Cladribina con rituximab simultaneo o ritardato per il trattamento della leucemia a cellule capellute
Prova randomizzata di cladribina (CdA) con rituximab simultaneo o ritardato per eliminare la leucemia a cellule capellute Malattia residua minima
Sfondo:
La leucemia a cellule capellute (HCL) è altamente reattiva ma non curabile dalla cladribina (CdA). HCL risponde a rituximab, che non è ancora la terapia standard per HCL.
I pazienti con la variante CD25-negativa (HCLv) rispondono scarsamente alla cladribina iniziale, ma rispondono a rituximab nei rapporti aneddotici.
La deossicitidina chinasi fosforila la cladribina a CdATP, che si incorpora nel DNA, portando a rotture del filamento di DNA e inibizione della sintesi del DNA. Rituximab è un anticorpo monoclonale anti-CD20 che induce apoptosi e citotossicità dipendente dal complemento o dall'anticorpo (ADCC o CDC).
I pazienti in remissione completa (CR) alla cladribina presentano malattia residua minima (MRD) mediante immunoistochimica della biopsia del midollo osseo (BMBx IHC), un rischio di recidiva precoce. I test per HCL MRD nel sangue o nel midollo includono la citometria a flusso (FACS) o la PCR utilizzando primer di consenso. Il test HCL MRD più sensibile è la PCR quantitativa in tempo reale che utilizza primer specifici per sequenza (RQ-PCR).
Negli studi con follow-up limitato, la MRD rilevata da test diversi dalla RQ-PCR può essere eliminata dal rituximab dopo la cladribina in più del 90% dei pazienti, ma i tassi di MRD dopo la sola cladribina non sono noti. Cladribina e rituximab simultanei potrebbero essere superiori o inferiori al ritardare rituximab fino al rilevamento di MRD.
Solo 4 studi specifici per HCL sono elencati su Cancer.gov: uno studio di fase II di cladribina seguito 4 settimane dopo da 8 dosi settimanali di rituximab e studi di fase I-II di immunotossine ricombinanti mirate a CD22 (BL22, HA22) e CD25 (LMB -2).
Obiettivi:
Primario:
Per determinare se HCL MRD differisce a 6 mesi dopo cladribina con o senza rituximab somministrato in concomitanza con cladribina.
Secondario:
- Confrontare cladribina più rituximab vs cladribina da sola in termini di 1) sopravvivenza iniziale libera da MRD e sopravvivenza libera da malattia, e 2) risposta a rituximab ritardato per recidiva, per determinare se il rituximab precoce compromette la risposta successiva.
- Determinare se i livelli di MRD e i marcatori tumorali (CD25 e CD22 solubili) dopo cladribina e/o rituximab correlano con la risposta e gli endpoint clinici.
- Determinare, utilizzando i dati di MRD e dei marcatori tumorali, quando BMBx può essere evitato.
- Confrontare la risposta e la MRD dopo il 1° e il 2° ciclo di cladribina.
- Valutare gli effetti di cladribina e rituximab sulle normali cellule T e B.
- Migliorare lo studio della biologia dell'HCL mediante clonazione, sequenziamento e caratterizzazione dei riarrangiamenti delle immunoglobuline monoclonali.
Eleggibilità:
HCL con 0-1 precedenti cicli di cladribina e trattamento indicato.
Design:
Cladribina 0,15 mg/Kg/giorno moltiplicato per 5 dosi ciascuna entro 2 ore i.v. infusione (giorni 1-5)
Rituximab 375 mg/m2/settimana per 8 settimane, metà randomizzato per iniziare il giorno 1, quindi ripetere per tutti i pazienti con recidiva di MRD ematica almeno 6 mesi dopo la cladribina. Inoltre può ripetersi per quelli con recidiva di MRD ematica almeno 6 mesi dopo il rituximab ritardato.
I test MRD utilizzati per l'obiettivo primario saranno limitati a BMBx IHC, sangue FACS o sangue consenso PCR, tutti certificati CLIA. La recidiva di MRD ematica è definita come positività al FACS o bassa conta ematica (ANC inferiore a 1500/microl, Plt inferiore a 100.000/microl o Hgb inferiore a 11).
Stratificazione: 68 pazienti con 0 e 62 con 1 precedente ciclo di cladribina.
Statistiche: 80% potere di discriminare tassi di MRD di 5 vs 25% o 10 vs 35%
Braccio non randomizzato: 20 con HCLv inizieranno rituximab con cladribina.
Massimale di competenza: 152 pazienti (130 HCL, 2 extra HCL se necessario e 20 HCLv.)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La leucemia a cellule capellute (HCL) è altamente reattiva ma non curabile dalla cladribina (CdA). HCL risponde a rituximab, che non è ancora la terapia standard per HCL.
I pazienti con la variante CD25-negativa (HCLv) rispondono scarsamente alla cladribina iniziale, ma rispondono a rituximab nei rapporti aneddotici.
Gli analoghi delle purine cladribina e pentostatina hanno un'efficacia simile per l'HCL, entrambi inibendo selettivamente la sintesi del DNA nelle cellule HCL. La cladribina è efficace dopo solo 1 ciclo. Rituximab è un anticorpo monoclonale anti-CD20 che induce apoptosi e citotossicità dipendente dal complemento o dall'anticorpo (ADCC o CDC).
I pazienti in remissione completa (CR) alla cladribina presentano malattia residua minima (MRD) mediante immunoistochimica della biopsia del midollo osseo (BMBx IHC), un rischio di recidiva precoce. I test per HCL MRD nel sangue o nel midollo includono la citometria a flusso (FACS) o la PCR utilizzando primer di consenso. Il test HCL MRD più sensibile è la PCR quantitativa in tempo reale che utilizza primer specifici per sequenza (RQ-PCR).
Negli studi con follow-up limitato, la MRD rilevata da test diversi dalla RQ-PCR può essere eliminata dal rituximab dopo la cladribina in > 90% dei pazienti, ma i tassi di MRD dopo il solo analogo delle purine non sono noti. Cladribina e rituximab simultanei potrebbero essere superiori o inferiori al ritardare rituximab fino al rilevamento di MRD.
Solo 4 studi specifici per HCL sono elencati su Cancer.gov: uno studio di fase II di cladribina seguito 4 settimane dopo da 8 dosi settimanali di rituximab e studi di fase I-II di immunotossine ricombinanti mirate a CD22 (BL22, HA22) e CD25 (LMB -2).
Obbiettivo:
Per determinare se HCL MRD differisce a 6 mesi dopo cladribina con o senza rituximab somministrato in concomitanza con cladribina.
Eleggibilità:
HCL con 0-1 precedenti cicli di cladribina o pentostatina e trattamento indicato.
Design:
Cladribina 0,15 mg/Kg/giorno moltiplicato per 5 dosi ciascuna entro 2 ore i.v. infusione (giorni 1-5)
Rituximab 375 mg/m2/settimana per 8 settimane, metà randomizzato per iniziare il giorno 1, quindi ripetere per tutti i pazienti con recidiva di MRD ematica almeno 6 mesi dopo la cladribina. Inoltre può ripetersi per quelli con recidiva di MRD ematica almeno 6 mesi dopo il rituximab ritardato.
I test MRD utilizzati per l'obiettivo primario saranno limitati a BMBx IHC, sangue FACS e
aspirato midollare FACS, tutto certificato CLIA. La recidiva di MRD ematica è definita come positività al FACS o bassa conta ematica (ANC inferiore a 1500/microl, Plt inferiore a 100.000/microl o Hgb inferiore a 11) attribuita all'HCL. I pazienti FACS-negativi sia nel sangue che nell'aspirato del midollo osseo sono considerati risposta completa (CR) MRD-negativa indipendentemente dalla conta ematica.
Randomizzazione: 68 pazienti HCL con 0 e 62 con 1 precedente ciclo di analogo purinico
Statistiche: 80% potere di discriminare tassi di MRD di 5 vs. 25% o 10 vs. 35%
Braccio HCLv non randomizzato: 20 pazienti con HCLv inizieranno rituximab con cladribina.
Braccio HCL non randomizzato: 25 pazienti di nuova diagnosi saranno arruolati per ricevere rituximab
a partire dal giorno 1, ma iniziando prima della 1a dose di cladribina, piuttosto che dopo.
Massimale di competenza: 175 pazienti valutabili (155 HCL e 20 HCLv)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Evidenza di HCL mediante citometria a flusso, esaminata dal Laboratory of Pathology, NCI, inclusa la positività per CD19, CD22, CD20 e CD11c.
BMBx coerente con HCL, rivisto da Laboratory of Pathology, NCI. BMBx può essere negativo per HCLv in pazienti con aumento delle cellule HCLv del sangue periferico e delle dimensioni della milza.
Trattamento indicato sulla base della dimostrazione di almeno uno dei seguenti non più di 4 settimane dal momento dell'arruolamento e non meno di 6 mesi dopo un precedente analogo purinico e non meno di 4 settimane dopo altro trattamento precedente, se applicabile.
- Neutropenia (CAN inferiore a 1000 cellule/microl).
- Anemia (Hgb inferiore a 10 g/dL).
- Trombocitopenia (Plt inferiore a 100.000/microl).
- Conta linfocitaria assoluta (ALC) superiore a 5.000 cellule/microL
- Splenomegalia sintomatica.
- Linfonodi ingrossati superiori a 2 cm.
- Infezioni ripetute che richiedono somministrazione orale o i.v. antibiotici.
- I pazienti che hanno una conta ematica idonea entro 4 settimane dall'arruolamento non saranno considerati non idonei se i conteggi ematici successivi prima dell'arruolamento fluttuano e diventano non idonei fino al momento dell'arruolamento.
Nessuna precedente terapia con analoghi delle purine eccetto fino a 1 precedente ciclo di cladribina.
Nessun precedente rituximab a meno che non fosse paziente con HCLv.
Performance status ECOG (78) di 0-3.
I pazienti devono essere in grado di comprendere e dare il consenso informato.
Le donne in età fertile e tutti gli uomini devono utilizzare il controllo delle nascite di qualsiasi tipo fino ad almeno 12 mesi dopo l'ultima dose di terapia.
Creatinina inferiore o uguale a 1,5 o clearance della creatinina maggiore o uguale a 60 ml/ml.
Bilirubina inferiore o uguale a 2 a meno che non sia compatibile con Gilbert s (totale/diretto maggiore di 5), ALT e AST inferiori o uguali a 2,5 volte i limiti superiori della norma.
Nessun'altra terapia (es. chemioterapia, interferone) per 4 settimane prima dell'ingresso nello studio o cladribina per 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
Età almeno 18 anni
Uomini e donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile durante il trattamento e per dodici mesi dopo il completamento del trattamento.
Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto
I pazienti devono essere disposti a co-iscriversi al protocollo di accompagnamento dello sperimentatore 10-C-0066 intitolato Collection of Human Samples to Study Hairy Cell and other Leukemias, and to Develop Recombinant Immunotoxins for Cancer Treatment.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Presenza di infezione attiva non trattata
Malattia coronarica incontrollata o cardiopatia di classe NYHA III-IV.
Infezione nota da HIV. L'epatite B è consentita solo se la carica virale non è rilevabile e se in terapia anti-epatite B come Entecavir. L'epatite C è consentita solo se la carica virale non è rilevabile e se il paziente ha ricevuto una terapia curativa.
Pazienti con storia documentata di nessuna risposta alla cladribina e senza miglioramento del 50% di piastrine, emoglobina o granulociti. Questa esclusione non si applica all'HCLv. Questi pazienti sono eleggibili indipendentemente dalla precedente risposta al CDA.
Donne in gravidanza o in allattamento.
Presenza di 2a neoplasia attiva che richiede trattamento. Secondi tumori maligni con bassa attività che non richiedono trattamento (es. carcinoma prostatico di basso grado, carcinoma basocellulare o carcinoma cutaneo a cellule squamose) non costituiscono esclusioni.
Incapacità di rispettare le procedure di studio e/o di follow-up.
Presenza di malattia del SNC, che è sintomatica.
A discrezione dello sperimentatore, ricevimento di un vaccino vivo entro 4 settimane prima della randomizzazione. L'efficacia e/o la sicurezza dell'immunizzazione durante i periodi di deplezione delle cellule B non sono state adeguatamente studiate. Si raccomanda di rivedere il libretto delle vaccinazioni di un paziente e gli eventuali requisiti. A discrezione dello sperimentatore, al paziente può essere somministrata qualsiasi vaccinazione/richiamo richiesta almeno 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio. Si raccomanda la revisione dello stato di immunizzazione del paziente per le seguenti vaccinazioni: tetano; difterite; influenza; polisaccaride pneumococcico; Varicella; morbillo, parotite e rosolia (MMR); ed epatite B. I pazienti che sono considerati ad alto rischio di infezione da virus dell'epatite B (HBV) e per i quali lo sperimentatore ha stabilito che l'immunizzazione è indicata devono completare l'intera serie di vaccini contro l'HBV almeno 4 settimane prima della partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1/cladribino con rituximab immediato
Cladribino con rituximab immediato.
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Cladribina 0,15 mg/kg/giorno per 2 ore endovenose (i.v.) giorni di infusione 1-5.
Il tempo di infusione può essere cambiato in 1 ora a discrezione del principale investigatore (PI).
Altri nomi:
Rituximab 375 mg/m^2 Infusione endovenosa (i.v.) ogni settimana X8, inizio il giorno 1 a metà di pazienti randomizzati e in tutte le varianti di leucemia delle cellule pelose (HCLV), quindi in tutti i pazienti almeno 6 mesi dopo quando la leucemia delle cellule pelose (HCL) viene rilevata dall'ordinamento delle cellule fluorescenti ().
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Basale.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Basale.
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Comparatore attivo: 2/cladribina con rituximab ritardato di almeno 6 mesi dopo il cladribino
Cladribina con rituximab ritardato di almeno 6 mesi dopo la cladribina se e quando viene rilevata una malattia residua minima.
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Cladribina 0,15 mg/kg/giorno per 2 ore endovenose (i.v.) giorni di infusione 1-5.
Il tempo di infusione può essere cambiato in 1 ora a discrezione del principale investigatore (PI).
Altri nomi:
Rituximab 375 mg/m^2 Infusione endovenosa (i.v.) ogni settimana X8, inizio il giorno 1 a metà di pazienti randomizzati e in tutte le varianti di leucemia delle cellule pelose (HCLV), quindi in tutti i pazienti almeno 6 mesi dopo quando la leucemia delle cellule pelose (HCL) viene rilevata dall'ordinamento delle cellule fluorescenti ().
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Basale.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Basale.
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Sperimentale: 3/gruppo non randomizzato che riceve cladribino con rituximab immediato
Gruppo non randomizzato che riceve cladribina con rituximab immediato (prima piuttosto che dopo il 1 ° delle 5 dosi giornaliere di cladribina il giorno 1).
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Cladribina 0,15 mg/kg/giorno per 2 ore endovenose (i.v.) giorni di infusione 1-5.
Il tempo di infusione può essere cambiato in 1 ora a discrezione del principale investigatore (PI).
Altri nomi:
Rituximab 375 mg/m^2 Infusione endovenosa (i.v.) ogni settimana X8, inizio il giorno 1 a metà di pazienti randomizzati e in tutte le varianti di leucemia delle cellule pelose (HCLV), quindi in tutti i pazienti almeno 6 mesi dopo quando la leucemia delle cellule pelose (HCL) viene rilevata dall'ordinamento delle cellule fluorescenti ().
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Basale.
Altri nomi:
Baseline e settimana 5.
Altri nomi:
Basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta che confronta la malattia residua minima (MRD) a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento nei gruppi di confronto
Lasso di tempo: Restazionato 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
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I partecipanti con leucemia cellulare pelosa di nuova diagnosi (HCL) e una volta recidivati HCl sono stati divisi ed entrambi i gruppi sono stati randomizzati a ricevere un trattamento simultaneo con cladribina e rituxan o cladribina con Rituxan somministrato non prima di 6 mesi dopo la cladribina.
Risultato misurato dal midollo osseo e dalla citometria a flusso sanguigno e istochimica della biopsia centrale nei 6 mesi dopo l'inizio del punto di trattamento.
Se tutti e tre fossero negativi per i partecipanti alle cellule pelose erano in uno stato minimo della malattia residua (MRD).
E sono stati considerati senza malattia HCL in quel momento.
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Restazionato 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza senza malattia residua minima (MRD) dopo cladribina e fino a 2 corsi di rituximab
Lasso di tempo: Test eseguiti 6 mesi dopo la prima dose di trattamento, poi X2 anni e poi ogni 2 anni dopo il cladribino indefinitamente
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Confronta il solo cladribino + rituxan vs cladribine in termini di sopravvivenza libera da MRD.
Il tempo di sopravvivenza gratuito MRD è il tempo fino a quando non è ricaduto da MRD a -pree a completa risposta.
Misurato dalla citometria a flusso di sangue e del midollo osseo, emocromo completo (CBC) e immunoistochimica del midollo osseo.
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Test eseguiti 6 mesi dopo la prima dose di trattamento, poi X2 anni e poi ogni 2 anni dopo il cladribino indefinitamente
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi gravi e/o non seria valutati dai criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAEV3.0)
Lasso di tempo: Dal primo intervento di studio, studio di studio 1, ciclo 1-30 giorni dopo l'agente di studio fino al giorno 35 per i partecipanti che ricevono solo cladribina, fino al giorno 80 per i partecipanti che ricevono cladribina+rituximab e fino al giorno 80 per i partecipanti che ricevono Rituximab ritardato.
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Ecco il numero di partecipanti con eventi avversi gravi e/o non seria (AE) valutati dai criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE v3.0).
Un evento avverso non serio è un evento medico spiacevole.
Un evento avverso grave è un evento avverso o una sospetta reazione avversa che si traduce nella morte, un'esperienza avversa per la vita, il ricovero in ospedale, l'interruzione della capacità di condurre normali funzioni di vita, anomalia congenita/difetto alla nascita o importanti eventi medici che mettono a repentaglio il paziente o il soggetto e possono richiedere un intervento medico o chirurgico per impedire uno dei precedenti risultati menzionati.
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Dal primo intervento di studio, studio di studio 1, ciclo 1-30 giorni dopo l'agente di studio fino al giorno 35 per i partecipanti che ricevono solo cladribina, fino al giorno 80 per i partecipanti che ricevono cladribina+rituximab e fino al giorno 80 per i partecipanti che ricevono Rituximab ritardato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J Kreitman, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Murray T, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2007. CA Cancer J Clin. 2007 Jan-Feb;57(1):43-66. doi: 10.3322/canjclin.57.1.43.
- Bouroncle BA. Thirty-five years in the progress of hairy cell leukemia. Leuk Lymphoma. 1994;14 Suppl 1:1-12.
- Kreitman RJ, Cheson BD. Malignancy: Current Clinical Practice: Treatment of Hairy Cell Leukemia at the Close of the 20th Century. Hematology. 1999;4(4):283-303. doi: 10.1080/10245332.1999.11746452.
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan C, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James-Echenique L, Tai CH, Patel KP, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Long term follow-up of a phase II study of cladribine with concurrent rituximab with hairy cell leukemia variant. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):4807-4816. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005039.
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan CM, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James L, Wilson W, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Randomized Phase II Study of First-Line Cladribine With Concurrent or Delayed Rituximab in Patients With Hairy Cell Leukemia. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1527-1538. doi: 10.1200/JCO.19.02250. Epub 2020 Feb 28.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia
- Leucemia, cellule capellute
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressori
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antireumatici
- Rituximab
- Cladribina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090005
- 09-C-0005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Leucemia a cellule capellute
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Electra Therapeutics Inc.ReclutamentoT Cell MalignanciesStati Uniti
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Kyowa Kirin, Inc.Non ancora reclutamentoT-CELL NHL (PTCL o CTCL)Stati Uniti, Italia, Spagna
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Jinling Hospital, ChinaReclutamento
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The Netherlands Cancer InstitutePfizerReclutamentoCarcinoma a cellule renaliOlanda
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National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore
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Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti
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Genenta ScienceOspedale San Raffaele; Alira Health; Arithmos srlTerminato
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Hospices Civils de LyonAttivo, non reclutanteLinfoma a cellule B | Danno renale acuto (AKI) | Infusione di CD19 CAR T CELLFrancia
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Taichung Veterans General HospitalCompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'EgfrTaiwan
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico