Studio di efficacia e sicurezza nella prevenzione della diarrea associata agli antibiotici (AAD) e della diarrea associata al Clostridium difficile (CDAD) in pazienti adulti ospedalizzati esposti a infezione nosocomiale

Criterio di inclusione:

• Terapia antibiotica per un minimo di 3 giorni e un massimo di 14 giorni
• Dovrebbe rimanere ricoverato in ospedale per un minimo di 5 giorni
• Pazienti che hanno ricevuto meno di 36 ore di terapia antibiotica
• Test di gravidanza negativo allo screening
• Ha ottenuto il suo consenso informato dopo informazioni verbali e scritte
• Pazienti che hanno a disposizione un telefono (cellulare, lavoro, casa)
• Pazienti che hanno un frigorifero a casa

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano
• Pazienti che presentano diarrea attiva (3 o più feci liquide in un periodo di 24 ore).
• Pazienti con una storia di consumo quotidiano di probiotici, latte fermentato e/o yogurt;
• Pazienti noti per aver mostrato una precedente reazione, inclusa l'anafilassi, a qualsiasi sostanza nella composizione del prodotto in studio (ad es. Ingredienti non medicinali: cellulosa, ipromellosa, stearato di magnesio (fonte vegetale), acido ascorbico, biossido di silicio colloidale)
• Pazienti che presentano una malattia intestinale attiva e non controllata come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa;
• Una precedente infezione da C. Difficile documentata <3 mesi prima dell'inizio dello studio;
• Pazienti stomizzati, utilizzatori di nutrizione parenterale
• Pazienti con una terapia immunosoppressiva o qualsiasi condizione di salute che causa immunosoppressione (incluse neoplasie ematologiche, sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS))
• - Uso in corso o recente di terapia antibiotica nei 30 giorni precedenti la prima somministrazione del prodotto in studio.
• Pazienti con somministrazione pianificata di antibiotici diversi dalla penicillina ad ampio spettro, dalla cefalosporina o dalla clindamicina per il trattamento di un'infezione;
• Pazienti con partecipazione concomitante ad un altro studio clinico;
• Pazienti che probabilmente non soddisferanno i requisiti dello studio