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Analisi del DNA di campioni di sangue e/o tessuto da pazienti con carcinoma renale primario trattati con sorafenib durante la sperimentazione clinica MRC-RE05-SORCE

9 agosto 2013 aggiornato da: Medical Research Council

TRANSORCE (Un sottostudio di SORCE)

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e/o tessuto in laboratorio da pazienti con cancro del rene trattati con sorafenib può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno a sorafenib.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando il DNA in campioni di sangue e/o tessuto di pazienti con carcinoma renale primario che ricevono sorafenib nello studio clinico MRC-RE05-SORCE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Esaminare la relazione tra il genotipo del tumore, l'espressione e l'esito del paziente.
  • Esaminare la relazione tra genotipo costituzionale ed esito del paziente.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue e/o tessuto per esami di laboratorio. Gli studi di laboratorio includono la generazione di microarray tissutali; analisi dell'espressione proteica mediante immunoistochimica; estrazione del DNA tumorale e amplificazione dell'intero genoma; rilevamento di VHL o di altre mutazioni genetiche rilevanti mediante sequenziamento diretto; e genotipizzazione costituzionale (DNA dei linfociti) mediante analisi del polimorfismo a singolo nucleotide.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Carcinoma a cellule renali resecato istologicamente confermato

    • Tumore a cellule chiare o non a cellule chiare
  • Ricezione di sorafenib tosilato nello studio clinico MRC-RE05-SORCE

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Relazione tra genotipo tumorale, espressione ed esito del paziente
Relazione tra genotipo costituzionale ed esito del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Timothy Eisen, Cancer Research UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-RE05-TRANSORCE
  • ISRCTN38934710
  • CDR0000601175 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20867
  • EUDRACT-2006-006079-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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