- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00923013
털 세포 백혈병 치료를 위한 동시 또는 지연 리툭시맙 병용 클라드리빈
모발 세포 백혈병 최소 잔류 질환을 제거하기 위한 동시 또는 지연 리툭시맙과 함께 클라드리빈(CdA)의 무작위 시험
배경:
털 세포 백혈병(HCL)은 클라드리빈(CdA)에 매우 반응하지만 치료할 수는 없습니다. HCL은 아직 HCL의 표준 치료법이 아닌 리툭시맙에 반응합니다.
CD25 음성 변이(HCLv) 환자는 초기 클라드리빈에 잘 반응하지 않지만 일화 보고에서 리툭시맙에 반응합니다.
Deoxycytidine kinase는 cladribine을 CdATP로 인산화하여 DNA에 통합하여 DNA 가닥을 끊고 DNA 합성을 억제합니다. Rituximab은 세포사멸 및 보체 또는 항체 의존성 세포독성(ADCC 또는 CDC)을 유도하는 항-CD20 단클론 항체입니다.
클라드리빈에 대한 완전 관해(CR) 환자는 골수 생검의 면역조직화학(BMBx IHC)에 의한 최소 잔류 질환(MRD)이 있어 조기 재발 위험이 있습니다. 혈액 또는 골수에서 HCL MRD에 대한 검사에는 컨센서스 프라이머를 사용하는 유세포 분석법(FACS) 또는 PCR이 포함됩니다. 가장 민감한 HCL MRD 검사는 서열 특이 프라이머(RQ-PCR)를 사용하는 실시간 정량 PCR입니다.
추적 관찰이 제한적인 연구에서 RQ-PCR 이외의 검사로 검출된 MRD는 환자의 90% 이상에서 클라드리빈 후 리툭시맙으로 제거할 수 있지만 클라드리빈 단독 투여 후 MRD 비율은 알려져 있지 않습니다. 동시 클라드리빈과 리툭시맙은 MRD가 검출될 때까지 리툭시맙을 지연시키는 것보다 우월하거나 열등할 수 있습니다.
Cancer.gov에는 4개의 HCL 관련 임상시험만 등록되어 있습니다. 4주 후 8주 동안 리툭시맙을 투여한 클라드리빈의 2상 임상시험, CD22(BL22, HA22) 및 CD25(LMB -2).
목표:
주요한:
클라드리빈과 리툭시맙을 병용하거나 병용하지 않고 클라드리빈을 병용한 후 6개월 후 HCL MRD가 다른지 확인하기 위해.
중고등 학년:
- 1) 초기 MRD 없는 생존 및 무병 생존, 그리고 2) 재발에 대한 지연된 리툭시맙에 대한 반응 측면에서 클라드리빈 + 리툭시맙 대 클라드리빈 단독을 비교하여 초기 리툭시맙이 후기 반응을 손상시키는지 확인합니다.
- 클라드리빈 및/또는 리툭시맙 후 MRD 수준 및 종양 표지자(가용성 CD25 및 CD22)가 반응 및 임상 종점과 상관관계가 있는지 확인합니다.
- MRD 및 종양 마커 데이터를 사용하여 언제 BMBx를 피할 수 있는지 결정합니다.
- 클라드리빈의 1차 및 2차 코스 후 반응 및 MRD를 비교하기 위함.
- 클라드리빈과 리툭시맙이 정상 T 및 B 세포에 미치는 영향을 평가합니다.
- 단일클론 면역글로불린 재배열을 클로닝, 시퀀싱 및 특성화하여 HCL 생물학 연구를 강화합니다.
적임:
0-1 이전 클라드리빈 과정 및 치료가 지시된 HCL.
설계:
클라드리빈 0.15 mg/Kg/일 x 5회 각 2시간 i.v. 주입(1-5일)
Rituximab 375 mg/m2/주 x 8주, 1일차에 절반씩 무작위배정, 클라드리빈 투여 최소 6개월 후 혈액 MRD 재발이 있는 모든 환자에 대해 반복 투여. 또한 지연된 리툭시맙 후 최소 6개월 후에 혈액-MRD 재발 환자에 대해 반복할 수 있습니다.
1차 목표에 사용되는 MRD 테스트는 모두 CLIA 인증을 받은 BMBx IHC, 혈액 FACS 또는 혈액 합의 PCR로 제한됩니다. 혈액 MRD 재발은 FACS 양성 또는 낮은 혈구수(ANC 1500/microl 미만, Plt 미만 100,000/microl 또는 Hgb 11 미만)로 정의됩니다.
층화: 클라드리빈의 이전 과정이 1개 있는 0 및 62명의 환자 68명.
통계: 5 대 25% 또는 10 대 35%의 MRD 비율을 구별하는 80% 전력
비무작위군: HCLv를 사용하는 20명은 클라드리빈과 함께 리툭시맙을 시작합니다.
적립 한도: 환자 152명(HCL 130명, 필요한 경우 추가 HCL 2명, HCLv 20명)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
털 세포 백혈병(HCL)은 클라드리빈(CdA)에 매우 반응하지만 치료할 수는 없습니다. HCL은 아직 HCL의 표준 치료법이 아닌 리툭시맙에 반응합니다.
CD25 음성 변이(HCLv) 환자는 초기 클라드리빈에 잘 반응하지 않지만 일화 보고에서 리툭시맙에 반응합니다.
퓨린 유사체 클라드리빈과 펜토스타틴은 HCL에 대해 유사한 효능을 가지며 둘 다 HCL 세포에서 선택적으로 DNA 합성을 억제합니다. 클라드리빈은 단 1주기 후에 효과적입니다. Rituximab은 세포사멸 및 보체 또는 항체 의존성 세포독성(ADCC 또는 CDC)을 유도하는 항-CD20 단클론 항체입니다.
클라드리빈에 대한 완전 관해(CR) 환자는 골수 생검의 면역조직화학(BMBx IHC)에 의한 최소 잔류 질환(MRD)이 있어 조기 재발 위험이 있습니다. 혈액 또는 골수에서 HCL MRD에 대한 검사에는 컨센서스 프라이머를 사용하는 유세포 분석법(FACS) 또는 PCR이 포함됩니다. 가장 민감한 HCL MRD 검사는 서열 특이 프라이머(RQ-PCR)를 사용하는 실시간 정량 PCR입니다.
추적 관찰이 제한적인 연구에서 RQ-PCR 이외의 검사로 검출된 MRD는 환자의 > 90%에서 클라드리빈 후 리툭시맙으로 제거할 수 있지만 퓨린 유사체 단독 후의 MRD 비율은 알려져 있지 않습니다. 동시 클라드리빈과 리툭시맙은 MRD가 검출될 때까지 리툭시맙을 지연시키는 것보다 우월하거나 열등할 수 있습니다.
Cancer.gov에는 4개의 HCL 관련 임상시험만 등록되어 있습니다. 4주 후 8주 동안 리툭시맙을 투여한 클라드리빈의 2상 임상시험, CD22(BL22, HA22) 및 CD25(LMB -2).
객관적인:
클라드리빈과 리툭시맙을 병용하거나 병용하지 않고 클라드리빈을 병용한 후 6개월 후 HCL MRD가 다른지 확인하기 위해.
적임:
클라드리빈 또는 펜토스타틴의 이전 과정이 0-1회 있는 HCL 및 치료가 지시됨.
설계:
클라드리빈 0.15 mg/Kg/일 x 5회 각 2시간 i.v. 주입(1-5일)
Rituximab 375 mg/m2/주 x 8주, 1일차에 절반씩 무작위배정, 클라드리빈 투여 최소 6개월 후 혈액 MRD 재발이 있는 모든 환자에 대해 반복 투여. 또한 지연된 리툭시맙 후 최소 6개월 후에 혈액-MRD 재발 환자에 대해 반복할 수 있습니다.
1차 목표에 사용되는 MRD 테스트는 BMBx IHC, 혈액 FACS 및
골수 흡인 FACS, 모두 CLIA 인증. 혈액 MRD 재발은 HCL에 기인한 FACS 양성 또는 낮은 혈구수(ANC 1500/microl 미만, Plt 미만 100,000/microl 또는 Hgb 11 미만)로 정의됩니다. 혈액 및 골수 흡인물 모두에서 FACS 음성인 환자는 혈구 수와 관계없이 MRD 음성 완전 반응(CR)으로 간주됩니다.
무작위화: 퓨린 유사체의 이전 과정이 1개 있는 0 및 62명의 HCL 환자 68명
통계: 5 대 25% 또는 10 대 35%의 MRD 비율을 구별하는 80% 전력
비무작위 HCLv 환자군: HCLv 환자 20명이 클라드리빈과 함께 리툭시맙을 시작합니다.
비무작위 HCL 부문: 새로 진단된 25명의 환자가 리툭시맙을 받기 위해 등록됩니다.
1일차부터 시작하지만, 클라드리빈의 첫 번째 투여 후가 아니라 그 전에 시작합니다.
발생 한도: 175명의 평가 가능한 환자(155 HCL 및 20 HCLv)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
CD19, CD22, CD20 및 CD11c에 대한 양성을 포함하여 NCI 병리학 연구소에서 검토한 유동 세포 계측법에 의한 HCL의 증거.
NCI의 병리학 연구소에서 검토한 HCL과 일치하는 BMBx. BMBx는 말초 혈액 HCLv 세포와 비장 크기가 증가하는 환자의 HCLv에서 음성일 수 있습니다.
적용 가능한 경우 등록 시점으로부터 4주 이내, 이전 퓨린 유사체 치료 후 6개월 이상, 다른 이전 치료 후 4주 이상 다음 중 적어도 하나의 입증을 기반으로 표시된 치료.
- 호중구 감소증(ANC 1000개 미만 세포/microl).
- 빈혈(Hgb 10g/dL 미만).
- 혈소판 감소증(100,000/microl 미만의 Plt).
- 5,000 cells/microL 이상의 절대 림프구 수(ALC)
- 증상이 있는 비장 비대.
- 림프절을 2cm 이상 확대합니다.
- 경구 또는 i.v.가 필요한 반복 감염 항생제.
- 등록 후 4주 이내에 적합한 혈구 수가 있는 환자는 등록 전 후속 혈구 수가 변동하여 등록 시점까지 부적격 상태가 되더라도 부적격한 것으로 간주되지 않습니다.
최대 1회의 이전 클라드리빈 과정을 제외하고 이전의 퓨린 유사체 요법 없음.
HCLv 환자가 아닌 한 사전에 리툭시맙이 없습니다.
0-3의 ECOG 수행 상태(78).
환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
가임기 여성과 모든 남성은 마지막 치료 투여 후 최소 12개월까지 모든 유형의 피임법을 사용해야 합니다.
크레아티닌 1.5 이하 또는 크레아티닌 청소율 60 ml/ml 이상.
Gilbert s(총/직접 5보다 큼)와 일치하지 않는 한 빌리루빈은 2 이하, ALT 및 AST는 정상 상한의 2.5배 이하입니다.
다른 치료법 없음(즉, 화학 요법, 인터페론) 연구 시작 전 4주 동안, 또는 연구 시작 전 6개월 동안 클라드리빈.
18세 이상
가임 남성과 여성은 치료 중 및 치료 완료 후 12개월 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
환자는 Hairy Cell and other Leukemias를 연구하고 암 치료를 위한 재조합 면역독소를 개발하기 위한 인간 샘플 수집이라는 제목의 연구자 동반 프로토콜 10-C-0066에 기꺼이 공동 등록해야 합니다.
제외 기준:
활성 치료되지 않은 감염의 존재
조절되지 않는 관상 동맥 질환 또는 NYHA 클래스 III-IV 심장 질환.
HIV로 알려진 감염. B형 간염은 바이러스 부하가 감지되지 않고 엔테카비르와 같은 B형 간염 치료를 받는 경우에만 허용됩니다. C형 간염은 바이러스 부하가 감지되지 않고 환자가 치료 요법을 받은 경우에만 허용됩니다.
클라드리빈에 대한 반응이 없고 혈소판, 헤모글로빈 또는 과립구가 50% 개선되지 않은 기록이 있는 환자. 이 제외는 HCLv에 적용되지 않습니다. 이 환자들은 CDA에 대한 이전 반응과 상관없이 자격이 있습니다.
임산부 또는 수유부.
치료가 필요한 활동성 2차 악성종양의 존재. 치료가 필요하지 않은 활동도가 낮은 2차 악성 종양(즉, 저등급 전립선암, 기저 세포 또는 편평 세포 피부암)은 제외 사항이 아닙니다.
연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
증상이 있는 CNS 질병의 존재.
조사자의 재량에 따라, 무작위화 전 4주 이내에 생백신을 수령함. B 세포 고갈 기간 동안 예방접종의 효능 및/또는 안전성은 충분히 연구되지 않았습니다. 환자의 예방 접종 기록과 가능한 요구 사항을 검토하는 것이 좋습니다. 연구자의 재량에 따라 환자는 연구 치료를 시작하기 최소 4주 전에 필요한 백신 접종/추가 접종을 받을 수 있습니다. 다음 예방 접종에 대한 환자의 예방 접종 상태 검토가 권장됩니다: 파상풍; 디프테리아; 인플루엔자; 폐렴구균 다당류; 수두; 홍역, 볼거리 및 풍진(MMR); 및 B형 간염. B형 간염 바이러스(HBV) 감염 위험이 높은 것으로 간주되고 조사관이 예방접종이 필요하다고 결정한 환자는 연구에 참여하기 최소 4주 전에 전체 HBV 백신 시리즈를 완료해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 리툭시 맙으로 1/cladribine
즉각적인 리툭시 맙과 클래드리 빈.
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클라 드리 빈 0.15 mg/kg/일로 2 시간 정맥 내 (i.v.) 주입 일 1-5.
주입 시간은 주요 수사관 (PI)의 재량에 따라 1 시간으로 변경 될 수 있습니다.
다른 이름들:
Rituximab 375 mg/m^2 매주 x8의 정맥 내 주입 (I.V.) 주입, 무작위 환자의 절반에서 1 일을 시작하고 모든 털이 세포 백혈병 변이체 (HCLV) 환자에서, 그리고 적어도 6 개월 후에 털이 세포 백혈병 (HCL)이 혈액 형성 세포 분류에 의해 검출 될 때 모든 환자에서 다시 시작합니다.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선.
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활성 비교기: 2/cladribine 후 최소 6 개월까지 지연된 리툭시 맙으로 Cladribine
Cladribine 후 최소 6 개월 후에 리툭시 맙을 이용한 클라 드리 빈은 최소 잔류 질환이 검출 된 경우 및시기에 지연되었다.
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클라 드리 빈 0.15 mg/kg/일로 2 시간 정맥 내 (i.v.) 주입 일 1-5.
주입 시간은 주요 수사관 (PI)의 재량에 따라 1 시간으로 변경 될 수 있습니다.
다른 이름들:
Rituximab 375 mg/m^2 매주 x8의 정맥 내 주입 (I.V.) 주입, 무작위 환자의 절반에서 1 일을 시작하고 모든 털이 세포 백혈병 변이체 (HCLV) 환자에서, 그리고 적어도 6 개월 후에 털이 세포 백혈병 (HCL)이 혈액 형성 세포 분류에 의해 검출 될 때 모든 환자에서 다시 시작합니다.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선.
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실험적: 3/즉각적인 리툭시 맙으로 cladribine을받는 비 랜덤 화 그룹
즉각적인 리툭시 맙으로 cladribine을받는 비 랜덤 화 그룹 (1 일에 5 개의 일일 복용량의 클라 드리 빈 중 1 일 이후).
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클라 드리 빈 0.15 mg/kg/일로 2 시간 정맥 내 (i.v.) 주입 일 1-5.
주입 시간은 주요 수사관 (PI)의 재량에 따라 1 시간으로 변경 될 수 있습니다.
다른 이름들:
Rituximab 375 mg/m^2 매주 x8의 정맥 내 주입 (I.V.) 주입, 무작위 환자의 절반에서 1 일을 시작하고 모든 털이 세포 백혈병 변이체 (HCLV) 환자에서, 그리고 적어도 6 개월 후에 털이 세포 백혈병 (HCL)이 혈액 형성 세포 분류에 의해 검출 될 때 모든 환자에서 다시 시작합니다.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선.
다른 이름들:
기준선 및 5 주차.
다른 이름들:
기준선.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비교 그룹에서 치료 시작 후 6 개월에 최소 잔류 질환 (MRD)을 비교하는 반응률
기간: 치료 시작 6 개월 후 복원
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새로 진단 된 털이 세포 백혈병 (HCL) 및 일단 재발 된 HCL을 가진 참가자는 클라 드리 빈 및 리툭산으로 동시 치료를 받거나 필요에 따라 Cladribine 이후 6 개월이 지나지 않아 Rituxan으로 동시 치료를 받도록 무작위 배정되었다.
치료시기 시작 6 개월 후 골수 및 혈류 세포 측정 및 핵심 생검 조직 화학에 의해 측정 된 결과.
털이 세포에 대해 세 가지 모두 음성이라면 참가자는 최소 잔류 질환 상태 (MRD)에 있었다.
그 시점에서 HCL 질환없이 고려되었다.
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치료 시작 6 개월 후 복원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 잔류 질환 (MRD)-클라 드리 빈 후 및 2 개의 리툭시 맙 코스 후의 신속한 생존
기간: 테스트는 치료 후 6 개월 후, 1 일 복용량 후, 매년 x2 년, 그리고 2 년마다 무기한으로 2 년마다.
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MRD-free 생존 측면에서 Cladribine + Rituxan과 Cladribine 단독을 비교하십시오.
MRD 자유 생존 시간은 MRD에서 무료로 재발하여 반응을 완료 할 때까지 시간입니다.
혈액 및 골수 유세포 분석법, 완전한 혈액 수 (CBC) 및 골수 면역 조직 화학으로 측정.
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테스트는 치료 후 6 개월 후, 1 일 복용량 후, 매년 x2 년, 그리고 2 년마다 무기한으로 2 년마다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용에 대한 일반적인 용어 기준에 의해 평가 된 심각하거나 심각한 부작용을 가진 참가자 수 (CTCAEV3.0)
기간: 최초의 연구 중재, 연구 1 일, Cladribine 만받는 참가자에 대해 35 일까지의 연구 에이전트 후 1-30 일, Cladribine+Rituximab을받는 참가자의 경우 80 일까지, 지연된 리툭시 맙을받는 참가자의 경우 80 일까지.
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다음은 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE v3.0)에 의해 평가 된 심각한 및/또는 비 심도 부작용 (AE)을 가진 참가자의 수입니다.
심각하지 않은 부작용은 의학적으로 발생하지 않습니다.
심각한 부작용은 사망, 생명을 위협하는 불리한 약물 경험, 입원, 정상적인 삶의 기능을 수행하는 능력, 선천성 이상/선천적 결함 또는 환자를 위태롭게하고 이전에 언급 된 결과 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과 적 개입이 필요할 수있는 부작용 또는 의심되는 부작용입니다.
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최초의 연구 중재, 연구 1 일, Cladribine 만받는 참가자에 대해 35 일까지의 연구 에이전트 후 1-30 일, Cladribine+Rituximab을받는 참가자의 경우 80 일까지, 지연된 리툭시 맙을받는 참가자의 경우 80 일까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert J Kreitman, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Murray T, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2007. CA Cancer J Clin. 2007 Jan-Feb;57(1):43-66. doi: 10.3322/canjclin.57.1.43.
- Bouroncle BA. Thirty-five years in the progress of hairy cell leukemia. Leuk Lymphoma. 1994;14 Suppl 1:1-12.
- Kreitman RJ, Cheson BD. Malignancy: Current Clinical Practice: Treatment of Hairy Cell Leukemia at the Close of the 20th Century. Hematology. 1999;4(4):283-303. doi: 10.1080/10245332.1999.11746452.
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan C, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James-Echenique L, Tai CH, Patel KP, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Long term follow-up of a phase II study of cladribine with concurrent rituximab with hairy cell leukemia variant. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):4807-4816. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005039.
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan CM, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James L, Wilson W, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Randomized Phase II Study of First-Line Cladribine With Concurrent or Delayed Rituximab in Patients With Hairy Cell Leukemia. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1527-1538. doi: 10.1200/JCO.19.02250. Epub 2020 Feb 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 090005
- 09-C-0005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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털 세포 백혈병에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
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Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Relmada Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
Cladribine에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음
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EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, Germany완전한
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Institut Paoli-Calmettes알려지지 않은백혈병, 골수성, 급성 | 백혈병, 림프구성, 급성프랑스
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University of Maryland, BaltimoreHematologics, Inc모병
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Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...EMD Serono Research & Development Institute, Inc.모병전신 중증 근무력증벨기에, 미국, 중국, 대만, 호주, 그루지야, 이탈리아, 불가리아, 영국, 아르헨티나, 인도, 일본, 폴란드, 그리스, 대한민국, 프랑스, 루마니아, 스페인, 독일, 스웨덴, 헝가리, 스위스, 터키 (Türkiye)
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M.D. Anderson Cancer CenterRigel Pharmaceuticals모병표적 치료 | 돌연변이 | IDH1- 무질서한 악성 종양미국
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