Průzkumná CSII studie o erektilní dysfunkci u pacientů s T2DM (ECSIITED)

Pozadí Erektilní dysfunkce (ED) je běžnou formou organické sexuální dysfunkce u mužů s diabetem s odhadovaným výskytem mezi 35 a 75 %. Padesát procent mužů s diabetem je postiženo ED do 10 let od jejich diagnózy. Dlouhodobá špatná kontrola glykémie zvyšuje riziko ED. Neuropatie je hlavním přispěvatelem k diabetické ED. Mezi další příčiny ED u diabetu patří vaskulární onemocnění, metabolická kontrola, výživa, endokrinní poruchy, psychogenní faktory a léky.

Kontinuální subkutánní inzulinová infuze Pumpa pro kontinuální subkutánní inzulinovou infuzi (CSII) (zkráceně inzulinová pumpa) je zařízení velikosti pageru, které lze připojit k tělu pomocí infuzního setu, aby bylo možné podávat inzulín nepřetržitě. Skládá se z jednorázového zásobníku na inzulín, jednorázového infuzního setu včetně kanyly pro subkutánní zavedení a hadicového systému, který spojuje zásobník inzulínu s kanylou. Léčba inzulínovou pumpou sama o sobě není novou léčbou diabetes mellitus. Je to alternativní mechanismus podávání pro podávání inzulínu a bylo zjištěno, že je lepší než běžné injekční stříkačky a inzulínová pera. Inzulínové pumpy byly s oblibou používány u T1DM, ale v současnosti se inzulínové pumpy běžně používají i u T2DM pacientů.

V časopise Diabetes Technology and Therapeutics byla nedávno zveřejněna směrnice pro použití inzulínových pump v Indii, která zahrnovala účast Jothydev's Diabetes Center.

Ačkoli je CSII poměrně nákladný, výhody CSII oproti jiným způsobům podávání inzulínu zahrnují lepší kontrolu glykémie, méně hypoglykemických epizod a zlepšenou kvalitu života. Naše vlastní centrum zaznamenalo významné snížení HbA1c, když subjekty užívající vícekrát denně inzulín přešly na CSII.

Relevantní klinická data Ve výše uvedené studii CSII u pacientů s diabetem 2. typu v naší studii 83 % mužů uvedlo zlepšení sexuální funkce, když byli dotazováni po 6 měsících na CSII. Způsob zlepšení a velikost tohoto účinku nejsou známy a je třeba je zjistit v prospektivních studiích. Tento návrh studie má potvrdit zjištění a získat objasnění velikosti účinku.

Možné přínosy a rizika Po zahájení léčby inzulínovou pumpou lze očekávat následující zlepšení.

• Zlepšení HbA1c
• Snížení kolísání krevního cukru
• Snížení velkých a menších hypoglykemických epizod
• Snížení celkové denní dávky inzulinu
• Zlepšení kvality života

Následují některá rizika/nevýhody použití terapie inzulínovou pumpou

• Náklady na pumpy a spotřební materiál jsou vyšší než u jiných způsobů podávání inzulínu
• Pokud se kanyla nevymění jednou za tři dny, existuje riziko infekce.
• Nesprávné použití bolusů inzulínové pumpy může vést k hromadění inzulínu a nízkému obsahu cukrů.

Součástí studie bude řádná edukace a monitorování pacienta, aby se překonala rizika terapie inzulínovou pumpou.