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Studio neuropsicopatologico dell'autismo

31 agosto 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio neuropsicopatologico dell'autismo: dagli studi clinici, neurocognitivi, agli studi genetici e ai modelli animali

L'autismo o disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico relativamente comune (0,3% a Taiwan), multifattoriale, geneticamente e clinicamente eterogeneo, ad esordio infantile. A causa della sua elevata ereditabilità e della grave compromissione a lungo termine senza diagnosi di laboratorio disponibili, prevenzione o trattamento efficaci, questa malattia disastrosa è stata considerata prioritaria per gli studi genetici molecolari. Le recenti indagini sui CNV per identificare varianti rare e lo studio GWA con approcci endofenotipici sono strategie promettenti per identificare varianti genetiche comuni. Oltre a fenotipi intermedi come circostanze della testa, ritardo del linguaggio, menomazioni sociali e comportamenti stereotipati, l'evidenza ha dimostrato che la neuropsicologia e le neuroimmagini possono essere endofenotipi utili per l'autismo. Saranno caratterizzati i topi knoutout Dlgap2, Fbxo25 e Arhgef10 generati dai nostri precedenti risultati di CNV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Raccogliere dati ambientali, evolutivi, clinici, neuropsicologici e genetici completi di 350 probandi con autismo (800 in totale, 450 da [96HD008]) e delle loro famiglie;
  2. Per risequenziare la regione del promotore, tutti gli esoni e la regione 3'UTR dei geni DLGAP2, CLN8, ARHGEF10, FBXO25 e GABRB3 (un gene all'anno);
  3. Condurre studi di mappatura fine e replicazione per geni candidati selezionati dallo studio GWA[96HD008];
  4. Per convalidare la compromissione sociale e il ritardo del linguaggio come fenotipi intermedi e le funzioni esecutive come endofenotipi cognitivi efficaci dimostrando prima le differenze in queste misure tra i probandi, i loro fratelli non affetti e i neurotipici, seguiti da diversi rischi genetici (ad esempio, neurexin, neuroligin, CNTNAP2, SHANK3 , MET, PTEN, WNT2, FOXP2, DLGAP2, CLN8, ARHGEF10, FBXO25 e GABRB3);
  5. Convalidare la connettività strutturale e funzionale come endofenotipi di imaging efficaci dimostrando le differenze tra probandi con autismo, i loro fratelli e neurotipici abbinati; E
  6. Caratterizzare i fenotipi ed esplorare la possibile funzione di altri geni correlati all'autismo trovati utilizzando GWAS, ed esplorare i possibili bersagli farmacologici per il trattamento dei topi mutanti Dlgap2, Fbxo25 e Arhgef10.

Gli investigatori recluteranno 350 probandi con diagnosi clinica di autismo confermata da ADI-R e ADOS e le loro famiglie. I probandi ei loro fratelli saranno valutati anche per altri disturbi psichiatrici (K-SADS-E); dimensioni dei sintomi autistici (SRS, SCQ, CAST, ABC), altri sintomi comportamentali (CBCL, SNAP-IV) e fattori di rischio perinatali/ambientali. I test diretti includono test di intelligenza (CPM/SPM, WISC-III, WPPSI-R) e neuropsicologici (CPT, WCST, CANTAB). I genitori saranno valutati per i disturbi psichiatrici DSM-IV (ASRI-4) e le caratteristiche autistiche (AQ, SRS). Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue da tutti i soggetti. I probandi con precedenti risultati di CNV (n = 20) e autismo ad alto funzionamento (n = 30) riceveranno le valutazioni MRI (Diffusion Spectrum Imaging, fMRI in stato di riposo) rispetto a 50 neurotipici abbinati per età, sesso e manualità .

I ricercatori (1) caratterizzeranno i fenotipi comportamentali, strutturali, elettrofisiologici e biochimici dei topi Dlgap2 e Arhgef10 a 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane di età; (2) esplorare la possibile funzione di altri geni correlati all'autismo trovati dall'analisi GWAS; e (3) esplorare i possibili bersagli farmacologici per il trattamento dell'autismo da topi KO. Mentre il potenziale bersaglio è riconosciuto, i composti esistenti di questo bersaglio possono essere testati.

I ricercatori prevedono di stabilire una coorte rappresentativa di 800 pazienti con autismo e le loro famiglie da questo studio e [96HD008] con dati clinici e genetici completi. Questa coorte ben caratterizzata contribuirà alla convalida dei fenotipi intermedi e degli endofenotipi cognitivi e di imaging per l'autismo in questo studio e sarà utilizzata per cercare varianti rare mediante analisi CNV e varianti comuni mediante analisi GWAS in studi futuri e aprirà la strada avere 2-3 linee di modelli animali transgenici di autismo ben caratterizzati (ad esempio, Dlgap2). Inoltre, una grande quantità di dati da questa coorte andrà a beneficio delle indagini attuali e future sull'autismo e costituirà la base per la futura collaborazione internazionale. I ricercatori hanno anche anticipato la pubblicazione di 20 articoli SCI (4 all'anno) e la presentazione del nostro lavoro in conferenze scientifiche sottoposte a revisione paritaria da parte di oltre 40 poster o comunicazioni orali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
  • Numero di telefono: 66802 886-2-23123456
  • Email: gaushufe@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Contatto:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • Numero di telefono: 66802 886-2-23123456
          • Email: gaushufe@ntu.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Wen-Mei Fu, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Chia-Hsiang Chen, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Wen-Yih Isaac Tseng, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Po-Hsiu Kuo, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione sarà composto da 350 probandi con ASD, di età compresa tra 3 e 25 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con diagnosi clinica di disturbo autistico o disturbo di Asperger definito dal DSM-IV e dall'ICD-10;
  • la loro età va dai 3 ai 25 anni quando conduciamo lo studio;
  • i soggetti hanno almeno un genitore biologico;
  • entrambi i genitori dei soggetti sono cinesi Han;
  • soggetti e i loro genitori biologici (e fratelli se presenti) acconsentono a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • se attualmente soddisfano i criteri o hanno una storia di schizofrenia DSM-IV, disturbo schizoaffettivo o psicosi organica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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