché familiari dei dipendenti