Effekt- og sikkerhedsundersøgelse i forebyggelse af antibiotika-associeret diarré (AAD) og Clostridium Difficile-associeret diarré (CDAD) hos indlagte voksne patienter udsat for nosokomiel infektion

Inklusionskriterier:

• Antibiotisk behandling i minimum 3 dage og højst 14 dage
• Forventes at forblive indlagt i minimum 5 dage
• Patienter, der har modtaget mindre end 36 timers antibiotikabehandling
• Negativ graviditetstest ved screening
• Indhentet sit informerede samtykke efter mundtlig og skriftlig information
• Patienter, der har en telefon tilgængelig (mobil, arbejde, hjemme)
• Patienter med køleskab derhjemme

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med aktiv diarré (3 eller flere flydende afføring pr. 24 timers periode).
• Patienter med en historie med dagligt forbrug af probiotika, fermenteret mælk og/eller yoghurt;
• Patienter, der vides at have vist en tidligere reaktion, herunder anafylaksi, på et hvilket som helst stof i sammensætningen af ​​undersøgelsesproduktet (dvs. Ikke-medicinske ingredienser: Cellulose, hypromellose, magnesiumstearat (vegetabilsk kilde), ascorbinsyre, kolloid siliciumdioxid)
• Patienter med en aktiv, ikke-kontrolleret tarmsygdom, såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa;
• En tidligere dokumenteret C. Difficile-infektion < 3 måneder før studiestart;
• Stomipatienter, brugere af parenteral ernæring
• Patienter med en immunsuppressiv behandling eller enhver helbredstilstand, der forårsager immunsuppression (inklusive hæmatologiske maligniteter, erhvervet immundefektsyndrom (AIDS))
• Igangværende eller nylig brug af antibiotikabehandling i de 30 dage før undersøgelsesproduktets første administration.
• Patienter med planlagt administration af andre antibiotika end bredspektret penicillin, cephalosporin eller clindamycin til behandling af en infektion;
• Patienter med samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg;
• Patienter, der sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelseskravene