- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03262532
Valutazione di una simulazione basata sul Web nelle viste dell'ecocardiografia transesofagea (TEE). (Web-SimTEE)
Valutazione di un modulo di simulazione basato sul Web per migliorare le prestazioni nell'ottenere viste standard dell'ecocardiografia transesofagea (TEE)
L'ecocardiografia transesofagea (TEE) è spesso utilizzata dagli anestesisti durante la cardiochirurgia, come strumento di monitoraggio nella chirurgia non cardiaca e come strumento diagnostico point of care nell'unità di terapia intensiva (ICU). Inoltre, la TEE sta diventando un'abilità fondamentale in molte specialità per facilitare la valutazione cardiovascolare mirata nei pazienti emodinamicamente compromessi in vari contesti. Gli educatori devono determinare come istruire al meglio i tirocinanti attuali e futuri per raggiungere la competenza clinica nella TEE entro un curriculum medico limitato nel tempo e in continua espansione.
In questo studio i ricercatori valuteranno un nuovo modulo di simulazione TEE online come strumento di apprendimento per accelerare e migliorare l'insegnamento clinico tradizionale. Questo progetto valuterà un nuovo modulo di simulazione TEE online che replica le azioni necessarie per regolare la posizione della sonda TEE e il piano ecografico in relazione a un modello di cuore 3D.
Gli investigatori ipotizzano che l'esperienza con il modulo di simulazione TEE online migliorerà la capacità dei tirocinanti di eseguire in modo indipendente le manipolazioni della sonda TEE necessarie per ottenere visualizzazioni TEE standard. Lo studio proposto risponderà a questa domanda misurando le prestazioni dei tirocinanti nell'ottenere 10 delle 25 visualizzazioni TEE standard utilizzando il simulatore ecografico basato su manichino Vimedix dopo un'ora di revisione del modulo di simulazione TEE online.
Il beneficio educativo del modulo di simulazione TEE basato sul Web sarà valutato da 20 novizi assegnati in modo casuale a due gruppi, un gruppo di controllo di 10 soggetti senza esposizione alla simulazione basata sul Web e un gruppo sperimentale di 10 soggetti con esposizione al Simulazione basata sul web. Entrambi i gruppi saranno valutati in base alle loro prestazioni nel raggiungere le 10 visualizzazioni TEE standard con il simulatore Vimedix.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Reclutamento
- Toronto General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti o borsisti in anestesia, cardiologia e terapia intensiva iscritti al Toronto General Hospital
Criteri di esclusione:
- Residenti o borsisti in anestesia, cardiologia e terapia intensiva con precedente esperienza con la manipolazione della sonda TEE
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale
Apprendimento della manipolazione TEE con un modulo di simulazione TEE basato sul Web
|
Manipolazione dell'addestramento di TEE utilizzando un simulatore basato sul Web
|
|
Controllo
Apprendimento di una manipolazione TEE senza la simulazione TEE basata sul Web
|
Manipolazione dell'addestramento di TEE senza un simulatore basato sul web
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il modello di simulazione TEE riduce il tempo per selezionare l'acquisizione dell'immagine nel partecipante tirocinante rispetto ai partecipanti formati solo leggendo materiale
Lasso di tempo: Revisione di 2 settimane 1 sessione di valutazione (Controllo: tempo necessario per acquisire 10 visualizzazioni, Intervento: sessione di 1 ora con simulatore online più tempo necessario per acquisire 10 visualizzazioni)
|
Le metriche per l'acquisizione di ciascuna immagine verranno registrate dal modello, la misurazione primaria sarà il tempo in secondi per visualizzazione acquisita.
|
Revisione di 2 settimane 1 sessione di valutazione (Controllo: tempo necessario per acquisire 10 visualizzazioni, Intervento: sessione di 1 ora con simulatore online più tempo necessario per acquisire 10 visualizzazioni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il modello di simulazione TEE migliora la qualità dell'immagine selezionata nei partecipanti in formazione rispetto ai partecipanti formati solo leggendo materiale come valutato da un gruppo di esperti di ecocardiografi
Lasso di tempo: Revisione di 2 settimane 1 sessione per la valutazione - tempo necessario per acquisire 10 viste
|
Ogni immagine verrà catturata dal modello e classificata secondo una scala a 5 punti.
|
Revisione di 2 settimane 1 sessione per la valutazione - tempo necessario per acquisire 10 viste
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB 15-9547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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