Influenza del naprossene sulla formazione ossea eterotropica dopo l'artroscopia dell'anca

La formazione ossea eterotopica (HO) è una complicanza potenzialmente grave della chirurgia dell'anca. HO, definita come la formazione di osso normale in una posizione anormale dei tessuti molli, deriva dall'alterazione della normale regolazione della scheletogenesi. Sebbene la maggior parte dei pazienti rimanga asintomatica nonostante lo sviluppo di HO, due articoli che includevano 10.826 pazienti provenienti da 37 studi suggeriscono che l'HO può essere associata a una sostanziale compromissione della funzione e del range di movimento anche a bassi gradi. % su 59.121 pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca e 51% su 998 pazienti dopo trauma acetabolare.

Pochi studi hanno riportato l'incidenza di HO dopo l'artroscopia dell'anca. Tuttavia, l'HO è una complicanza sempre più segnalata del trattamento artroscopico per il conflitto femoro-acetabolare (FAI). In un confronto delle complicanze successive al trattamento artroscopico del FAI in 8 serie di casi, l'ossificazione ectopica si è verificata fino al 6% dei casi e ha rappresentato 10 delle 19 complicanze riportate. Inoltre, uno studio recente ha riportato un'incidenza di HO del 33% (5 pazienti su 15) a seguito di artroscopia dell'anca in pazienti non sottoposti a profilassi con terapia con FANS. Nella nostra esperienza, HO si verifica a un tasso comparabile o superiore del 10% in coloro che si sottopongono a questa procedura. La formazione di ossificazione ectopica è innescata da un danno muscolare durante l'introduzione dei portali dell'anca ed è potenzialmente aumentata dalla semina di trucioli ossei nei tessuti molli creati durante la sbavatura del collo del femore.

La profilassi dell'HO prende di mira i meccanismi biochimici della formazione dell'osso eterotopico: 1) interrompendo le vie di segnalazione induttiva, 2) alterando le cellule osteoprogenitrici nei tessuti bersaglio e 3) modificando l'ambiente conduttivo alla formazione dell'osso eterottico. I due pilastri della terapia sono la radioterapia a basse dosi e i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). L'efficacia di questi trattamenti è risultata equivalente da Burd et al in 166 pazienti randomizzati. Tuttavia, la terapia con FANS ha dimostrato di essere considerevolmente più conveniente con tassi inferiori di morbilità. Ampi studi randomizzati hanno successivamente mostrato grandi riduzioni dell'incidenza di HO utilizzando la terapia con FANS nel periodo perioperatorio. La revisione Cochrane di 16 studi randomizzati su 5000 pazienti ha riscontrato una riduzione da metà a due terzi di HO con indometacina. Anche la terapia con FANS meno potente è stata efficace nel ridurre i tassi di HO. Fransen et al. hanno riportato una riduzione del 30% dell'HO durante lo studio HIPAID confrontando l'ibuprofene perioperatorio con il placebo in quasi 1000 pazienti. I due gruppi non hanno avuto differenze statistiche nell'esito funzionale nonostante la maggiore incidenza di HO nel gruppo sottoposto a profilassi.

Sebbene la terapia con FANS sia stata efficace nel ridurre l'incidenza di HO, è associata a effetti collaterali potenzialmente gravi. Fransen et al. hanno trovato 202 effetti collaterali gastrointestinali in una meta-analisi di 4328 pazienti che assumevano FANS per la profilassi dell'HO.1 Di questi, 138 erano minori (es. nausea, dispepsia, diarrea) e 64 erano maggiori (ad es. ematemesi o melena). Complessivamente, c'è stato un aumento del 31% del rischio di effetti collaterali gastrointestinali tra i pazienti che assumevano FANS. Inoltre, la terapia con FANS potrebbe compromettere la guarigione delle ossa e/o dei tessuti molli. Questi effetti collaterali potrebbero annullare il beneficio della terapia con FANS, specialmente se l'HO è asintomatica nella maggior parte dei pazienti.

Ipotizziamo che la profilassi con FANS dell'HO possa avere un ruolo nell'artroscopia dell'anca per il trattamento del conflitto femoro-acetabolare. Tutti i FANS testati, ad eccezione dell'aspirina, hanno portato a significative diminuzioni dell'incidenza di HO dopo chirurgia dell'anca, inclusi regimi meno potenti come l'ibuprofene 1200 mg/die. Il naprossene offre il vantaggio di un dosaggio due volte al giorno con una potenza simile all'ibuprofene. È facilmente reperibile e poco costoso. Inoltre, in una serie non pubblicata di 50 pazienti a cui è stato prescritto naprossene dopo artroscopia dell'anca per FAI, non abbiamo avuto casi di HO a 6 mesi di follow-up rispetto a un tasso del 5-10% nei pazienti che non hanno ricevuto profilassi. Proponiamo di testare la nostra ipotesi che il naprossene perioperatorio ridurrà l'incidenza di HO dopo l'artroscopia dell'anca in uno studio controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato.