MINI-AMI: 급성 심근경색에서 PCI에 이어 Impella 2.5로 경색 크기 최소화 (MINI-AMI)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• 서명된 동의서
• 2개 이상의 인접한 전방 리드에서 ST 세그먼트 상승이 2mm 이상이거나 전방 리드에서 총 4mm 이상인 급성 전방 STEMI, 또는 2개 이상의 하위 리드에서 ST 세그먼트 상승이 2mm 이상인 큰 열등 STEMI 그리고 V1에서 1mm 이상의 ST분절 융기 또는 2개 이상의 인접한 전방 리드(V1-V3)에서 1mm 이상의 ST분절 함몰
• 증상 발생 후 5시간 이내에 일차 PCI 수행
• 하나의 주요 천연 심외막 관상동맥 혈관에서 하나의 범인 병변의 응급 일차 PCI를 받는 환자
• PCI 종료 시 TIMI Flow Grade 3으로 범인 천연 관상동맥의 성공적인 혈관재생술

제외 기준:

• 등록 전 24시간 이내에 CPR이 필요한 심정지
• 현재 심인성 쇼크
• 왼쪽 번들 분기 블록(신규 또는 기존)
• 심방세동
• 이전 MI의 알려진 이력
• 이전 관상 동맥 우회로 이식 수술
• 좌심실의 알려진 벽화 혈전 또는 좌심실 조영술에 대한 금기
• 기계적 대동맥 판막의 존재
• 중등도에서 중증의 대동맥 협착증 또는 중등도에서 중증의 대동맥 기능 부전의 문서화된 존재.
• 심각한 신장 기능 장애의 알려진 병력.
• MRI에 대한 알려진 금기 사항(이식된 금속 또는 자기 활성화 장치, 밀실 공포증, 15초 동안 숨을 참을 수 없음).
• 최근(1개월 이내) 뇌졸중 또는 TIA 병력
• 출혈 체질 또는 알려진 응고병증(헤파린 유발 혈소판 감소증 포함)의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
• 24시간 이내 혈전용해제 투여
• 다음 중 하나에 대해 알려진 과민성 또는 금기: 헤파린, 돼지고기 또는 돼지고기 제품; 아스피린, 다음 모두: 클로피도그렐, 티클로피딘, 프라수그렐
• 조영제 조사 약물 또는 장치의 다른 임상 연구의 활성 치료 또는 추적 단계에 참여.
• IMPELLA® 시스템 배치를 방해하는 심각한 말초 동맥 폐쇄성 질환
• 1차 PCI 동안 2개 이상의 원인 혈관을 치료하거나 향후 30일 이내에 단계적 관상동맥 재생술(PCI 또는 CABG)을 계획해야 하는 요구 사항.
• 증상이 시작된 후 6시간 이내에 임펠라를 배치할 수 없는 경우 환자를 이 팔에 무작위 배정해야 합니다.