Studio di 12 settimane sul disturbo d'ansia sociale di Pristiq (Desvenlafaxine).

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio.
• Diagnosi di Disturbo d'Ansia Sociale (SAD) (300.23 Fobia Sociale/Disturbo d'Ansia Sociale, Sottotipo Generalizzato) secondo i criteri del DSM-IV-TR, come determinato dalla valutazione psichiatrica con il Principal Investigator.
• Un punteggio minimo di 60 sul punteggio totale LSAS sia alle visite di screening che a quelle di riferimento.
• Un punteggio HAM-D totale inferiore a 15 alla visita di screening.
• Punteggio di gravità CGI di 4 o superiore sia alle visite di screening che a quelle di riferimento.
• Le donne in età fertile devono impegnarsi in una forma efficace di contraccezione per tutta la durata della sperimentazione. Le forme efficaci di contraccezione includono: preservativi con spermicida, diaframma con spermicida, agenti contraccettivi ormonali (orali, transdermici o iniettabili) e dispositivi contraccettivi impiantabili.

Criteri di esclusione:

• Un disturbo di Asse I diverso dal SAD (ad esempio, disturbo da stress post-traumatico, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di panico) entro 24 settimane dalla visita di riferimento. Saranno ammessi soggetti con co-morbidità MDD, GAD, distimia o fobie specifiche se GSAD è il disturbo primario in termini di gravità clinica, come determinato dallo sperimentatore.
• Qualsiasi storia o complicanza di schizofrenia o disturbo bipolare.
• Qualsiasi complicazione del disturbo da dismorfismo corporeo.
• Dipendenza da sostanze, come definita dai criteri del DSM-IV-TR, entro 24 settimane dalla visita di riferimento.
• Soggetti che sono attualmente in gravidanza, in allattamento o in età fertile e che non praticano un metodo contraccettivo efficace.
• Soggetti con punteggio >2 all'item #3 dell'HAM-D o che, secondo l'IP, sono a rischio clinicamente significativo di suicidio.
• Pressione arteriosa sistolica ≥165 e/o pressione arteriosa diastolica ≥95.
• Screening positivo per droga nelle urine alla visita di screening.
• Qualsiasi condizione medica attuale instabile e/o clinicamente significativa, basata sull'anamnesi o come evidenziato nelle valutazioni del laboratorio di screening e dell'ECG.
• Qualsiasi storia o complicazione di cancro o tumore maligno.
• Fluoxetina entro 28 giorni dal basale
• Inibitori delle MAO entro 14 giorni dal basale - Qualsiasi altro farmaco psicotropo (inclusi SSRI, SNRI e benzodiazepine) entro 14 giorni dal basale. Zolpidem (Ambien®) PRN è consentito per l'insonnia se non assunto più di 3 volte a settimana.
• - Soggetti che hanno iniziato la psicoterapia o la terapia cognitivo-comportamentale entro 24 settimane dalla visita di riferimento, ad eccezione della psicoterapia di supporto.
• Terapia elettroconvulsivante (ECT) entro 12 settimane dalla visita di riferimento.
• Trattamento refrattario GSAD