Esercizio per i pazienti con insufficienza cardiaca nelle cure primarie: l'EFICAR (EFICAR)

Studio clinico multicentrico in cui 150 pazienti con insufficienza cardiaca in classe NYHA II-IV saranno randomizzati in due gruppi paralleli: EFICAR e controllo. Dopo essere stati reclutati, attraverso i servizi di cardiologia di riferimento, in sei centri sanitari della rete spagnola di ricerca per la prevenzione e la promozione della salute (redIAPP), i pazienti vengono seguiti per 1 anno dopo l'inizio dell'intervento. Entrambi i gruppi ricevono il trattamento ottimizzato secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia. Inoltre, il gruppo EFICAR esegue un programma di esercizi progressivi supervisionati di 3 mesi con una componente aerobica (intervalli ad alta intensità) e una componente di forza; e il programma continua legato alle risorse della comunità per 9 mesi. La principale misura di esito è la variazione della QoL correlata alla salute misurata dai questionari SF-36 e Minnesota Living with Heart Failure al basale, a 3, 6 e 12 mesi. Gli esiti secondari considerati sono i cambiamenti nella capacità funzionale misurata dal 6-Minute Walking Test, la struttura cardiaca (peptidi natriuretici di tipo B), la forza muscolare e la composizione corporea. Entrambi i gruppi saranno confrontati in base all'intenzione di trattare, utilizzando modelli misti longitudinali multilivello. Sesso, età, classe sociale, comorbilità e fattori di rischio cardiovascolare saranno considerati come potenziali variabili confondenti e predittive.

Protocollo per il gruppo di intervento Il gruppo EFICAR differisce dal gruppo di controllo solo per il programma di esercizio, che prevede due fasi. Il programma di esercizi è una combinazione di "allenamento ad intervalli ad alta intensità" e "allenamento della forza muscolare". È stato dimostrato che l'esercizio aerobico ad alta intensità porta a migliori cambiamenti aerobici e cardiovascolari rispetto all'esercizio leggero/moderato nei pazienti con scompenso • 1a FASE (12 settimane, 3 sessioni/settimana): per i primi tre mesi i pazienti eseguono un esercizio progressivo programma di 36 sessioni sotto la supervisione dell'infermiere, iniziando a bassa intensità (primo mese) e aumentandola di mese in mese.

Allenamento aerobico: l'esercizio aerobico viene svolto su un cicloergometro, comprese le fasi di riscaldamento, condizionamento e defaticamento. Fin dall'inizio, le sessioni di esercizi sono personalizzate in base alle condizioni fisiche di ciascun paziente. Il primo mese è di "avviamento", il secondo di "avanzamento" e il terzo di "manutenzione". Per quei pazienti che sono molto deboli o non sono abituati all'esercizio aerobico, le prime sessioni sono di intensità da leggera a moderata.

La scala Borg viene utilizzata per valutare la "percezione dello sforzo" durante e dopo ogni sessione (valori compresi tra 6 e 20). Questa è una scala molto utile per determinare l'intensità con beta-bloccanti, fibrillazione auricolare, pace-maker o altre condizioni che possono alterare la normale risposta della frequenza cardiaca all'esercizio. L'esercizio è monitorato anche rispetto alla comparsa dei sintomi. L'esercizio aerobico viene eseguito prima dell'allenamento della forza per garantire l'attivazione dei muscoli e del sistema cardiovascolare.

Allenamento della forza muscolare: il lavoro sulla forza muscolare è un aspetto essenziale della riabilitazione dei pazienti con insufficienza cardiaca. Per evitare l'aumento del carico emodinamico correlato all'allenamento, l'esercizio è isotonico. In ogni sessione, dopo 5 minuti di stretching e 8-12 minuti di esercizio aerobico, vengono eseguiti sei tipi di esercizi per lavorare vari gruppi muscolari: bicipiti, parte superiore delle braccia e spalle, estensori e flessori del ginocchio, flessori ed estensori dell'anca e plantare flessori. Per l'allenamento della forza muscolare, vengono utilizzati pesi per la parte superiore del corpo e fasce di resistenza per la parte inferiore del corpo. Per ogni gruppo muscolare viene applicata una diversa percentuale del peso corporeo. Ogni paziente viene regolarmente informato dei progressi compiuti.

• 2a FASE: L'addestramento fornito nella prima fase ha lo scopo di garantire che i pazienti rendano questo esercizio parte della loro routine. Sono addestrati a svolgere un tipo di esercizio aerobico a intervalli per mantenersi nel proprio ambiente, indefinitamente e autonomamente, insieme a esercizi di forza muscolare. Inoltre, viene loro insegnato come autoregolare l'intensità dell'esercizio (Scala di Borg, pulsometri, sintomi).