Ensayo exploratorio CSII sobre disfunción eréctil en pacientes con DM2 (ECSIITED)

Fondo La disfunción eréctil (DE) es una forma común de disfunción sexual orgánica en hombres con diabetes, con tasas de incidencia estimadas entre 35 y 75%. El cincuenta por ciento de los hombres con diabetes padecen disfunción eréctil dentro de los 10 años posteriores a su diagnóstico. El control glucémico deficiente a largo plazo aumenta el riesgo de disfunción eréctil. La neuropatía es un importante contribuyente a la disfunción eréctil diabética. Otras causas de disfunción eréctil en la diabetes incluyen enfermedades vasculares, control metabólico, nutrición, trastornos endocrinos, factores psicógenos y fármacos.

Infusión subcutánea continua de insulina La bomba de infusión subcutánea continua de insulina (CSII) (bomba de insulina para abreviar) es un dispositivo del tamaño de un buscapersonas que se puede conectar al cuerpo a través de un equipo de infusión para administrar insulina continuamente. Consta de un reservorio desechable para insulina, un equipo de infusión desechable que incluye una cánula para inserción subcutánea y un sistema de tubos que conecta el reservorio de insulina a la cánula. La terapia con bomba de insulina por sí sola no es una nueva terapia para la diabetes mellitus. Es un mecanismo de suministro alternativo para la administración de insulina y se ha encontrado que es superior a las jeringas y plumas de insulina ordinarias. Las bombas de insulina se usaban popularmente en pacientes con DM1, pero hoy en día las bombas de insulina también se usan comúnmente en pacientes con DM2.

Recientemente se publicó una guía para el uso de bombas de insulina en la India en la revista Diabetes Technology and Therapeutics, que incluyó la participación del Centro de Diabetes de Jothydev.

Aunque comparativamente costoso, las ventajas de la ISCI sobre otros modos de administración de insulina incluyen un mejor control glucémico, menos episodios de hipoglucemia y una mejor calidad de vida. Nuestro propio centro ha informado una reducción significativa en la HbA1c cuando los sujetos en insulina diaria múltiple cambiaron a CSII.

Datos clínicos relevantes En el estudio mencionado anteriormente de CSII en pacientes con diabetes tipo 2 en nuestro estudio, el 83% de los hombres informaron una mejora en la función sexual cuando se les preguntó después de 6 meses de CSII. Se desconoce el modo de mejora y la magnitud de este efecto, y es necesario determinarlo en ensayos prospectivos. La propuesta del presente estudio es corroborar los hallazgos y obtener clarificación del tamaño del efecto.

Posibles beneficios y riesgos Se pueden esperar las siguientes mejoras después del inicio de la terapia con bomba de insulina.

• Mejora en HbA1c
• Reducción de las fluctuaciones de azúcar en la sangre
• Reducción de los episodios hipoglucémicos mayores y menores
• Reducción de la dosis diaria total de insulina
• Mejora en la calidad de vida

Los siguientes son algunos riesgos/desventajas de usar la terapia con bomba de insulina

• El costo de las bombas y los consumibles es más alto que otros modos de administración de insulina
• Existe riesgo de infección si la cánula no se cambia una vez cada tres días.
• El uso inadecuado de los bolos de la bomba de insulina puede provocar acumulación de insulina y niveles bajos de azúcar.

La educación y el control adecuados del paciente serán parte del estudio para superar los riesgos de la terapia con bomba de insulina.