Rilevamento del linfonodo sentinella nel carcinoma ovarico in fase iniziale clinica (SONAR)

Secondo la Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO), il carcinoma ovarico epiteliale (EOC) con metastasi linfonodali è classificato come malattia FIGO stadio IIIC, anche in assenza di metastasi peritoneali. A differenza delle pazienti con carcinoma ovarico in stadio I FIGO dopo una procedura di stadiazione completa, le pazienti con carcinoma ovarico in stadio III FIGO ricevono la chemioterapia adiuvante. Pertanto, il riconoscimento delle metastasi linfonodali è della massima importanza. In generale, l'incidenza delle metastasi linfonodali nello stadio clinico iniziale di EOC è di circa il 14% e dipende dall'istologia del sottotipo (es. sieroso 23%, mucinoso 3%) e grado di differenziazione (4% e 20% rispettivamente nei tumori di grado 1 e 3).

La stadiazione chirurgica dell'EOC e l'estensione della dissezione linfonodale differiscono notevolmente da centro a centro. In caso di carcinoma ovarico clinico in fase iniziale, le linee guida olandesi raccomandano una laparotomia di stadiazione con un adeguato campionamento dei linfonodi, con un minimo assoluto di dieci linfonodi rimossi. Nella stessa linea guida viene inserita una nota a piè di pagina in cui si afferma che un numero maggiore di linfonodi asportati aumenterà la possibilità di trovare metastasi. Anche questi linfonodi devono essere prelevati da diverse regioni anatomiche, di cui le più importanti sono la regione paraaortica e paracavale tra la vena renale e l'arteria mesenterica inferiore, i vasi iliaci comuni, interni ed esterni e la fossa otturatoria.

Una linfoadenectomia sistematica può essere vista come lo standard aureo. Tuttavia, una procedura così radicale dà più morbilità tardiva rispetto al campionamento dei linfonodi. Questi includono la formazione di linfocisti (fino al 13,5%), lesioni ai nervi e ai vasi (fino al 4%) e aumento della perdita di sangue e del tempo operatorio [26, 27]. Gli studi condotti per il linfonodo sentinella nel carcinoma ovarico sono molto limitati ed eseguiti in donne con carcinoma uterino iniettando i traccianti nell'ovaio. In caso di carcinoma ovarico, tale procedura comporta un possibile rischio di disseminazione del tumore. In questo studio di fattibilità i traccianti vengono iniettati nei legamenti dell'ovaio, non nella corteccia stessa.

Saranno inclusi pazienti con (sospetto di) carcinoma ovarico e pazienti con carcinoma uterino di alto grado. Anche quest'ultimo gruppo di pazienti può essere incluso perché questi pazienti sono sottoposti alla stessa procedura chirurgica; Isterectomia addominale totale (TAH) con salpingo-ooforectomia bilaterale (BSO) e linfoadenectomia pelvica e para-aortica o prelievo linfonodale.

Sia il colorante blu che l'isotopo radioattivo saranno iniettati nel ligamentum ovarii proprium (lato mediano) e nel ligamentum infundibulo-pelvicum (lato laterale), vicino all'ovaio e appena sotto il peritoneo.

In caso di tumore ovarico: dopo 15 minuti di intervallo di tempo la massa ovarica verrà rimossa e presentata al patologo per una sezione congelata. Se il risultato è benigno, non verranno eseguite ulteriori azioni in questi pazienti. Se il risultato è maligno, il/i linfonodo/i sentinella sarà identificato dal tracciante radioattivo e/o visivamente (colorante blu) dopo l'apertura dello spazio retroperitoneale. Dopo la rimozione dei linfonodi sentinella verrà eseguita una procedura di stadiazione standard completa che include un campionamento completo di altri linfonodi nelle diverse posizioni.

In caso di cancro dell'endometrio: dopo un intervallo di 15 minuti inizia la procedura di stadiazione chirurgica con TAH e BSO. Dopo circa 45 minuti il/i linfonodo/i sentinella sarà identificato dal tracciante radioattivo e/o visivamente (colorante blu) dopo l'apertura dello spazio retroperitoneale. Questo intervallo di tempo di 45 minuti viene scelto per imitare l'intervallo di tempo in cui viene eseguita una sezione congelata in caso di tumore ovarico. Dopo la rimozione del(i) linfonodo(i) sentinella verrà eseguita una procedura di stadiazione standard completa che include un campionamento casuale completo di altri linfonodi nelle diverse sedi.