Estudio no intervencionista en pacientes con hipertensión ocular y glaucoma de ángulo abierto tratados con Xalatan y Xalacom (XCHANGE)

pacientes con glaucoma e hipertensión ocular

Otro: Sin intervención

Cambio desde el inicio en la presión intraocular (PIO)

Valores medios de PIO medidos por tonometría de aplanación. Solo se muestran los valores de Goldman; si se daban valores tanto para el ojo derecho como para el izquierdo, se analizaba el valor del ojo derecho. Cambio (diferencia absoluta) calculado como la media de (valor de la PIO en la observación menos el valor inicial). El curso de estudio se informa por intervalos anuales y se agrupa como 1 año (12±3 meses), 2 años (24±3 meses) y 3 años (36±3 meses).

Etapa de Aulhorn (defectos del campo visual)

Número de sujetos en cada etapa de Aulhorn. Estadificado como: Sin escotoma; Etapa I (solo escotomas relativos), Etapa II (escotomas absolutos sin conexión con el punto ciego), Etapa III (escotomas absolutos con conexión con el punto ciego), Etapa IV (escotomas absolutos con más de 1 cuadrante afectado) y Etapa V ( campo visual residual temporal únicamente). Si se dieron valores tanto para el ojo derecho como para el izquierdo, se analizó el valor del ojo derecho.

Cambio desde la línea de base en la excavación del disco óptico: Relación de copa vertical a disco

Relación copa/disco vertical media (copa/disco o C/D) para evaluar la progresión del glaucoma; calculado como la relación entre el diámetro de la depresión (copa) y el de la cabeza del nervio óptico (disco). Si se dieron valores tanto para el ojo derecho como para el izquierdo, se analizó el valor del ojo derecho. Cambio calculado como la media de (valor de la relación copa/disco en la observación menos el valor inicial).

Cambio desde la línea de base en la excavación del disco óptico: Relación de copa horizontal a disco

Proporción horizontal media de copa a disco (copa/disco o C/D) para evaluar la progresión del glaucoma; calculado como la relación entre el diámetro de la depresión (copa) y el de la cabeza del nervio óptico (disco). Si se dieron valores tanto para el ojo derecho como para el izquierdo, se analizó el valor del ojo derecho. Cambio calculado como la media de (valor de la relación copa/disco en la observación menos el valor inicial).

Evaluación del investigador de la eficacia de Xalatan®

Número de sujetos para la evaluación del investigador de la eficacia del tratamiento con Xalatan® calificados como excelente (altamente efectivo), muy bueno, bueno, moderado, suficiente e insuficiente (no efectivo).

Evaluación de la satisfacción del sujeto con el tratamiento con Xalatan®

Número de sujetos para la evaluación de la satisfacción del sujeto con el tratamiento con Xalatan®; clasificados como excelente (plena satisfacción), muy bueno, bueno, moderado, suficiente e insuficiente (sin satisfacción).

Agudeza Visual (Visus)

Número de sujetos con evaluaciones de agudeza visual: amaurosis (pérdida parcial o total de la vista); movimientos de la mano (capaces de detectar objetos gruesos y percepción de movimiento sin discriminación detallada); conteo de dedos (capaz de contar los dedos a una distancia dada); escala de agudeza visual: rango de 0,05 (agudeza baja) a >1,2 (agudeza mayor). Si se dieron valores tanto para el ojo derecho como para el ojo izquierdo, se analizó el valor del ojo derecho.

Deterioro visual debido al glaucoma

Número de sujetos por nivel de discapacidad visual categorizados como nada (sin discapacidad), un poco, moderado, severo y muy severo (deficiencia muy severa).

Sujeto Autocuidado: Aplicación de Colirio

Número de sujetos por nivel de habilidad para aplicación (administración) de colirio categorizados como sin ayuda de enfermería (aplicar sin ayuda) y con ayuda de enfermería (aplicar con ayuda).

Motivos de los cambios en el tratamiento del glaucoma

Número de sujetos por cada motivo de cambio de terapia; puede haber más de una razón posible por paciente. Los motivos de los cambios en el tratamiento del glaucoma se informaron desde enero de 2000 hasta diciembre de 2008, independientemente de la duración del tiempo de estudio de cualquier sujeto individual.

Evaluación del investigador de la tolerabilidad del tratamiento con Xalatan®

Número de sujetos para la evaluación del investigador de la tolerabilidad de los sujetos al tratamiento con Xalatan® categorizados como excelente, muy bueno, bueno, moderado, suficiente o insuficiente. La aparición de eventos adversos (un efecto secundario que puede no tener ninguna relación causal con el tratamiento del estudio) se documentó como datos de tolerabilidad.

Razones para la interrupción del estudio

Número de sujetos por motivo de abandono del estudio. Es posible más de un motivo de interrupción por paciente. El análisis de interrupción se realizó independientemente de la duración del tiempo de estudio de cualquier sujeto individual.

Cambios en el color del iris durante el tratamiento con Xalatan® o Xalacom®

Número de sujetos con cambio documentado en el color del iris durante el tratamiento con Xalatan® o Xalacom®.