MINI-AMI: Minimización del tamaño del infarto con Impella 2.5 después de la PCI para el infarto agudo de miocardio (MINI-AMI)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Consentimiento informado firmado
• STEMI anterior agudo con ≥2 mm de elevación del segmento ST en 2 o más derivaciones anteriores contiguas o ≥ 4 mm en total en las derivaciones anteriores, O STEMI inferior grande con ≥2 mm de elevación del segmento ST en 2 o más derivaciones inferiores Y ≥1 mm de elevación del segmento ST en V1 O ≥1 mm de depresión del segmento ST en ≥2 derivaciones anteriores contiguas (V1-V3)
• PCI primaria realizada dentro de las 5 horas del inicio de los síntomas
• Paciente sometido a ICP primaria emergente de una lesión causal en un vaso coronario epicárdico nativo principal
• Revascularización exitosa de la arteria coronaria nativa culpable con TIMI Flow Grade de 3 al final de la ICP

Criterio de exclusión:

• Paro cardíaco que requiere RCP dentro de las 24 horas anteriores a la inscripción
• Choque cardiogénico actual
• Bloque de ramal izquierdo (nuevo o antiguo)
• Fibrilación auricular
• Antecedentes conocidos de infarto de miocardio previo
• Cirugía previa de injerto de bypass de arteria coronaria
• Trombo mural conocido en el ventrículo izquierdo o contraindicación para la ventriculografía izquierda
• Presencia de una válvula aórtica mecánica
• Presencia documentada de estenosis aórtica moderada a severa o insuficiencia aórtica moderada a severa.
• Antecedentes conocidos de disfunción renal grave.
• Contraindicación conocida para la resonancia magnética (dispositivo implantado metálico o activado magnéticamente; claustrofobia, incapacidad para contener la respiración durante 15 segundos).
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT reciente (dentro de 1 mes)
• Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía conocida (incluida la trombocitopenia inducida por heparina), o rechazará las transfusiones de sangre.
• Administración de terapia fibrinolítica dentro de las 24 horas
• Hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los siguientes: heparina, cerdo o productos derivados del cerdo; Aspirina, Todos los siguientes: Clopidogrel, Ticlopidina, Prasugrel
• Medios de contraste Participación en el tratamiento activo o fase de seguimiento de otro estudio clínico de un fármaco o dispositivo en investigación.
• Enfermedad obstructiva arterial periférica grave que impediría la colocación del sistema IMPELLA®
• Requisito para tratar dos o más vasos culpables durante la ICP primaria, o planificar una revascularización coronaria por etapas (ICP o CABG) dentro de los próximos 30 días.
• Imposibilidad de colocar Impella dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas, en caso de que el paciente se aleatorice a este brazo.