- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01602926
Prova prospettica di chirurgia minimamente invasiva rispetto a chirurgia standard per la correzione dell'alluce valgo (Minibunion)
Studio prospettico randomizzato di chirurgia minimamente invasiva rispetto alla chirurgia standard per la correzione dell'alluce valgo.
L'alluce valgo è una deformità comune dell'alluce, definita come deviazione mediale del primo osso metatarsale insieme a deviazione laterale del primo dito. La chirurgia ha dimostrato di essere vantaggiosa rispetto ai plantari o nessun trattamento. Sebbene generalmente efficace, la chirurgia è associata a dolore e disabilità post-operatori significativi, con diverse settimane di mobilità limitata. Le tecniche minimamente invasive hanno il potenziale per portare a una maggiore soddisfazione del paziente pur ottenendo un'adeguata correzione della deformità.
Questo studio è uno studio di trattamento di non inferiorità, con disegno sperimentale in aperto, randomizzato, prospettico, controllato, parallelo, per confrontare i risultati clinici e radiografici di un intervento chirurgico minimamente invasivo rispetto a un intervento chirurgico convenzionale per alluce valgo. Questo studio esamina due diversi interventi chirurgici. Nessun farmaco o dispositivo viene valutato in questo studio.
Saranno arruolati nello studio da 60 a 100 pazienti, di età superiore ai 18 anni, sottoposti a correzione chirurgica dell'alluce valgo da lieve a moderato. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi, uno trattato con un intervento chirurgico di osteotomia distale convenzionale, l'altro trattato con un intervento chirurgico minimamente invasivo. La randomizzazione avverrà immediatamente prima dell'intervento chirurgico tramite una moltitudine di buste opache contenenti un'assegnazione di gruppo codificata. A causa delle differenze nelle tecniche, né il ricercatore né il soggetto possono essere effettivamente ciechi rispetto all'incarico di gruppo. La raccolta dei dati per le misure degli esiti avverrà prima dell'intervento e successivamente dopo 2 settimane, 12 settimane e 1,2 e 3 anni.
La misura degli esiti primari è il Manchester-Oxford Foot Questionnaire Score (MOXFQ). Manchester-Oxford Foot Questionnaire' (MOXFQ), un questionario di 16 item riportato dal paziente composto da tre domini/scale: 'Camminare/stare in piedi' (sette item), 'Dolore' (cinque item) e 'Interazione sociale' (quattro item) . La MOXFQ è una scala validata per gli esiti malattia-specifica per la chirurgia del piede e della caviglia che si è dimostrata reattiva e affidabile.
Le misure di esito secondarie vanno dal preoperatorio al cambiamento postoperatorio dell'angolo dell'alluce valgo (HVA). I parametri degli esiti radiografici saranno misurati utilizzando radiografie in carico per analizzare l'angolo dell'alluce valgo preoperatorio e postoperatorio e la sua correzione o normalizzazione. (Gradi di correzione = HVA preoperatorio di 2 settimane - HVA postoperatorio di 12 settimane.)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio prospettico randomizzato di chirurgia minimamente invasiva rispetto alla chirurgia standard per la correzione dell'alluce valgo.
introduzione
Si stima che ogni anno negli Stati Uniti vengano eseguiti più di 200.000 interventi chirurgici per l'alluce valgo. [1] Sono state descritte più di 100 procedure per la correzione dell'alluce valgo.[2] Rimane una notevole controversia sulla tecnica migliore.
Recentemente sono state descritte numerose tecniche minimamente invasive per la correzione dell'alluce valgo. [3, 5, 6]. Queste tecniche minimamente invasive enfatizzano un'esposizione chirurgica meno traumatica e una dissezione più limitata dei tessuti molli. È stato proposto che le procedure minimamente invasive portino a meno dolore, diminuzione del gonfiore, tempi di recupero più brevi e ritorno più rapido alle attività di carico completo. Non tutte le segnalazioni sono state positive e alcuni autori riportano un aumento del numero di complicanze, tra cui la perdita della correzione e il malposizionamento delle ossa [7].
Il trattamento minimamente invasivo dell'alluce valgo sta diventando sempre più comune nella pratica clinica podiatrica e ortopedica, a causa dei vantaggi teorici di recupero più rapido, ritorno più rapido alle attività complete e riduzione del dolore. Queste tecniche hanno il potenziale vantaggio di fornire risultati clinici migliori e avere costi inferiori.
Negli ultimi anni è apparso un numero crescente di pubblicazioni di ricerca su questo argomento, il che riflette sia il crescente interesse che lo sviluppo in questo campo tra i chirurghi del piede e della caviglia. Tuttavia, nonostante il crescente interesse, non sono disponibili studi di alta qualità su queste procedure. In una revisione sistematica del 2011 [8], sono state identificate e analizzate 24 pubblicazioni che descrivono i risultati della chirurgia dell'alluce valgo minimamente invasiva. Tutti gli studi erano di qualità di livello IV (serie di casi, ad eccezione di due che erano di livello III (studi comparativi retrospettivi). Non sono stati pubblicati studi controllati prospettici randomizzati e raramente vengono utilizzate misure di esiti specifici per malattia [9].
Non sono stati pubblicati studi di alta qualità su tecniche minimamente invasive e, di conseguenza, le domande di base rimangono ancora senza risposta: le procedure minimamente invasive hanno meno complicazioni rispetto alle procedure standard? Le procedure minimamente invasive sono associate a risultati superiori basati sul paziente? I risultati radiografici delle tecniche mini-invasive sono equivalenti? Sono necessari studi clinici prospettici randomizzati, che utilizzino misure di outcome convalidate.
Obiettivi di studio
Per confrontare i risultati basati sul paziente e gli esiti radiografici della chirurgia minimamente invasiva rispetto alla chirurgia standard per la correzione dell'alluce valgo.
Misura dei risultati primari
La misura degli esiti primari è il Manchester-Oxford Foot Questionnaire Score (MOXFQ). Manchester-Oxford Foot Questionnaire' (MOXFQ), un questionario di 16 item riportato dal paziente composto da tre domini/scale: 'Camminare/stare in piedi' (sette item), 'Dolore' (cinque item) e 'Interazione sociale' (quattro item) . La MOXFQ è una scala validata per gli esiti malattia-specifica per la chirurgia del piede e della caviglia che si è dimostrata reattiva e affidabile. Negli studi osservazionali, la differenza minima clinicamente importante (MCID) per i vari domini del MOXFQ era rispettivamente di 16, 12 e 24 per i domini MOXFQ Walking/standing, Pain e Social Interaction. Il MOXFQ ha dimostrato una buona reattività rispetto al punteggio dell'avampiede AOFAS. L'analisi statistica dei dati mostrerà se l'ipotesi nulla che non vi siano differenze statisticamente significative tra i gruppi rispetto ai punteggi MOXFQ postoperatori a 12 settimane, 1 anno, 2 anni e 3 anni viene respinta.
Le misure di esito secondarie vanno dal preoperatorio al cambiamento postoperatorio dell'angolo dell'alluce valgo (HVA). I parametri degli esiti radiografici saranno misurati utilizzando radiografie in carico per analizzare l'angolo dell'alluce valgo preoperatorio e postoperatorio e la sua correzione o normalizzazione. (Gradi di correzione = HVA preoperatorio - HVA postoperatorio di 12 settimane.)
L'analisi statistica dei dati mostrerà se l'ipotesi nulla che non ci saranno differenze statisticamente significative tra i gruppi rispetto al grado di correzione dell'angolo dell'alluce valgo è respinta.
Progettazione dello studio
Tipo
Studio sul trattamento di non inferiorità, in aperto, randomizzato, prospettico, controllato, disegno sperimentale parallelo.
Posizione
Le visite dei pazienti relative allo studio si svolgeranno nell'ufficio del ricercatore principale, Dr. Henry DeGroot, bianco 544, Newton Wellesley Hospital MOB La chirurgia si svolgerà nelle sale operatorie del Newton Wellesley Hospital. Le valutazioni postoperatorie si svolgeranno nell'ufficio del ricercatore principale e nella sala gessi del Newton Wellesley Hospital. Le radiografie preoperatorie e postoperatorie si svolgeranno nel reparto di radiologia del Newton Wellesley Hospital.
Durata
I soggetti saranno arruolati fino al raggiungimento di un numero sufficiente per i due gruppi, che si stima richieda 36 mesi. Il tempo di partecipazione attiva per ciascun soggetto sarà di 12 settimane.
Il periodo di follow-up a lungo termine per ogni soggetto sarà di 36 mesi, a partire dalla data dell'intervento.
Piano di ricerca
Intervento di studio
Lo studio metterà a confronto due tecniche chirurgiche per la correzione dell'alluce valgo, descritte di seguito. Oltre alla tecnica chirurgica intraoperatoria, il trattamento preoperatorio e postoperatorio sarà identico per tutti i soggetti. Gli esami radiografici dei piedi (raggi X) saranno effettuati prima dell'intervento e dopo due settimane dall'intervento e 12 settimane dopo l'intervento, secondo la pratica abituale e consueta del ricercatore principale.
La tecnica chirurgica convenzionale è un'osteotomia metatarsale distale di tipo Chevron, che viene eseguita attraverso un'incisione dorsomediale lunga circa 7 cm. E viene eseguita l'osteotomia della porzione distale del primo metatarso. Il frammento capitale o distale del metatarso viene mobilizzato e spostato lateralmente di una quantità adeguata per correggere la deformità dell'alluce valgo. Il capitello o frammento distale viene stabilizzato in posizione corretta con viti. Le viti di fissaggio interne utilizzate nella tecnica chirurgica convenzionale non richiedono la rimozione. Attraverso la stessa incisione, vengono rilasciati i tessuti molli contratti sull'aspetto laterale dell'articolazione metatarso-falangea. Su richiesta e consenso del paziente, altre patologie ossee o dei tessuti molli pianificate delle piccole dita del piede che richiedono una correzione chirurgica (ad esempio, dita a martello) saranno trattate nella stessa sessione chirurgica utilizzando tecniche standard.
La tecnica chirurgica minimamente invasiva è un'osteotomia metatarsale distale sottocapitata trasversale, che viene eseguita attraverso un'incisione mediale diretta lunga circa 1 cm. L'osteotomia della porzione distale del primo metatarso viene eseguita utilizzando la guida dell'immagine fluoroscopica. Il frammento capitale o distale del metatarso viene mobilizzato e spostato lateralmente di una quantità adeguata per correggere la deformità dell'alluce valgo. Un filo di Kirschner da 2,0 mm viene posizionato per via percutanea in una posizione mediale rispetto alla falange prossimale e fatto avanzare prossimalmente usando la guida fluoroscopica finché l'estremità prossimale del filo non si trova in una posizione stabile all'interno della cavità midollare del primo metatarso (vedere figure). l'estremità distale del filo di Kirschner viene lasciata all'esterno della pelle dove viene tagliata a misura e coperta. Il filo di Kirschner viene rimosso dopo sei settimane. I tessuti molli sull'aspetto laterale dell'articolazione non vengono rilasciati. Su richiesta e consenso del paziente, altre patologie ossee o dei tessuti molli pianificate delle dita inferiori che richiedono una correzione chirurgica (ad esempio, dita a martello) saranno trattate nella stessa sessione chirurgica utilizzando tecniche standard.
Assistenza postoperatoria -
- Il primo post operatorio è: una settimana dopo l'intervento
- Seconda visita postoperatoria: due settimane dopo l'intervento
- Terza visita postoperatoria: 6 settimane dopo l'intervento
- Ultima visita postoperatoria: 12 settimane dopo l'intervento
Periodo di follow-up a lungo termine
- Follow-up a 1 anno - compilazione del questionario. Questo può essere completato tramite e-mail, posta ordinaria o di persona, a seconda delle preferenze del paziente.
- Follow-up a 2 anni - compilazione del questionario. Questo può essere completato tramite e-mail, posta ordinaria o di persona, a seconda delle preferenze del paziente.
- Follow-up a 3 anni - compilazione del questionario. Questo può essere completato tramite e-mail, posta ordinaria o di persona, a seconda delle preferenze del paziente.
Costi di studio
Tutti i costi associati alla consueta e consueta assistenza perioperatoria, operativa e postoperatoria dei pazienti saranno fatturati all'assicurazione medica del paziente. I soggetti non dovranno sostenere costi esclusivamente ai fini della ricerca. Eventuali costi di studio ai fini dello studio di ricerca saranno sostenuti dal ricercatore principale. Questi costi non dovrebbero essere elevati. Il costo principale sarà il tempo necessario per informare il paziente del processo di studio, ottenere il consenso, raccogliere i dati e conservarli. Il PI ritiene che la ricerca non supportata sia un'alternativa fattibile e preferibile agli studi finanziati dall'industria, che hanno dimostrato di avere molte più probabilità di avere pregiudizi significativi.
Randomizzazione e accecamento
Dopo che un soggetto dello studio è stato arruolato, verrà randomizzato a uno dei due gruppi di trattamento. Tutti i soggetti saranno randomizzati, 1:1 al gruppo di chirurgia convenzionale (gruppo A) o alla chirurgia minimamente invasiva (gruppo B). La randomizzazione avverrà dopo l'iscrizione tramite la selezione di una tra una moltitudine di buste contenenti un numero casuale. Verrà utilizzata una tecnica di randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di otto. Ogni numero casuale sarà stato preassegnato al gruppo A o al gruppo B.
La busta contenente l'assegnazione del gruppo del paziente verrà aperta in sala operatoria immediatamente prima dell'inizio dell'intervento. A causa della natura dell'intervento chirurgico, né gli investigatori né i pazienti possono essere effettivamente ciechi rispetto ai risultati dell'assegnazione di gruppo. I pazienti saranno informati dell'assegnazione del gruppo dopo l'intervento chirurgico.
Misura degli esiti primari e misura degli esiti secondari
La misura degli esiti primari è il Manchester-Oxford Foot Questionnaire Score (MOXFQ). Manchester-Oxford Foot Questionnaire' (MOXFQ), un questionario di 16 voci riportato dal paziente.
Le misure di esito secondarie vanno dal preoperatorio al cambiamento postoperatorio dell'angolo dell'alluce valgo (HVA).
Raccolta dati e analisi statistica
I documenti dello studio saranno etichettati con il numero casuale del paziente e i dati verranno archiviati utilizzando solo questo identificatore di numero casuale univoco. Il nome del paziente e l'assegnazione del gruppo non appariranno su nessun documento dello studio. I dati relativi al MOXFQ saranno registrati su un documento di riepilogo della visita riportante solo il numero casuale del paziente e successivamente inseriti in un foglio di calcolo computerizzato utilizzando il numero casuale del paziente come identificatore univoco. I dati personali dei pazienti non saranno conservati insieme ai dati aggregati. I dati saranno conservati in un computer protetto da password nell'ufficio del PI.
Analisi di potenza
L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power 3.0.10 (Dipartimento di Psicologia Sperimentale Heinrich-Heine-University 40225 Düsseldorf Germany - http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/). La potenza è stata calcolata per le differenze di due medie indipendenti (due gruppi). Data una dimensione stimata dell'effetto della popolazione (d) di 0,65, una probabilità di errore alfa (significatività) di 0,05 e una potenza richiesta (1-beta) di 0,80, la dimensione totale del campione richiesta sarebbe 78 (due gruppi di 39). Il test a due code viene utilizzato perché non possiamo presumere che le differenze nell'effetto del trattamento nei due gruppi saranno solo in una direzione, ovvero, abbiamo ipotizzato che l'effetto del trattamento possa essere minore o maggiore nel gruppo di chirurgia convenzionale rispetto al gruppo di chirurgia minimamente invasiva. Il nostro obiettivo è arruolare 80 pazienti nello studio. Per campioni indipendenti, verrà utilizzato il test di Mann-Whitney per esaminare la differenza tra i due gruppi.
Endpoint dello studio
L'endpoint dello studio si verificherà quando un numero sufficiente di pazienti avrà completato il processo di follow-up a lungo termine di 36 mesi. Il nostro obiettivo è arruolare un minimo di 60 e un massimo di 100 pazienti. Una volta che l'ultimo paziente arruolato avrà completato lo strumento di indagine di 36 mesi, la fase di raccolta dei dati dello studio sarà completata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
- Reclutamento
- Newton Wellesley Hospital
-
Contatto:
- Maggie Gentile
- Numero di telefono: 617-796-9922
- Email: info@minibunion.com
-
Investigatore principale:
- Henry DeGroot, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti con alluce valgo da lieve a moderato che non hanno risposto alle misure non chirurgiche. La deformità dell'alluce valgo da lieve a moderata è definita dai riscontri radiografici in carico di un angolo dell'alluce valgo maggiore del normale (< 15°) e inferiore a 39° e un angolo intermetatarsale inferiore a 18°.
- Pazienti che desiderano essere randomizzati a una delle procedure chirurgiche.
- Pazienti in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso
- Pazienti in grado di comprendere e completare i questionari dello studio
- Donne senza prove documentate di gravidanza in corso e disponibilità a prendere le precauzioni necessarie per prevenire la gravidanza per la durata del periodo di partecipazione attiva (12 settimane).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico all'alluce valgo sul piede interessato
- Pazienti con artrite sintomatica dell'articolazione metatarso-falangea (alluce rigido).
- Storia di condizione infiammatoria sistemica o infezione dell'alluce o dei tessuti molli vicini
- Artropatia di Charcot diabetica o neuropatica
- Insufficienza vascolare significativa
- Fattori che aumentano in modo inaccettabile il rischio di complicanze chirurgiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio chirurgico convenzionale
La tecnica chirurgica convenzionale è un'osteotomia metatarsale distale di tipo Chevron, che viene eseguita attraverso un'incisione dorsomediale lunga circa 7 cm.
E viene eseguita l'osteotomia della porzione distale del primo metatarso.
Il frammento capitale o distale del metatarso viene mobilizzato e spostato lateralmente di una quantità adeguata per correggere la deformità dell'alluce valgo.
Il capitello o frammento distale viene stabilizzato in posizione corretta con viti.
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La tecnica chirurgica convenzionale è un'osteotomia metatarsale distale di tipo Chevron, che viene eseguita attraverso un'incisione dorsomediale lunga circa 7 cm.
E viene eseguita l'osteotomia della porzione distale del primo metatarso.
Il frammento capitale o distale del metatarso viene mobilizzato e spostato lateralmente di una quantità adeguata per correggere la deformità dell'alluce valgo.
Il capitello o frammento distale viene stabilizzato in posizione corretta con viti.
Le viti di fissaggio interne utilizzate nella tecnica chirurgica convenzionale non richiedono la rimozione.
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Sperimentale: tecnica minimamente invasiva
La tecnica chirurgica minimamente invasiva è un'osteotomia metatarsale distale sottocapitata trasversale, che viene eseguita attraverso un'incisione mediale diretta lunga circa 1 cm.
L'osteotomia della porzione distale del primo metatarso viene eseguita utilizzando la guida dell'immagine fluoroscopica.
Il frammento capitale o distale del metatarso viene mobilizzato e spostato lateralmente di una quantità adeguata per correggere la deformità dell'alluce valgo.
Un filo di Kirschner da 2,0 mm viene posizionato per via percutanea in una posizione mediale alla falange prossimale e fatto avanzare prossimalmente usando la guida fluoroscopica finché l'estremità prossimale del filo non si trova in una posizione stabile all'interno della cavità midollare del primo metatarso
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La tecnica chirurgica minimamente invasiva è un'osteotomia metatarsale distale sottocapitata trasversale, che viene eseguita attraverso un'incisione mediale diretta lunga circa 1 cm.
L'osteotomia della porzione distale del primo metatarso viene eseguita utilizzando la guida dell'immagine fluoroscopica.
Il frammento capitale o distale del metatarso viene mobilizzato e spostato lateralmente di una quantità adeguata per correggere la deformità dell'alluce valgo.
Un filo di Kirschner da 2,0 mm viene posizionato per via percutanea in una posizione mediale rispetto alla falange prossimale e fatto avanzare prossimalmente usando la guida fluoroscopica finché l'estremità prossimale del filo non si trova in una posizione stabile all'interno della cavità midollare del primo metatarso (vedere figure). l'estremità distale del filo di Kirschner viene lasciata all'esterno della pelle dove viene tagliata a misura e coperta.
Il filo di Kirschner viene rimosso dopo sei settimane.
La tecnica chirurgica minimamente invasiva è un'osteotomia metatarsale distale sottocapitata trasversale, che viene eseguita attraverso un'incisione mediale diretta lunga circa 1 cm.
L'osteotomia della porzione distale del primo metatarso viene eseguita utilizzando la guida dell'immagine fluoroscopica.
Il frammento capitale o distale del metatarso viene mobilizzato e spostato lateralmente di una quantità adeguata per correggere la deformità dell'alluce valgo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del questionario del piede Manchester-Oxford (MOXFQ).
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data dell'intervento
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Manchester-Oxford Foot Questionnaire' (MOXFQ), un questionario di 16 item riportato dal paziente composto da tre domini/scale: 'Camminare/stare in piedi' (sette item), 'Dolore' (cinque item) e 'Interazione sociale' (quattro item) .
La MOXFQ è una scala validata per gli esiti malattia-specifica per la chirurgia del piede e della caviglia che si è dimostrata reattiva e affidabile.
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12 mesi dalla data dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Da 2 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento, variazione dell'angolo dell'alluce valgo (HVA).
Lasso di tempo: 12 settimane
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I parametri degli esiti radiografici saranno misurati utilizzando radiografie in carico per analizzare l'angolo dell'alluce valgo preoperatorio e postoperatorio e la sua correzione o normalizzazione.
(Gradi di correzione = HVA preoperatorio - HVA postoperatorio di 12 settimane.)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith SE, Landorf KB, Butterworth PA, Menz HB. Scarf versus chevron osteotomy for the correction of 1-2 intermetatarsal angle in hallux valgus: a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Surg. 2012 Jul-Aug;51(4):437-44. doi: 10.1053/j.jfas.2012.02.016. Epub 2012 Apr 8.
- Maffulli N, Longo UG, Marinozzi A, Denaro V. Hallux valgus: effectiveness and safety of minimally invasive surgery. A systematic review. Br Med Bull. 2011;97:149-67. doi: 10.1093/bmb/ldq027. Epub 2010 Aug 14.
- Oliva F, Longo UG, Maffulli N. Minimally invasive hallux valgus correction. Orthop Clin North Am. 2009 Oct;40(4):525-30, x. doi: 10.1016/j.ocl.2009.06.005.
- Ferrari J, Higgins JP, Prior TD. WITHDRAWN: Interventions for treating hallux valgus (abductovalgus) and bunions. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD000964. doi: 10.1002/14651858.CD000964.pub3.
- Deenik A, van Mameren H, de Visser E, de Waal Malefijt M, Draijer F, de Bie R. Equivalent correction in scarf and chevron osteotomy in moderate and severe hallux valgus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2008 Dec;29(12):1209-15. doi: 10.3113/FAI.2008.1209.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2012-Minibunion
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