Prova esplorativa CSII sulla disfunzione erettile nei pazienti con T2DM (ECSIITED)

Sfondo La disfunzione erettile (DE) è una forma comune di disfunzione sessuale organica nei maschi con diabete, con tassi di incidenza stimati tra il 35 e il 75%. Il 50% degli uomini con diabete soffre di ED entro 10 anni dalla diagnosi. Lo scarso controllo glicemico a lungo termine aumenta il rischio ED. La neuropatia è una delle principali cause della disfunzione erettile diabetica. Altre cause di disfunzione erettile nel diabete includono malattie vascolari, controllo metabolico, alimentazione, disturbi endocrini, fattori psicogeni e farmaci.

Infusione continua sottocutanea di insulina La pompa per infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) (pompa per insulina in breve) è un dispositivo delle dimensioni di un cercapersone che può essere collegato al corpo tramite un set di infusione in modo da erogare insulina in modo continuo. Consiste in un serbatoio monouso per l'insulina, un set per infusione monouso, comprendente una cannula per l'inserimento sottocutaneo e un sistema di tubi che collega il serbatoio dell'insulina alla cannula. La terapia con microinfusore di per sé non è una nuova terapia per il diabete mellito. È un meccanismo di erogazione alternativo per la somministrazione di insulina ed è risultato essere superiore alle normali siringhe e penne per insulina. Le pompe per insulina erano comunemente utilizzate nel T1DM, ma oggigiorno le pompe per insulina sono comunemente utilizzate anche nei pazienti con T2DM.

Una linea guida per l'uso delle pompe per insulina in India è stata recentemente pubblicata sulla rivista Diabetes Technology and Therapeutics, che includeva la partecipazione del Jothydev's Diabetes Center.

Sebbene relativamente costosi, i vantaggi della CSII rispetto ad altre modalità di somministrazione di insulina includono un migliore controllo glicemico, un minor numero di episodi ipoglicemici e una migliore qualità della vita. Il nostro centro ha riportato una significativa riduzione di HbA1c quando i soggetti in insulina giornaliera multipla sono passati a CSII.

Dati clinici rilevanti Nel suddetto studio sulla CSII nei pazienti con diabete di tipo 2 nel nostro studio, l'83% degli uomini ha riportato un miglioramento della funzione sessuale quando interrogato dopo 6 mesi di CSII. La modalità di miglioramento e l'entità di questo effetto non sono note e devono essere accertate in studi prospettici. La presente proposta di studio è di corroborare i risultati e ottenere chiarimenti sulla dimensione dell'effetto.

Potenziali benefici e rischi Dopo l'inizio della terapia con microinfusore di insulina, ci si possono aspettare i seguenti miglioramenti.

• Miglioramento dell'HbA1c
• Riduzione delle fluttuazioni di zucchero nel sangue
• Riduzione degli episodi ipoglicemici maggiori e minori
• Riduzione della dose totale giornaliera di insulina
• Miglioramento della qualità della vita

Di seguito sono riportati alcuni rischi/svantaggi dell'utilizzo della terapia con microinfusore

• Il costo delle pompe e dei materiali di consumo è superiore rispetto ad altre modalità di somministrazione dell'insulina
• Esiste il rischio di infezione se la cannula non viene cambiata una volta ogni tre giorni.
• L'uso improprio dei boli del microinfusore può portare ad accumulo di insulina e bassi livelli di zucchero.

Un'adeguata educazione e monitoraggio del paziente faranno parte dello studio per superare i rischi della terapia con microinfusore di insulina.