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Accesso a Guanfacine HCl a rilascio prolungato per i soggetti che hanno partecipato agli studi SPD503-315 o SPD503-316 in Europa

26 maggio 2021 aggiornato da: Shire

Uno studio di fase 3, in aperto, multicentrico per fornire l'accesso a Guanfacine Hydrochloride a rilascio prolungato per soggetti europei con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) che hanno partecipato allo studio SPD503-315 o SPD503-316

Per i soggetti in Europa che hanno già partecipato allo studio SPD503-315 o SPD503-316. Questo è uno studio di estensione che consentirà ai partecipanti di accedere a Guanfacine Hydrochloride (HCl) a rilascio prolungato per un massimo di 2 anni. Questo studio aiuterà lo sponsor a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Guanfacine HCl a rilascio prolungato (SPD503).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

215

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 6036
        • Medizinische Universitat Graz Univ fur Kinder
      • Wien, Austria, 1010
        • Institut für Psychosomatik
  • Belgio
      • Hoboken, Belgio, 2660
        • Universitaire Kinder-end Jeugdpsychatrie
      • Namur, Belgio, 5000
        • Centre de référence Neuropédiatrique Multidisciplinaire
      • Oostham, Belgio, 3845
        • Huisartspraktijk Jaak Mortelmans
      • Vlezenbeek, Belgio, 1602
        • Zlekenhuis Inkendaal Koninklijke Instelling v.z.w.
  • Francia
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
    • Picardie
      • Amiens Cedex, Picardie, Francia, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens
  • Germania
      • Achim, Germania, 28632
        • Dr. med. Andreas Mahler
      • Berlin, Germania, 10629
        • emovis GmbH
      • Dorsten, Germania, 46282
        • Sozialpsychitrisches Zentrum
      • Dresden, Germania, 01307
        • Klinik und Poliklinik fur Kinder-und Jugendpsychiatrie un psychotherapie
      • Fulda, Germania, 36037
        • Dr. med Walter Robert Otto
      • Hagen, Germania, 58093
        • Dr. med. Christian Wolff
      • Hamburg, Germania, 22415
        • Dr. med Friedrich Kaiser
      • Huttenberg, Germania, 35625
        • Institut fur Ganzheitliche Medizin und Wissenschaft GmbH
      • Jena, Germania, 07743
        • Friedrich Schiller Universitat Jena Klinik fur Kinder und Jugendpsychiatrie
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitatsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universitat
      • Munchen, Germania, 81241
        • Kinder-und Jugendpsychiatrische Praxis
      • Schwerin, Germania, 19053
        • Somni bene GmbH Institut fur Medizinische Forschung und Schlatmedizin
      • Ulm, Germania, 89075
        • Universitätsklinik Ulm
  • Irlanda
    • Dublin
      • Crumlin, Dublin, Irlanda, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Italia
      • Catania, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico-Vittorio
      • Milano, Italia, 20017
        • Azienda Ospedallera G Salvini - Ospedale Di Circolo de RHO
      • Milano, Italia, 20129
        • Azienda Ospedallera Fatebenefratelli
      • Padova, Italia, 35143
        • U.O di Neuropsichiatria Infantile
      • Pisa, Italia, 56018
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Verona, Italia, 37134
        • Ospedale Policlinico GB Rossi
  • Olanda
      • Almere, Olanda, 1311 RL
        • Flevo Research
      • Heerlen, Olanda, 6419 XZ
        • Mondriaan Zorggroep
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-542
        • NZOZ Gdanskie Centrum Zdrowia
      • Gdansk, Polonia, 80-546
        • Centrum Badari Klinicznych House Sp. z.o.o.
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Gabinet Psychiatrii Doroslych, Dzieci i Mlodziezy
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Indywidualna Specjalisyczna Praktyka Lekarska
      • Wroclaw, Polonia, 54-2353
        • Contrum Neurospychiatrii Neuromed
  • Regno Unito
      • Norwich, Regno Unito, NR4 7PA
        • The Children's Centre
      • Sheffield, Regno Unito, S10 5DD
        • Ryegate Children's Centre
      • Sheffield, Regno Unito, S6 3BR
        • Centenary House Child and Adolescent Mental Health Services
    • Herfordshire
      • Stevenage, Herfordshire, Regno Unito
        • Lister Hospital
      • Welwyn Garden City, Herfordshire, Regno Unito, AL7 4HQ
        • Queen Elizabeth II Hospital - Howlands
    • Liverpool
      • West Derby, Liverpool, Regno Unito, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 041914
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie
      • Iasi, Romania, 700282
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie Socoia
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300239
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copli
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitani Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28031
        • Hospital Infanta Leonor, Servicio de Psiquiatria
      • Madrid, Spagna, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Santander, Spagna, 39011
        • Unidad de Salud Mental Infanto Juvenil
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Instituto Valenciano de Neurología Pediatrica
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
        • Hospital Mútua de Terrassa
  • Svezia
      • Goteborg, Svezia, SE-411 18
        • Drottning Silvias barnsjukhus
  • Ucraina
      • Donetsk, Ucraina, 83008
        • Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Kharkiv, Ucraina
        • Institute of Health Care for Children and Teenagers
      • Kharkov, Ucraina, 61068
        • Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology
      • Lviv, Ucraina, 79021
        • Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Odesa, Ucraina, 65084
        • Odesa Regional Psychoneurological Dispensary
      • Poltava, Ucraina, 36013
        • Poltava Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Vinnytsia, Ucraina, 21005
        • Vinnitsya regional psychoneurological hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti per i quali lo Studio SPD503-318 non era disponibile al momento della loro ultima visita nello studio precedente (SPD503-315 o SPD503-316), possono comunque essere sottoposti a screening a meno che non siano ben controllati con un altro farmaco ADHD con tollerabilità accettabile e il genitore /caregiver è soddisfatto del suo attuale farmaco per l'ADHD.
  2. Il soggetto ha soddisfatto tutti i criteri di ingresso per lo studio precedente (SPD503 315 o SPD503-316).
  3. Il soggetto che è una donna in età fertile (FOCP), definita come > 9 anni o < 9 anni ed è post-menarca, deve avere un test di gravidanza sierico beta gonadotropina corionica umana (hCG) negativo allo Screening Visita (Visita 1) e un test di gravidanza sulle urine negativo alla Visita di riferimento (Visita 2) e accetta di rispettare tutti i requisiti contraccettivi applicabili del protocollo.
  4. Il genitore del soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) deve fornire la firma del consenso informato e deve esserci documentazione di assenso (se applicabile) da parte del soggetto che indichi che il soggetto è a conoscenza della natura investigativa dello studio e delle procedure e restrizioni richieste in in conformità con la linea guida E6 di buona pratica clinica (GCP) della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH) e le normative applicabili, prima di completare qualsiasi procedura relativa allo studio.
  5. Il soggetto e il genitore/LAR sono disposti, capaci e propensi a rispettare pienamente tutti i test e i requisiti definiti in questo protocollo, inclusa la supervisione del dosaggio. Nello specifico, il genitore/LAR deve essere disponibile al risveglio, per dispensare la dose del prodotto sperimentale per tutta la durata dello studio.
  6. Il soggetto ha una misurazione della pressione sanguigna (PA) in posizione supina e in piedi entro il 95° percentile per età, sesso e altezza.
  7. Il soggetto sta funzionando a un livello intellettualmente appropriato all'età, come ritenuto dall'investigatore.
  8. Il soggetto è in grado di deglutire compresse intatte.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto ha una diagnosi psichiatrica attuale, controllata (che richieda un farmaco proibito o un programma di modifica comportamentale) o non controllata, in comorbilità (tranne il disturbo oppositivo provocatorio), inclusi eventuali gravi disturbi di Asse II in comorbilità o gravi disturbi di Asse I come il disturbo da stress post traumatico, malattia bipolare, psicosi, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da abuso di sostanze o altre manifestazioni sintomatiche o storia di una vita di malattia bipolare, psicosi o disturbo della condotta che, secondo l'opinione dello sperimentatore, controindicano il trattamento con SPD503 o confondono l'efficacia o valutazioni di sicurezza. Il punteggio Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime version (K-SADS-PL) dello studio precedente dovrebbe essere rivisto per confermare la diagnosi, se necessario.
  2. Soggetto che ha terminato anticipatamente lo Studio SPD503-315 o lo Studio SPD503-316 per non aderenza al protocollo, non conformità del soggetto, un AE, SAE o ritiro da parte del soggetto.
  3. Il soggetto ha sperimentato qualsiasi evento avverso clinicamente significativo nel precedente studio SPD503 (SPD503-315 o SPD503 316) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'esposizione a SPD503.
  4. Anomalia clinicamente importante sullo screening per droghe e/o alcol nelle urine alla visita di screening (Visita 1).
  5. Il soggetto ha assunto qualsiasi prodotto sperimentale come segue: ultima dose del prodotto sperimentale nello studio SPD503-315 entro 7 giorni prima della visita di riferimento (visita 2); prodotto sperimentale nello studio SPD503 316 entro 30 giorni prima della visita di riferimento (visita 2); qualsiasi altro prodotto sperimentale entro 30 giorni prima della Visita di riferimento (Visita 2) o qualsiasi altro farmaco per l'ADHD entro 30 giorni prima della Visita di riferimento (Visita 2).
  6. Il soggetto è significativamente sovrappeso sulla base dei grafici specifici per sesso dell'indice di massa corporea (BMI) del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie alla visita di screening (visita 1). Il sovrappeso significativo è definito come un BMI >95° percentile.
  7. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con un peso corporeo inferiore a 25,0 kg o adolescenti di età pari o superiore a 13 anni con un peso corporeo inferiore a 34,0 kg alla Visita di screening (Visita 1).
  8. - Il soggetto presenta qualsiasi condizione o malattia inclusi valori di laboratorio anomali clinicamente significativi alla visita di screening (visita 1) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rappresenta un rischio inappropriato per il soggetto e/o potrebbe confondere l'interpretazione dello studio.
  9. Il soggetto è attualmente considerato a rischio di suicidio secondo l'opinione dell'investigatore, ha già tentato il suicidio, o ha una precedente storia di, o sta attualmente dimostrando un'attiva ideazione suicidaria. I soggetti con ideazione suicidaria passiva intermittente non sono necessariamente esclusi in base alla valutazione dell'investigatore.
  10. Il soggetto ha risultati ECG clinicamente significativi, come giudicato dallo sperimentatore tenendo conto dell'interpretazione del laboratorio ECG centrale, alla visita di riferimento (visita 2).
  11. Il soggetto ha un'allergia nota o sospetta, ipersensibilità o intolleranza clinicamente significativa alla guanfacina cloridrato o a qualsiasi componente trovato in SPD503.
  12. Il soggetto ha una storia di abuso o dipendenza da alcol o altre sostanze, come definito dal Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition-Text RevisionÒ (DSM-IV-TRÒ; con l'eccezione della nicotina) negli ultimi 6 mesi.
  13. - Il soggetto ha una storia di disturbo convulsivo (diverso da un singolo attacco febbrile infantile verificatosi prima dell'età di 3 anni) o la presenza di un grave disturbo da tic inclusa la sindrome di Tourette.
  14. - Il soggetto ha una storia o presenza nota di anomalie cardiache strutturali, gravi anomalie del ritmo cardiaco, sincope, problemi di conduzione cardiaca (ad esempio, blocco cardiaco clinicamente significativo), eventi cardiaci correlati all'esercizio tra cui sincope e pre-sincope o bradicardia clinicamente significativa.
  15. Soggetto con ipotensione ortostatica o anamnesi nota di ipertensione controllata o incontrollata.
  16. Uso corrente di farmaci proibiti o altri farmaci, inclusi integratori a base di erbe, che influenzano la pressione arteriosa o la frequenza cardiaca o che hanno effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) o influenzano le prestazioni cognitive, come antistaminici sedativi e simpaticomimetici decongestionanti (sono consentiti i broncodilatatori per via inalatoria) o un storia di uso cronico di farmaci sedativi (ad es. antistaminici) in violazione dei criteri di washout specificati dal protocollo alla visita di riferimento (visita 2).
  17. Il soggetto ha una condizione medica, diversa dall'ADHD, che richiede un trattamento con farmaci che hanno effetti sul sistema nervoso centrale e/o influenzano le prestazioni.
  18. Il soggetto è una donna ed è incinta o sta attualmente allattando.
  19. Il soggetto non ha superato lo screening o era stato precedentemente arruolato in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guanfacine HCl a rilascio prolungato
Droga: Guanfacine HCl a rilascio prolungato (Intuniv, SPD503)
Ai soggetti verrà somministrata una dose orale una volta al giorno al mattino a 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 7 mg in base al peso e all'età dei soggetti
Altri nomi:
  • Intuiv
  • SPD503

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica media alla valutazione finale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata in posizione supina e in piedi e qui è stata riportata la pressione arteriosa sistolica supina media. La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (visita 2/giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco [visita 19/interruzione anticipata (ET)/giorno 714].
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica media alla valutazione finale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata in posizione supina e in piedi e qui è stata riportata la pressione arteriosa diastolica supina media. La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (Visita 2/Giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco (Visita 19/ET/Giorno 714).
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Variazione rispetto al basale del polso medio supino alla valutazione finale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Il polso è stato misurato in posizione supina e in piedi e qui è stato riportato il polso medio supino. La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (Visita 2/Giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco (Visita 19/ET/Giorno 714).
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Variazione rispetto al basale dell'altezza media alla valutazione finale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (Visita 2/Giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco (Visita 19/ET/Giorno 714).
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Variazione rispetto al basale del peso medio alla valutazione finale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (Visita 2/Giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco (Visita 19/ET/Giorno 714).
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Variazione rispetto al basale nel risultato dell'elettrocardiogramma (intervallo QRS) alla valutazione finale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (Visita 2/Giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco (Visita 19/ET/Giorno 714).
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Variazione rispetto al basale nel risultato dell'elettrocardiogramma (intervallo QT) alla valutazione finale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (Visita 2/Giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco (Visita 19/ET/Giorno 714).
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Numero di partecipanti con comportamento suicida e/o ideazione (risposta "Sì") sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Valutazione finale (ultimo dato non mancante/fino al giorno 714)
C-SSRS è una valutazione clinica del comportamento e/o intento suicidario classificato come: Comportamento suicidario = una risposta "sì" a una qualsiasi delle 5 domande sul comportamento suicidario (atti o comportamento preparatori, tentativo interrotto, tentativo interrotto, tentativo effettivo e suicidio); Ideazione suicidaria = una risposta "sì" a una qualsiasi delle 5 domande di ideazione suicidaria che include il desiderio di essere morto e 4 diverse categorie di ideazione suicidaria attiva (pensiero, pensiero con metodo, pensiero con intento, pensiero con piano e intento).
Valutazione finale (ultimo dato non mancante/fino al giorno 714)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività-IV (ADHD-RS-IV) - Punteggio totale alla valutazione finale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
ADHD-RS-IV è stato sviluppato per misurare i comportamenti dei bambini con ADHD con 18 item. Ogni elemento è valutato da un intervallo da 0 (che riflette nessun sintomo) a 3 (che riflette sintomi gravi) con punteggi totali che vanno da 0 a 54. I 18 item possono essere raggruppati in 2 sottoscale: iperattività/impulsività (item con numero pari 2-18) e disattenzione (item con numero dispari 1-17) con possibile range di punteggio da 0 (nessun sintomo) a 27 (sintomi più gravi). I possibili punteggi totali ADHD-RS-IV vanno da 0 (nessun sintomo) a 54 (sintomi più gravi). La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (Visita 2/Giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco (Visita 19/ET/Giorno 714).
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Numero di partecipanti valutati con la scala CGI-S (Clinical Global Impression Severity of Illness).
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)
Il CGI-S valuta la gravità e il miglioramento di ciascun partecipante nel tempo. La gravità della condizione di un partecipante è valutata su una scala a 7 punti che va da 1 a 7. La scala misura 0 = non valutato, 1 = normale, per niente malato, 2 = malato mentale borderline (BL-MI), 3 = Lievemente malato, 4 = Moderatamente malato, 5 = Marcatamente malato, 6 = Gravemente malato, 7 = Tra i partecipanti più gravemente malati. La valutazione finale è l'ultima valutazione valida ottenuta dopo il basale (Visita 2/Giorno 0) durante il trattamento con il prodotto sperimentale e prima della prima riduzione della dose del farmaco (Visita 19/ET/Giorno 714).
Baseline (giorno 0) e valutazione finale (ultimi dati non mancanti/fino al giorno 714)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shire

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPD503-318
  • 2011-004668-31 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Guanfacine HCl a rilascio prolungato (Intuniv, SPD503)

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