Studio randomizzato e controllato sul supporto decisionale computerizzato basato su allerta per pazienti con malattia delle arterie periferiche senza prescrizione di terapia ipolipemizzante (PAD-ALERT)

Una task force congiunta della Società europea di aterosclerosi e della Società europea di medicina vascolare raccomanda un obiettivo di riduzione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) superiore al 50% rispetto al basale e un obiettivo di 55 mg/dl nei pazienti con arteria periferica malattia (PAD). Un’analisi delle visite ambulatoriali del 1982 di pazienti affetti da PAD nei database ambulatoriali nazionali negli Stati Uniti tra il 2005 e il 2012 ha mostrato che una statina era stata prescritta solo nel 33,1% dei pazienti (Berger JS, Ladapo JA. J Am Coll Cardiol. 2017;69:2293-2300). I dati provenienti dall’Europa dimostrano un’adesione marginalmente migliore alle linee guida con il 40% dei pazienti con PAD a cui è stata prescritta una statina (Subherwal S, et al. Circolazione. 2012;126:1345).

Le spiegazioni per il sottoutilizzo della terapia per abbassare il colesterolo LDL nei pazienti con PAD includono lacune nelle conoscenze dei medici riguardo alle raccomandazioni delle linee guida di pratica clinica basate sull’evidenza, l’inerzia del fornitore, la necessità di un’autorizzazione preventiva per alcuni agenti, l’intolleranza alle statine e l’esitazione alle statine. L’intolleranza alle statine è definita come l’incapacità di tollerare una dose di statina necessaria per ridurre sufficientemente il rischio cardiovascolare e si stima che colpisca fino al 15% dei pazienti trattati con statine (Banach M, et al. Arch Med Sci 2015;11:1-23 e Banach M, et al. Expert Opin Drug Saf 2015;14:935-55). Sebbene esistano numerose opzioni con statine e opzioni orali diverse dalle statine per la riduzione del colesterolo LDL, come ezetimibe e acido bempedoico, siano ampiamente disponibili, la mancanza di consapevolezza e un’implementazione incoerente contribuiscono al sottoutilizzo nei pazienti ad alto rischio di eventi cardiovascolari, come quelli con PAD. L’acido bempedoico, con o senza ezetimibe, è un’opzione più recente per la riduzione del colesterolo LDL che offre una minore prevalenza di effetti collaterali muscoloscheletrici rispetto alle statine (Diabetes Ther. 2021 luglio;12(7):1779-1789). Tuttavia, la familiarità con questa opzione rimane limitata al di fuori della cardiologia preventiva e delle cliniche lipidiche.

Il mancato raggiungimento degli obiettivi di C-LDL indicati dalle linee guida a causa di lacune nelle conoscenze dei medici, inerzia degli operatori, necessità di autorizzazione preventiva, intolleranza alle statine ed esitazione alle statine nella popolazione PAD dimostra ostacoli clinici simili ad altre aree della medicina cardiovascolare in cui la qualità del l’assistenza è stata influenzata dalle lacune di conoscenza del fornitore e del paziente. Un approccio di supporto decisionale computerizzato (CDS) basato su avvisi si è dimostrato efficace in tali circostanze e potrebbe essere altrettanto efficace per ottimizzare la gestione dei lipidi nei pazienti con PAD.

Questo studio controllato randomizzato, condotto in un singolo centro, su 400 pazienti, valuta l'impatto di un EPIC Best Practice Advisory (BPA; strumento di supporto decisionale computerizzato basato su avvisi) rivolto ai pazienti e agli operatori per aumentare l'utilizzo diretto dalle linee guida delle statine e degli alternativi alle statine. terapie orali per abbassare il colesterolo LDL in pazienti con PAD a cui non viene prescritta una terapia per abbassare il colesterolo LDL.