Efficacia del blocco del piano transaddominale per il dolore post-cesareo

Questo sarà uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco. I pazienti del gruppo A saranno randomizzati per ricevere un blocco TAP con anestetico locale a destra, blocco fittizio a sinistra. Il gruppo B sarà randomizzato per ricevere il contrario. La popolazione dello studio sarà limitata a partorienti sani sottoposti a taglio cesareo elettivo con anestesia spinale (SAB) o anestesia spinale-epidurale combinata (CSE) collocati in sala operatoria al momento dell'intervento.

Reclutamento dei pazienti:

Prima dell'arruolamento nello studio sarà ottenuto il consenso informato. Il consenso sarà ottenuto da un ricercatore dello studio cieco al gruppo in cui il paziente sarà randomizzato. Dopo la consulenza preanestetica e l'accordo del paziente per un SAB o CSE per il parto cesareo, consiglierà il paziente in merito alla partecipazione allo studio. L'istruzione preoperatoria della scala VAS deve essere fornita dallo sperimentatore. Si verificheranno i preparativi preoperatori di routine secondo i protocolli attuali.

Regime anestetico intraoperatorio:

Le tecniche di anestesia saranno conformi ai protocolli attuali. Verrà utilizzata una singola infusione endovenosa sia per l'infusione intraoperatoria di fluidi per via endovenosa durante l'infusione di mantenimento anestetico sia per il prelievo di sangue per i livelli di ropivicaina dopo il posizionamento del blocco TAP.

SAB e CSE che utilizzano 12 mg di bupivacaina iperbarica e 0,15 mg di morfina intratecale devono essere utilizzati come anestetico spinale per tutti i pazienti dello studio. La condotta intraoperatoria dell'anestesia sarà lasciata alla discrezione dell'anestesista che si prende cura della partoriente.

Protocollo blocco TAP:

Al termine della procedura chirurgica, se non ci sono nuovi criteri di esclusione, il soggetto verrà randomizzato a ricevere blocchi TAP bilaterali utilizzando 30 mL contenenti 300 mg di ropivicaina (1%) con l'aggiunta di 1:300.000 di epinefrina su un lato (Gruppo A a destra) e il posizionamento dell'ago fittizio sull'altro (Gruppo B a destra). Durante la procedura il soggetto dello studio deve essere accecato dall'assegnazione del gruppo da teli chirurgici. L'investigatore che registra le valutazioni del paziente non sarà presente al posizionamento del blocco. L'operatore di anestesia non in cieco rimuoverà e aprirà 1 delle 22 buste opache contenenti una scheda che identifica il gruppo a cui il paziente è stato assegnato mediante randomizzazione generata dal computer. Il fornitore preparerà quindi le siringhe per l'iniezione, etichettando la siringa di ropivicaina con DESTRA o SINISTRA in base alla randomizzazione. La busta verrà quindi sigillata e inserita nel pacchetto di studio del paziente. Un investigatore non cieco addestrato nella tecnica del blocco utilizzando la guida ecografica eseguirà il blocco.

Il blocco TAP deve essere eseguito nel modo descritto da Carney et. al (5). nella regione del triangolo di Petit situato sull'aspetto superiore della cresta iliaca, utilizzando un ago a blocco regionale da 22 g, utilizzando la tecnica 2 pop(2) e la posizione della punta dell'ago verificata mediante imaging ecografico. L'investigatore confermerà il posizionamento dell'iniettato nel piano fasciale mediante iniezione iniziale di una piccola quantità del farmaco anestetico locale seguita dall'iniezione del resto della dose con verifica ecografica della deposizione di anestetico tra l'obliquo interno e il trasverso dell'addome. L'immagine ecografica verrà stampata e inclusa con i dati dello studio. L'altro lato riceverà un finto posizionamento dell'ago senza iniezione di farmaci. Poiché questo blocco viene eseguito prima della regressione dell'anestesia spinale, non provoca dolore al soggetto.

Cura post-blocco:

Dopo il posizionamento del blocco, tutte le partorienti riceveranno un regime analgesico post-operatorio standard che rappresenta la nostra pratica di routine:

• Toradol 15 mg IV al completamento dell'intervento chirurgico.
• Percocet 5/325 mg ogni 4 ore PRN (dolore)
• Motrin 600 mg ogni 6 ore PRN (dolore)

Verrà registrato il momento della prima richiesta e somministrazione dell'analgesico. La quantità totale di analgesici supplementari somministrati verrà registrata per le prime 48 ore.

Dopo il posizionamento del blocco, il sangue venoso deve essere prelevato a intervalli prestabiliti descritti di seguito dal catetere venoso a permanenza per valutare i livelli di ropivicaina.