Explorative CSII-Studie zur erektilen Dysfunktion bei T2DM-Patienten (ECSIITED)

Hintergrund Erektile Dysfunktion (ED) ist eine häufige Form organischer sexueller Dysfunktion bei Männern mit Diabetes, mit geschätzten Inzidenzraten zwischen 35 und 75 %. Fünfzig Prozent der Männer mit Diabetes leiden innerhalb von 10 Jahren nach der Diagnose an ED. Eine langfristig schlechte Blutzuckerkontrolle erhöht das Risiko einer erektilen Dysfunktion. Neuropathie trägt wesentlich zur diabetischen ED bei. Weitere Ursachen für ED bei Diabetes sind Gefäßerkrankungen, Stoffwechselkontrolle, Ernährung, endokrine Störungen, psychogene Faktoren und Medikamente.

Kontinuierliche subkutane Insulininfusion Die kontinuierliche subkutane Insulininfusionspumpe (CSII) (kurz: Insulinpumpe) ist ein Gerät in Pagergröße, das über ein Infusionsset mit dem Körper verbunden werden kann, um kontinuierlich Insulin abzugeben. Es besteht aus einem Einwegreservoir für Insulin, einem Einweg-Infusionsset inklusive einer Kanüle zur subkutanen Einführung und einem Schlauchsystem, das das Insulinreservoir mit der Kanüle verbindet. Die Insulinpumpentherapie allein ist keine neue Therapie für Diabetes mellitus. Es handelt sich um einen alternativen Verabreichungsmechanismus für die Insulinverabreichung, der herkömmlichen Spritzen und Insulinpens überlegen ist. Insulinpumpen wurden häufig bei T1DM-Patienten eingesetzt, heutzutage werden Insulinpumpen jedoch auch häufig bei T2DM-Patienten eingesetzt.

Kürzlich wurde in der Zeitschrift Diabetes Technology and Therapeutics eine Richtlinie für den Einsatz von Insulinpumpen in Indien veröffentlicht, an der auch das Diabetes Center von Jothydev beteiligt war.

Obwohl vergleichsweise kostspielig, bietet CSII gegenüber anderen Formen der Insulinverabreichung Vorteile wie eine bessere Blutzuckerkontrolle, weniger hypoglykämische Episoden und eine verbesserte Lebensqualität. Unser eigenes Zentrum hat über eine signifikante Senkung des HbA1c berichtet, als Probanden, die mehrmals täglich Insulin erhielten, auf CSII umstellten.

Relevante klinische Daten In der oben genannten Studie zu CSII bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in unserer Studie berichteten 83 % der Männer über eine Verbesserung der sexuellen Funktion, wenn sie nach 6 Monaten CSII befragt wurden. Die Art und Weise der Verbesserung und das Ausmaß dieses Effekts sind nicht bekannt und müssen in prospektiven Versuchen ermittelt werden. Der vorliegende Studienvorschlag soll die Ergebnisse bestätigen und eine Klärung der Effektgröße erreichen.

Mögliche Vorteile und Risiken Die folgenden Verbesserungen sind nach Beginn der Insulinpumpentherapie zu erwarten.

• Verbesserung des HbA1c
• Reduzierung der Blutzuckerschwankungen
• Reduzierung schwerer und leichter hypoglykämischer Episoden
• Reduzierung der gesamten täglichen Insulindosis
• Verbesserung der Lebensqualität

Im Folgenden sind einige Risiken/Nachteile der Verwendung einer Insulinpumpentherapie aufgeführt

• Die Kosten für Pumpen und Verbrauchsmaterialien sind höher als bei anderen Formen der Insulinabgabe
• Es besteht die Gefahr einer Infektion, wenn die Kanüle nicht alle drei Tage gewechselt wird.
• Eine unsachgemäße Verwendung von Insulinpumpenbolussen kann zu einer Insulinstapelung und niedrigen Zuckerwerten führen.

Eine ordnungsgemäße Aufklärung und Überwachung der Patienten wird Teil der Studie sein, um die Risiken einer Insulinpumpentherapie zu vermeiden.