Studio di un regime di condizionamento "submieloablativo" a tossicità ridotta prima del trapianto di cellule staminali allogeniche in pazienti con neoplasie ematologiche (ITT 08-01)

Criterio di inclusione:

• Pazienti affiliati ad un sistema di rimborso previdenziale
• Adulti (uomini o donne) di età compresa tra i 18 ei 65 anni
• Test di gravidanza negativo
• ECOG 0-1 o Indice di Karnofsky ≥ 70%
• Disponibilità di un donatore di pari livello HLA-identico o di un donatore non imparentato HLA compatibile (compatibilità HLA 10/10 in A, B, C, DRB1, DQB1 (può essere accettata una singola mancata corrispondenza allelica a livello di Cw)
• Aspettativa di vita > 6 mesi
• Consenso informato firmato
• Diagnosi di una neoplasia ematologica considerata idonea per un trapianto allogenico di cellule staminali

Criteri di esclusione:

• Donna incinta o non disposta a prendere una contraccezione efficace
• Controindicazioni classiche alla procedura di trapianto di cellule staminali allogeniche
• Eventuali controindicazioni all'uso dei farmaci contenuti nel regime condizionante secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto
• Pazienti di età < 50 anni e ritenuti idonei per un regime di condizionamento mieloablativo "standard" o convenzionale
• Un fratello donatore compatibile con HLA che ha una controindicazione per la mobilizzazione e la raccolta di cellule staminali
• Storia di condizione psichiatrica incontrollata
• Pazienti che hanno partecipato a un'altra sperimentazione testando un farmaco sperimentale entro un mese prima dell'inclusione in questo protocollo.