Estudo de 12 semanas sobre Pristiq (Desvenlafaxina) Transtorno de ansiedade social

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem dar consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo.
• Diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Social (TAS) (300.23 Fobia Social/Transtorno de Ansiedade Social, Subtipo Generalizado) de acordo com os critérios do DSM-IV-TR, conforme determinado por avaliação psiquiátrica com o Investigador Principal.
• Uma pontuação mínima de 60 na pontuação total LSAS nas visitas de triagem e de linha de base.
• Uma pontuação total de HAM-D inferior a 15 na visita de triagem.
• Pontuação de gravidade CGI de 4 ou superior nas visitas de triagem e linha de base.
• As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem se comprometer com uma forma eficaz de contracepção durante o estudo. Formas eficazes de contracepção incluem: preservativos com espermicida, diafragma com espermicida, agentes anticoncepcionais hormonais (orais, transdérmicos ou injetáveis) e dispositivos anticoncepcionais implantáveis.

Critério de exclusão:

• Um transtorno do Eixo I diferente do SAD (por exemplo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico) dentro de 24 semanas da visita inicial. Indivíduos com MDD comórbido, TAG, distimia ou fobias específicas serão permitidos se GSAD for o distúrbio primário em termos de gravidade clínica, conforme determinado pelo investigador.
• Qualquer história ou complicação de esquizofrenia ou transtorno bipolar.
• Qualquer complicação do transtorno dismórfico corporal.
• Dependência de substância, conforme definido pelos critérios do DSM-IV-TR, dentro de 24 semanas da visita inicial.
• Indivíduos que estão atualmente grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não praticam um método contraceptivo eficaz.
• Indivíduos com pontuação >2 no item #3 do HAM-D, ou que, na opinião do PI, estão em risco clinicamente significativo de suicídio.
• Pressão arterial sistólica ≥165 e/ou pressão arterial diastólica ≥95.
• Triagem de drogas de urina positiva na visita de triagem.
• Qualquer condição médica atual instável e/ou clinicamente significativa, com base na história ou conforme evidenciado no laboratório de triagem e nas avaliações de ECG.
• Qualquer história ou complicação de câncer ou tumor maligno.
• Fluoxetina dentro de 28 dias da linha de base
• Inibidores da MAO dentro de 14 dias da linha de base - Qualquer outro psicotrópico (incluindo ISRSs, SNRIs e benzodiazepínicos) dentro de 14 dias da linha de base. Zolpidem (Ambien®) PRN é permitido para insônia se não for tomado mais de 3 vezes por semana.
• Indivíduos que iniciaram psicoterapia ou terapia cognitivo-comportamental dentro de 24 semanas da visita inicial, exceto para psicoterapia de suporte.
• Terapia eletroconvulsiva (ECT) dentro de 12 semanas da visita inicial.
• Tratamento GSAD refratário