L'effetto dell'anestesia locale e della semplice manovra sul dolore alla spalla dopo laparoscopia ginecologica

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato è stato progettato per confrontare l'efficacia di una semplice manovra utilizzando la pressione delle vie aeree inferiori (30 cm H2O) e l'instillazione intraperitoneale di bupivacaina, da sola o in combinazione, per ridurre il dolore alla spalla dopo laparoscopia ginecologica.

Saranno eleggibili per lo studio pazienti di età compresa tra 15 e 65 anni, sottoposti a chirurgia laparoscopica per malattia benigna degli annessi. I pazienti saranno esclusi dall'analisi se la procedura richiede la conversione a una laparotomia, un tempo operatorio> 3 ore o l'interpretazione del dolore è impossibile a causa di gravi effetti avversi

240 pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi Al termine dell'intervento chirurgico, il paziente viene posto nella posizione Trendelenburg (30 gradi) e viene seguita una delle quattro procedure. Per il gruppo A (controllo), 50 ml di soluzione fisiologica vengono instillati sotto il diaframma e la CO2 viene rimossa mediante sgonfiaggio manuale della cavità addominale attraverso la cannula; Per il gruppo B, una miscela di 50 ml di soluzione (20 ml di bupivacaina allo 0,5% + 30 ml di soluzione fisiologica) viene instillata sotto il diaframma e la CO2 viene rimossa mediante sgonfiaggio manuale della cavità addominale attraverso la cannula; Per il gruppo C, 50 ml di soluzione fisiologica vengono instillati sotto il diaframma e la CO2 viene rimossa mediante una manovra di reclutamento polmonare consistente in cinque insufflazioni manuali del polmone con una pressione massima di 30 cm H2O. L'anestesista trattiene il quinto gonfiaggio a pressione positiva per circa 5 secondi. Durante queste manovre, il chirurgo verrà istruito per garantire che la valvola del manicotto del trocar sia completamente aperta per consentire la fuoriuscita del gas CO2. Per il gruppo D, i pazienti ricevono un'instillazione di una miscela di 50 ml di soluzione in combinazione con la manovra clinica.

Ai pazienti verrà somministrato un questionario con la domanda del dolore rappresentata come una scala analogica visiva (VAS) prima dell'intervento. Ai pazienti verrà chiesto di compilare i questionari durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico per determinare la frequenza e la gravità del loro dolore alla spalla. A tutti i pazienti viene chiesto di registrare i punteggi del dolore solo per quanto riguarda il dolore alla spalla. Il grado di dolore alla spalla postoperatorio sarà valutato utilizzando VAS a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. La VAS, con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore lancinante), è costruita senza numerazione, permettendo così ai pazienti di segnare un punto lungo la scala che meglio rappresentava il loro dolore in quel momento.

Inoltre, i seguenti parametri sono registrati sul modulo di case report dagli investigatori: tempo operatorio, perdita di sangue, durata della degenza ospedaliera, uso di analgesici e incidenza di eventi postoperatori.