YF476 e carcinoidi gastrici di tipo I

Lo scopo dello studio è scoprire se la medicina sperimentale, YF476, può far restringere e scomparire i carcinoidi gastrici, un raro tipo di tumore allo stomaco. I carcinoidi gastrici si verificano principalmente nei pazienti con gastrite atrofica cronica (CAG), una condizione in cui le cellule che producono acido nel rivestimento dello stomaco non possono produrre acido. La produzione di acido è controllata dalla gastrina, un ormone (messaggero chimico) che viene rilasciato nel flusso sanguigno. Se lo stomaco non può produrre acido, i livelli ematici di gastrina aumentano. Alti livelli ematici di gastrina nei pazienti con CAG possono causare la crescita di altre cellule (cellule ECL) nel rivestimento dello stomaco e, nel corso degli anni, dare origine a carcinoidi gastrici. I carcinoidi gastrici sono generalmente benigni, ma possono diventare maligni. Pertanto, i pazienti con CAG e carcinoidi gastrici hanno l'interno dello stomaco controllato regolarmente, mediante gastroscopia, per vedere se i carcinoidi gastrici devono essere rimossi chirurgicamente. Un gastroscopio è un tubo flessibile sottile (1 cm) all'estremità del quale si trova una mini videocamera, che consente all'utente di ispezionare il rivestimento dello stomaco e una "trappola" per prelevare campioni di tessuto (biopsie). YF476 (netazepide) è un antagonista del recettore della gastrina (blocca gli effetti della gastrina), quindi è un potenziale nuovo trattamento medico per i carcinoidi gastrici nei pazienti con CAG. Fino a 10 di questi pazienti assumeranno YF476 ogni giorno per un massimo di 12 settimane. Se traggono beneficio da tale trattamento, possono assumere YF476 ogni giorno per un massimo di altre 52 settimane. Faranno diverse visite ambulatoriali per i test, compresi i controlli sulla sicurezza di YF476. Ad alcune delle visite, faranno una gastroscopia. Ad ogni gastroscopia verranno misurati i carcinoidi gastrici e prelevate biopsie per gli esami di laboratorio.