이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부인과 복강경 수술 후 국소마취와 간단한 수술이 어깨 통증에 미치는 영향

2009년 12월 23일 업데이트: Samsung Medical Center

이 전향적 무작위 대조 시험은 부인과 복강경 검사 후 어깨 통증을 줄이기 위해 기도압을 낮추는 간단한 조작(30cm H2O)과 부피바카인의 복강내 점적(단독 또는 병용)의 효능을 비교하기 위해 설계되었습니다.

양성 부속기 질환에 대한 복강경 수술이 예정된 15-65세의 환자가 연구 대상이 됩니다. 개복술로 전환하거나 수술시간이 3시간 이상이거나 심각한 부작용으로 통증 해석이 불가능한 경우 분석에서 제외한다.

240명의 환자가 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 수술이 완료되면 환자는 Trendelenburg 위치(30도)에 배치되고 4개 절차 중 하나가 수행됩니다. 그룹 A(대조군)의 경우, 생리식염수 50ml를 횡격막 아래에 주입하고 캐뉼라를 통해 복강을 수동으로 수축시켜 CO2를 제거합니다. 그룹 B의 경우, 50ml 용액(0.5% 부피바카인 20ml + 일반 식염수 30ml)의 혼합물을 횡격막 아래에 주입하고 캐뉼라를 통해 복강을 수동으로 수축시켜 CO2를 제거합니다. 그룹 C의 경우, 50ml의 일반 식염수를 횡격막 아래에 주입하고 최대 압력 30cm H2O로 폐를 수동으로 5회 팽창시키는 폐 동원술을 통해 CO2를 제거했습니다. 마취과 의사는 약 5초 동안 다섯 번째 양압 팽창을 유지합니다. 이러한 조작 중에 의사는 CO2 가스가 빠져나갈 수 있도록 투관침 슬리브 밸브가 완전히 열려 있는지 확인하도록 지시받을 것입니다. 그룹 D의 경우 환자는 임상 조작과 함께 50ml 용액의 혼합물 점적을 받습니다.

수술 전 시각적 아날로그 척도(VAS)로 표시되는 통증 질문이 포함된 설문지가 환자에게 제공됩니다. 환자는 어깨 통증의 빈도와 중증도를 결정하기 위해 수술 후 처음 24시간 동안 설문지를 작성해야 합니다. 모든 환자는 어깨 통증에 대해서만 통증 점수를 기록하도록 지시받습니다. 수술 후 어깨 통증의 정도는 수술 후 1, 6, 12 및 24시간에 VAS를 사용하여 평가합니다. VAS는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 범위의 점수로 숫자를 매기지 않고 구성되어 환자가 당시 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 척도를 따라 점을 표시할 수 있습니다.

또한 조사관은 수술 시간, 출혈, 입원 기간, 진통제 사용 및 수술 후 사건 발생률과 같은 매개 변수를 증례 보고서에 기록합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

291

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술이 예정된 양성 부속기 질환

제외 기준:

  • 개복술로 전환해야 하는 시술, 수술시간 3시간 이상, 심각한 부작용으로 통증 해석 불가.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 횡경막 아래 생리식염수 50ml 점적
실험적: 횡경막 아래에 0.5% 부피바카인 점적
50ml 용액(0.5% 부피바카인 20ml + 생리 식염수 30ml)의 혼합물을 다이어프램 아래에 주입합니다.
실험적: 폐 모집술을 통한 CO2 제거
CO2는 30 cm H2O의 최대 압력으로 폐를 수동으로 5번 팽창시키는 폐 동원술을 통해 제거됩니다.
실험적: 부피바카인 점적 + 기동에 의한 CO2 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부인과 복강경 검사 후 어깨 통증의 정도
기간: 수술 후 처음 24시간 동안; 1,6, 12, 24시간
수술 후 처음 24시간 동안; 1,6, 12, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생리 식염수에 대한 임상 시험

3
구독하다