Studio non interventistico in pazienti con ipertensione oculare e glaucoma ad angolo aperto trattati con Xalatan e Xalacom (XCHANGE)

pazienti con glaucoma e ipertensione oculare

Altro: nessun intervento

Variazione rispetto al basale della pressione intraoculare (IOP)

Valori medi di IOP misurati mediante tonometria ad applanazione. Vengono visualizzati solo i valori Goldman; se i valori sono stati forniti sia per l'occhio destro che per il sinistro, è stato analizzato il valore dell'occhio destro. Variazione (differenza assoluta) calcolata come media di (valore di IOP all'osservazione meno valore basale). Il corso di studio è riportato per intervalli annuali e raggruppato come 1 anno (12±3 mesi), 2 anni (24±3 mesi) e 3 anni (36±3 mesi).

Stadio di Aulhorn (difetti del campo visivo)

Numero di soggetti in ogni fase Aulhorn. Messo in scena come: Nessun scotoma; Stadio I (solo scotomi relativi), Stadio II (scotomi assoluti senza connessione al punto cieco), Stadio III (scotomi assoluti con connessione al punto cieco), Stadio IV (scotomi assoluti interessati da più di 1 quadrante) e Stadio V ( solo campo visivo residuo temporale). Se sono stati forniti valori sia per l'occhio destro che per quello sinistro, è stato analizzato il valore dell'occhio destro.

Modifica dalla linea di base nello scavo del disco ottico: rapporto tra tazza verticale e disco

Rapporto verticale medio coppa/disco (coppa/disco o C/D) per valutare la progressione del glaucoma; calcolato come rapporto tra il diametro della depressione (coppa) e quello della testa del nervo ottico (disco). Se sono stati forniti valori sia per l'occhio destro che per quello sinistro, è stato analizzato il valore dell'occhio destro. Variazione calcolata come media di (valore del rapporto coppa/disco all'osservazione meno valore basale).

Cambiamento rispetto alla linea di base nello scavo del disco ottico: rapporto coppa orizzontale/disco

Rapporto orizzontale medio coppa/disco (coppa/disco o C/D) per valutare la progressione del glaucoma; calcolato come rapporto tra il diametro della depressione (coppa) e quello della testa del nervo ottico (disco). Se sono stati forniti valori sia per l'occhio destro che per quello sinistro, è stato analizzato il valore dell'occhio destro. Variazione calcolata come media di (valore del rapporto coppa/disco all'osservazione meno valore basale).

Valutazione dell'investigatore sull'efficacia di Xalatan®

Numero di soggetti per la valutazione da parte dello sperimentatore dell'efficacia del trattamento con Xalatan® valutato come eccellente (altamente efficace), molto buono, buono, moderato, sufficiente e insufficiente (non efficace).

Soggetto Valutazione della soddisfazione per il trattamento con Xalatan®

Numero di soggetti per la valutazione della soddisfazione del soggetto con il trattamento con Xalatan®; classificato come eccellente (piena soddisfazione), molto buono, buono, moderato, sufficiente e insufficiente (nessuna soddisfazione).

Acuità visiva (Visus)

Numero di soggetti con valutazioni dell'acuità visiva: amaurosi (perdita parziale o totale della vista); movimenti della mano (in grado di rilevare oggetti grossolani e percezione del movimento senza discriminazione dettagliata); conteggio delle dita (in grado di contare le dita a una data distanza); scala dell'acuità visiva: range da 0,05 (acuità bassa) a >1,2 (acuità maggiore). Se sono stati forniti valori sia per l'occhio destro che per l'occhio sinistro, è stato analizzato il valore dell'occhio destro.

Compromissione visiva dovuta al glaucoma

Numero di soggetti per livello di disabilità visiva classificati come per niente (nessuna menomazione), lievemente, moderata, grave e molto grave (menomazione molto grave).

Soggetto Cura di sé: applicazione di colliri

Numero di soggetti per livello di capacità di applicazione (somministrazione) di colliri classificati come senza l'ausilio del personale infermieristico (richiedere senza aiuto) e con l'ausilio del personale infermieristico (richiedere con aiuto).

Ragioni per i cambiamenti nella terapia del glaucoma

Numero di soggetti per ogni motivo di cambio terapia; ci può essere più di un motivo possibile per paziente. Le ragioni per i cambiamenti nella terapia del glaucoma sono state riportate dal gennaio 2000 al dicembre 2008 indipendentemente dalla durata del periodo di studio di ogni singolo soggetto.

Valutazione dello sperimentatore sulla tollerabilità del trattamento con Xalatan®

Numero di soggetti per la valutazione da parte dello sperimentatore della tollerabilità dei soggetti al trattamento con Xalatan® classificato come eccellente, molto buono, buono, moderato, sufficiente o insufficiente. Il verificarsi di eventi avversi (un effetto collaterale che potrebbe non avere alcuna relazione causale con il trattamento in studio) è stato documentato come dati di tollerabilità.

Ragioni per l'interruzione dallo studio

Numero di soggetti per motivo di interruzione dallo studio. È possibile più di un motivo di interruzione per paziente. L'analisi dell'interruzione è stata eseguita indipendentemente dalla durata del periodo di studio di ogni singolo soggetto.

Modifiche al colore dell'iride durante il trattamento con Xalatan® o Xalacom®

Numero di soggetti con alterazione documentata del colore dell'iride durante il trattamento con Xalatan® o Xalacom®.