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Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream

6 agosto 2023 aggiornato da: Eun-ji Kim

L'applicazione di Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream nell'indicazione della pelle secca Uno studio clinico prospettico condotto da ricercatori per valutare l'efficacia e la sicurezza

Lo scopo di questo studio clinico è fornire ai pazienti con diagnosi di pelle secca dovuta a varie cause come dermatite atopica e Yangjin L'effetto sulla rigenerazione della pelle dopo l'applicazione della crema EasyDew MD Regen contenente Neopep-S, un fattore di rigenerazione, e Si intende valutare sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il periodo di studio totale per questo studio clinico è di 12 mesi dalla data di approvazione dell'IRB, condotto da ricercatori di un'unica istituzione È uno studio clinico. Il periodo di partecipazione individuale del partecipante è di un mese.

I soggetti sono quelli a cui è stata diagnosticata la pelle secca a causa di una varietà di fattori (e/o agenti del tribunale) che eseguono test di screening dopo aver accettato per iscritto di partecipare allo studio clinico.

Valutare i risultati del test di screening e i soggetti che soddisfano i criteri di selezione e non soddisfano i criteri di esclusione, per la ricerca clinica Deve essere registrato. Le assegnazioni casuali del gruppo di studio e del gruppo di controllo sono condotte in una tabella di numeri casuali con un rapporto 5:5.

  • Gruppo di controllo: 10 persone con crema Dexian Med
  • Gruppo di ricerca: 10 persone che applicano EasyDew MD Regen Cream I soggetti dello studio clinico vengono assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di studio. Il gruppo di controllo è Dexian, viene applicato un dispositivo medico straniero Med cream e, nel caso del gruppo di studio, viene applicata la crema EasyDewMD Regen fornita tramite prescrizione medica. pratica clinica I soggetti applicano una quantità adeguata due volte al giorno (mattina e sera) sulle aree cutanee con sintomi di secchezza cutanea e possono essere assorbiti bene Facciamo in modo che accada. Dopo l'applicazione del dispositivo medico per la ricerca clinica, i progressi vengono osservati per un mese e il soggetto è soggetto a circa un mese di ricerca clinica Durante il periodo, gli istituti di ricerca saranno regolarmente visitati per valutarne la validità e la sicurezza il giorno dello screening (Visita1), il giorno dell'applicazione del dispositivo medico (Visita2), 2 settimane dopo l'applicazione del dispositivo medico (Visita3) e 1 mese dopo l'applicazione (Visita4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con diagnosi di pelle xerotica tra gli adulti di età compresa tra 19 e 80 anni
  2. Soggetti che hanno deciso volontariamente di partecipare a questo studio clinico e hanno firmato un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con diabete non controllato
  2. Immunosoppressori, corticosteroidi, farmaci citotossici, anticoagulanti, ecc. sono inclusi nei risultati Sei in terapia a lungo termine o hai programmato di ricevere farmaci che potrebbero avere effetti su di te una persona soggetta a
  3. malattia della pelle acuta o cronica; fase in corso o attiva nell'area di applicazione Soggetto a infezione batterica o virale
  4. Quando il giudizio del ricercatore determina che la partecipazione allo studio è inappropriata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema Easy Dew MD Regen
Il soggetto applica il dispositivo medico fornito due volte al giorno (mattina e sera) sulle zone con sintomi di pelle secca in modo che possa essere assorbito bene.
Dispositivo: Crema Easy Dew MD Regen
Il soggetto applica il dispositivo medico fornito due volte al giorno (mattina e sera) sulle zone con sintomi di pelle secca in modo che possa essere assorbito bene.
Altri nomi:
  • Physiogel Stability Crema Intensiva MD
Comparatore attivo: Physiogel Stability Crema Intensiva MD
Il soggetto applica il dispositivo medico fornito due volte al giorno (mattina e sera) sulle zone con sintomi di pelle secca in modo che possa essere assorbito bene.
Dispositivo: Crema Easy Dew MD Regen
Il soggetto applica il dispositivo medico fornito due volte al giorno (mattina e sera) sulle zone con sintomi di pelle secca in modo che possa essere assorbito bene.
Altri nomi:
  • Physiogel Stability Crema Intensiva MD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: prima e un mese dopo l'applicazione del dispositivo medico
Perdita di umidità percutanea misurata
prima e un mese dopo l'applicazione del dispositivo medico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: prima dell'applicazione del dispositivo medico e un mese dopo l'applicazione del dispositivo medico
Valutare le condizioni generali del paziente/punteggio dal più basso 0 (punteggio migliore) al punteggio più alto 30 (punteggio peggiore)
prima dell'applicazione del dispositivo medico e un mese dopo l'applicazione del dispositivo medico
Indice di qualità della vita in dermatologia
Lasso di tempo: prima dell'applicazione del dispositivo medico e un mese dopo l'applicazione del dispositivo medico
Valutare la qualità della vita del paziente/punteggio dal più basso 0 (punteggio migliore) al punteggio più alto 4 (punteggio peggiore)
prima dell'applicazione del dispositivo medico e un mese dopo l'applicazione del dispositivo medico
Punteggio prurito
Lasso di tempo: prima dell'applicazione del dispositivo medico e un mese dopo l'applicazione del dispositivo medico
Valutare la scala del prurito/punteggio dal più basso 1 (punteggio migliore) al punteggio più alto 5 (punteggio peggiore)
prima dell'applicazione del dispositivo medico e un mese dopo l'applicazione del dispositivo medico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eun-ji Kim

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jihye Lee, CGBio Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G2206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pelle secca

Prove cliniche su Crema Easy Dew MD Regen

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