MINI-AMI: riduzione al minimo delle dimensioni dell'infarto con Impella 2.5 in seguito a PCI per infarto miocardico acuto (MINI-AMI)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni
• Consenso informato firmato
• STEMI anteriore acuto con ≥2 mm di elevazione del segmento ST in 2 o più derivazioni anteriori contigue o ≥ 4 mm in totale nelle derivazioni anteriori, OPPURE, STEMI grande inferiore con ≥2 mm di elevazione del segmento ST in 2 o più derivazioni inferiori E ≥1 mm di sopraslivellamento del tratto ST in V1 O ≥1 mm di sottoslivellamento del tratto ST in ≥2 derivazioni anteriori contigue (V1-V3)
• PCI primario eseguito entro 5 ore dall'insorgenza dei sintomi
• Paziente sottoposto a PCI primario emergente di una lesione colpevole in un grande vaso coronarico epicardico nativo
• Rivascolarizzazione riuscita dell'arteria coronarica nativa colpevole con TIMI Flow Grade di 3 alla fine del PCI

Criteri di esclusione:

• Arresto cardiaco che richieda RCP entro 24 ore prima dell'arruolamento
• Shock cardiogeno in corso
• Blocco di diramazione fascio sinistro (nuovo o vecchio)
• Fibrillazione atriale
• Storia nota di MI precedente
• Precedente intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
• Trombo murale noto nel ventricolo sinistro o controindicazione alla ventricolografia sinistra
• Presenza di una valvola aortica meccanica
• Presenza documentata di stenosi aortica da moderata a grave o insufficienza aortica da moderata a grave.
• Storia nota di grave disfunzione renale.
• Controindicazione nota alla risonanza magnetica (dispositivo metallico o attivato magneticamente impiantato; claustrofobia, incapacità di trattenere il respiro per 15 secondi).
• Storia di recente (entro 1 mese) ictus o TIA
• Storia di diatesi emorragica o coagulopatia nota (inclusa trombocitopenia indotta da eparina) o rifiuterà le trasfusioni di sangue.
• Somministrazione di terapia fibrinolitica entro 24 ore
• Ipersensibilità nota o controindicazione a uno qualsiasi dei seguenti: eparina, carne di maiale o prodotti a base di carne di maiale; Aspirina, Tutti i seguenti: Clopidogrel, Ticlopidina, Prasugrel
• Mezzi di contrasto Partecipazione al trattamento attivo o alla fase di follow-up di un altro studio clinico di un farmaco o dispositivo sperimentale.
• Malattia ostruttiva arteriosa periferica grave che precluderebbe il posizionamento del sistema IMPELLA®
• Necessità di trattare due o più vasi colpevoli durante il PCI primario o pianificare la rivascolarizzazione coronarica in fasi (PCI o CABG) entro i successivi 30 giorni.
• L'impossibilità di posizionare Impella entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi, il paziente dovrebbe essere randomizzato a questo braccio.