Studio di MIGRA-ZEN RELIEF PLUS nel trattamento dell'emicrania cronica (RZN)

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni.
• Prima di questo studio, al soggetto deve essere stata diagnosticata l'emicrania secondo i criteri IHS da un professionista sanitario qualificato con una certa esperienza nella diagnosi di emicrania e averne sofferto per un anno prima dell'inizio dello studio.
• I sintomi/attacchi di emicrania devono essersi presentati per almeno gli ultimi tre (3) mesi consecutivi con una frequenza media minima di sei (6) volte al mese e devono essere stati gravi-estremi (grado 7-10) su una scala lineare di 0-10, dove 0=nessun dolore e 10=dolore massimo insopportabile.
• Soggetti che sono in grado di seguire il protocollo come progettato da RZN Nutraceuticals, Inc. e Teva Pharmaceutical Industries.
• Generalmente buona salute

Criteri di esclusione:

• Soggetti che stanno attualmente assumendo qualsiasi trattamento profilattico per l'emicrania
• Storia di trauma cranico o cancro al cervello.
• Soggetti candidati con qualsiasi condizione medica che, secondo il parere degli investigatori o del personale di assunzione, metterebbe a repentaglio la sicurezza del paziente, pregiudicherebbe la validità dei dati raccolti dal soggetto o metterebbe in discussione la capacità del soggetto di completare il protocollo di studio per 90 giorni.
• Insufficienza renale nota o malattia renale di qualsiasi grado
• Qualsiasi malattia che causi tosse grave in modo da evitare di introdurre "emicrania da tosse" secondo la classificazione IHS 4.2, G44.803.
• Storia della tossicodipendenza.
• Donne in età fertile che non praticano metodi contraccettivi accettabili dal punto di vista medico come chirurgia, sterilizzazione, dispositivo intrauterino (IUD), preparazioni ormonali o metodo a doppia barriera (ad es. preservativo o diaframma e spermicida)
• Soggetti con ipertensione non controllata (ad es. PA>150/100).