Studie av MIGRA-ZEN RELIEF PLUS i behandling av kronisk migrenehodepine (RZN)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre.
• Før denne studien må forsøkspersonen ha blitt diagnostisert med migrene i henhold til IHS-kriterier av en kvalifisert helsepersonell med noe erfaring i diagnostisering av migrene og ha lidd av dem i ett år før studiestart.
• Migrenesymptomer/anfall må ha vist seg i minimum de siste tre (3) måneder på rad med en gjennomsnittlig minimumsfrekvens på seks (6) ganger per måned og må ha vært alvorlig-ekstreme (grad 7-10) på en lineær skala av 0-10, hvor 0=ingen smerte og 10=uutholdelig maksimal smerte.
• Forsøkspersoner som er i stand til å følge protokollen som er utformet av RZN Nutraceuticals, Inc. og Teva Pharmaceutical Industries.
• Generelt god helse

Ekskluderingskriterier:

• Personer som for tiden tar en hvilken som helst profylaktisk behandling for migrenehodepine
• Historie med hodetraumer eller hjernekreft.
• Kandidater med en hvilken som helst medisinsk tilstand som, etter etterforskernes eller inntakspersonalets oppfatning, ville sette sikkerheten til pasienten i fare, påvirke gyldigheten av dataene som samles inn fra forsøkspersonen, eller ville utfordre forsøkspersonens evne til å fullføre studieprotokollen i 90 dager.
• Kjent nyresvikt eller nyresykdom av hvilken som helst grad
• Enhver sykdom som forårsaker alvorlig hoste for å unngå å introdusere "hostemigrene" i henhold til IHS-klassifisering 4.2, G44.803.
• Historie om narkotikaavhengighet.
• Kvinner i fertil alder som ikke praktiserer medisinsk akseptable metoder for prevensjonskirurgi, sterilisering, intrauterin enhet (IUD), hormonelle preparater eller dobbel barrieremetode (f. kondom eller diafragma og sæddrepende middel)
• Personer med ukontrollert hypertensjon (f. BP>150/100).