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Controllare l'incontinenza anale eseguendo esercizi anali con biofeedback o loperamide (CAPABLe) (CAPABLe)

22 ottobre 2018 aggiornato da: NICHD Pelvic Floor Disorders Network

Controllare l'incontinenza anale eseguendo esercizi anali con biofeedback o loperamide (CAPABLe): uno studio randomizzato controllato con placebo

Lo studio è uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo con partecipanti randomizzati in uno dei quattro gruppi:

  1. placebo/cure abituali (opuscolo educativo)
  2. loperamide/usual care (opuscolo educativo)
  3. placebo/esercizi anali con biofeedback
  4. loperamide/esercizi anali con biofeedback

L'esito primario, la variazione rispetto al basale nel punteggio di St. Marks (Vaizey) a 24 settimane, sarà confrontato tra i gruppi di trattamento utilizzando la regressione lineare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono confrontare l'uso della loperamide con il placebo orale e confrontare l'uso dell'allenamento dello sfintere anale con il biofeedback con le cure abituali (opuscolo educativo) nel trattamento delle donne che soffrono di incontinenza fecale (FI). Verificheremo le seguenti ipotesi nulle:

  1. non vi è alcuna differenza nei risultati tra le donne randomizzate a loperamide e le donne randomizzate a placebo orale per il trattamento dell'IF;
  2. non vi è alcuna differenza nei risultati tra le donne randomizzate agli esercizi dello sfintere anale con biofeedback e le donne randomizzate alle cure abituali (opuscolo educativo) per il trattamento FI;
  3. non vi è alcuna differenza tra le donne randomizzate a entrambi i trattamenti insieme e le donne randomizzate a uno dei due trattamenti FI da soli; E
  4. non vi è alcuna correlazione tra le misurazioni della manometria anale e la forza della compressione anale digitale o le misure della gravità e del fastidio dell'IF.

Uno studio supplementare, Stool Metabolome and Microbiome in Women with Fecal Incontinence in CAPABLe, valuterà il metaboloma fecale e il microbioma nelle donne con incontinenza fecale e controlli di pari età non affetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037-0974
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92110
        • Kaiser San Diego
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19118
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Brown/Women and Infants Hospital of Rhode Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Incontinenza fecale definita come qualsiasi perdita incontrollata di materiale fecale liquido o solido che si verifica almeno mensilmente negli ultimi 3 mesi che è abbastanza fastidiosa da richiedere un trattamento

Criteri di esclusione:

  • Consistenza delle feci negli ultimi 3 mesi che include gli elementi 1 o 7 basati sulla scala della forma delle feci di Bristol
  • Diagnosi attuale o pregressa di malignità colorettale o anale
  • Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale
  • Attuale o anamnesi di fistola rettovaginale o difetto cloacale
  • Prolasso rettale (mucoso o a tutto spessore)
  • Precedente rimozione o deviazione di qualsiasi porzione del colon o del retto
  • Precedente pavimento pelvico o radiazioni addominali
  • Rifiuto o impossibilità di fornire il consenso scritto
  • Incapacità di condurre interviste telefoniche condotte in inglese o spagnolo
  • Fecaloma all'esame
  • Prolasso degli organi pelvici non trattato oltre l'imene; Sono ammissibili i pazienti con prolasso oltre l'imene che attualmente utilizzano un pessario
  • Incontinenza solo a flatus
  • Ha assunto loperamide (Imodium®) o difenossilato più atropina (Lomotil®) negli ultimi 30 giorni
  • Precedentemente ricevuto e fallito trattamento dell'incontinenza fecale con loperamide (Imodium®) o difenossilato più atropina (Lomotil®) negli ultimi 3 mesi
  • Attuale esercizio supervisionato dello sfintere anale/allenamento dei muscoli del pavimento pelvico con biofeedback
  • Precedentemente ricevuto e fallito trattamento dell'incontinenza fecale mediante esercizio supervisionato dello sfintere anale/allenamento muscolare del pavimento pelvico con biofeedback
  • Precedente allergia o intolleranza alla loperamide
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza prima della fine del periodo di follow-up dello studio.
  • Parto negli ultimi 3 mesi
  • Attualmente assume farmaci antiretrovirali
  • Disturbi neurologici noti per influenzare la continenza, tra cui lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla avanzata o morbo di Parkinson e ictus debilitante
  • Diagnosi nota di insufficienza epatica
  • Dolore addominale cronico in assenza di diarrea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo - Esercizio più Biofeedback

Placebo e intervento di biofeedback. Le dosi di placebo vanno da 2 mg a giorni alterni a 8 mg al giorno. Le capsule vengono assunte per via orale una volta al giorno per 24 settimane.

Gli esercizi anali con intervento di biofeedback sono un totale di sei sessioni con personale addestrato che si verificano ogni 2 settimane per un periodo di 12 settimane. Le sessioni si tengono nelle seguenti visite di studio: visita di base, 2, 4, 6, 9 e 12 settimane.
Droga: Placebo
I partecipanti randomizzati al braccio placebo inizieranno la dose di una capsula al giorno e la dose verrà aumentata o diminuita utilizzando lo stesso algoritmo descritto per il braccio loperamide.
Altri nomi:
  • Farmaco inattivo
Comportamentale: Esercizi anali con biofeedback
I partecipanti riceveranno un programma di formazione formale sugli esercizi anali che può essere facilmente applicato in un ambiente d'ufficio con un carico minimo per i partecipanti. I partecipanti parteciperanno a sei esercizi anali con sessioni di biofeedback con personale qualificato per un periodo di 12 settimane per lo studio di 24 settimane. Le sessioni includeranno l'introduzione, l'educazione standard del paziente ed esercizi che utilizzano il biofeedback assistito dalla manometria anale introducendo concetti come la modellatura, la generalizzazione e la conclusione. Il protocollo utilizza l'allenamento della forza e sensoriale, incluso l'allenamento di resistenza all'impulso. Durante le ultime dodici settimane, i partecipanti eseguiranno esercizi anali da soli. Le sessioni con gli interventisti si svolgeranno a settimane alterne per 12 settimane (totale 6 sessioni supervisionate).
SPERIMENTALE: Loperamide - Esercizio più Biofeedback

Loperamide e intervento di biofeedback. Le dosi di loperamide vanno da 2 mg a giorni alterni a 8 mg al giorno. Le capsule vengono assunte per via orale una volta al giorno per 24 settimane.

Gli esercizi anali con intervento di biofeedback sono un totale di sei sessioni con personale addestrato che si verificano ogni 2 settimane per un periodo di 12 settimane. Le sessioni si tengono nelle seguenti visite di studio: visita di base, 2, 4, 6, 9 e 12 settimane.
Comportamentale: Esercizi anali con biofeedback
I partecipanti riceveranno un programma di formazione formale sugli esercizi anali che può essere facilmente applicato in un ambiente d'ufficio con un carico minimo per i partecipanti. I partecipanti parteciperanno a sei esercizi anali con sessioni di biofeedback con personale qualificato per un periodo di 12 settimane per lo studio di 24 settimane. Le sessioni includeranno l'introduzione, l'educazione standard del paziente ed esercizi che utilizzano il biofeedback assistito dalla manometria anale introducendo concetti come la modellatura, la generalizzazione e la conclusione. Il protocollo utilizza l'allenamento della forza e sensoriale, incluso l'allenamento di resistenza all'impulso. Durante le ultime dodici settimane, i partecipanti eseguiranno esercizi anali da soli. Le sessioni con gli interventisti si svolgeranno a settimane alterne per 12 settimane (totale 6 sessioni supervisionate).
Droga: Loperamide
I partecipanti randomizzati al gruppo loperamide inizieranno con 2 mg di loperamide/die. Al partecipante verrà somministrata la scala di valutazione del controllo dei sintomi globali del paziente (PGSC) per determinare l'aumento della dose. I partecipanti che segnalano un controllo inadeguato della perdita di feci sul PGSC verranno istruiti per aumentare la dose giornaliera di loperamide di 2 mg fino a un massimo di 8 mg al giorno (1-4 capsule). Gli eventi avversi fastidiosi e la conseguente riduzione della dose si baseranno esclusivamente sul risultato della Patient Global Tolerability Scale (PGTS). La dose giornaliera sarà ridotta di 2 mg fino a un minimo di 2 mg a giorni alterni. Se un punteggio PGSC indica un controllo inadeguato della perdita di feci combinato con un punteggio PGTS che indica fastidiosi effetti collaterali, il partecipante interromperà il farmaco in studio.
Altri nomi:
  • Imodio
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo - Solo istruzione

Placebo ed educazione (cure usuali). Le dosi di placebo vanno da 2 mg a giorni alterni a 8 mg al giorno. Le capsule vengono assunte per via orale una volta al giorno per 24 settimane.

I partecipanti ricevono istruzione e un opuscolo educativo sul controllo intestinale NIDDK.
Droga: Placebo
I partecipanti randomizzati al braccio placebo inizieranno la dose di una capsula al giorno e la dose verrà aumentata o diminuita utilizzando lo stesso algoritmo descritto per il braccio loperamide.
Altri nomi:
  • Farmaco inattivo
Comportamentale: Solita cura
L'assistenza abituale consiste in pazienti che ricevono un opuscolo educativo sull'incontinenza fecale creato dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.
SPERIMENTALE: Loperamide - Solo istruzione

Loperamide e istruzione (cure usuali). Le dosi di loperamide vanno da 2 mg a giorni alterni a 8 mg al giorno. Le capsule vengono assunte per via orale una volta al giorno per 24 settimane.

I partecipanti ricevono istruzione e un opuscolo educativo sul controllo intestinale NIDDK.
Droga: Loperamide
I partecipanti randomizzati al gruppo loperamide inizieranno con 2 mg di loperamide/die. Al partecipante verrà somministrata la scala di valutazione del controllo dei sintomi globali del paziente (PGSC) per determinare l'aumento della dose. I partecipanti che segnalano un controllo inadeguato della perdita di feci sul PGSC verranno istruiti per aumentare la dose giornaliera di loperamide di 2 mg fino a un massimo di 8 mg al giorno (1-4 capsule). Gli eventi avversi fastidiosi e la conseguente riduzione della dose si baseranno esclusivamente sul risultato della Patient Global Tolerability Scale (PGTS). La dose giornaliera sarà ridotta di 2 mg fino a un minimo di 2 mg a giorni alterni. Se un punteggio PGSC indica un controllo inadeguato della perdita di feci combinato con un punteggio PGTS che indica fastidiosi effetti collaterali, il partecipante interromperà il farmaco in studio.
Altri nomi:
  • Imodio
Comportamentale: Solita cura
L'assistenza abituale consiste in pazienti che ricevono un opuscolo educativo sull'incontinenza fecale creato dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal punteggio di base di St. Mark (Vaizey).
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane

La misura dell'esito primario per tutti i bracci dello studio è la variazione rispetto al basale del punteggio St. Mark's (Vaizey) 24 settimane dopo l'inizio del trattamento per confrontare gli esiti marginali dell'esercizio anale con biofeedback alla cura abituale e loperamide rispetto al placebo.

Il punteggio di St. Mark's (Vaizey), pubblicato nel 1999, è comunemente usato negli studi clinici e nei rapporti ed era basato sul punteggio di Jorge-Wexner ma aggiungeva due ulteriori elementi per la valutazione: l'uso di farmaci costipanti e la presenza di urgenza fecale. Il punteggio minimo è 0 = continenza perfetta; il punteggio massimo è 24 = totalmente incontinente.
12 e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita nell'inventario del disagio colorettale-anale (CRADI)
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Il Pelvic Floor Distress Inventory è uno strumento auto-segnalato di 20 domande, convalidato, utilizzato per valutare i sintomi del pavimento pelvico. Consiste in una scala complessiva (range: 0-300) composta da 3 sottoscale: 1) Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (range: 0-100), 2) Colorectal Anal Distress Inventory (range: 0-100) e 3) Urinary Distress Inventory (range: 0-100). La gamma di risposte sul CRADI è 1-4 con (1) Per niente, (2) Abbastanza, (3) Moderatamente e (4), Abbastanza. I punteggi sono calcolati moltiplicando il valore medio di tutte le domande con risposta per 25 per la scala. L'intervallo di risposte è: 0-100 con 0 (minima angoscia) a 100 (massima angoscia). Modifica = (Settimana [12, 24] Punteggio - Punteggio di riferimento). I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità / meno sintomi.
12 e 24 settimane
Variazione della sottoscala colorettale-anale del punteggio del questionario sull'impatto del pavimento pelvico (CRAIQ)
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Il questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ-7) che misura l'impatto dei sintomi della vescica, dell'intestino e della vagina sulle attività quotidiane, sulle relazioni e sulle emozioni di una donna è composto da 3 scale di 7 domande ciascuna: il questionario sull'impatto dell'urina (UIQ; gamma 0-100), il Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire (POPIQ; range 0-100) e il Colorectal-Anal Impact Questionnaire (CRAIQ; range 0-100). L'intervallo di risposte sul CRAIQ è 0-3 con (0) Per niente, (1) Abbastanza, (2) Moderatamente e (3), Abbastanza. I punteggi sono calcolati moltiplicando il valore medio di tutte le domande con risposta per una scala per 100 diviso per 3. L'intervallo delle risposte è: 0-100 con 0 (impatto minimo negativo) a 100 (impatto più negativo). Modifica = (Settimana [12, 24] Punteggio - Punteggio di riferimento). I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità / meno sintomi.
12 e 24 settimane
Variazione dai giorni senza infortuni al basale a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Sulla base dei dati raccolti dai diari completati dai partecipanti al basale e a 12 e 24 settimane, la variabile di risultato è calcolata come la differenza nel numero di giorni senza incidenti a 12 e 24 settimane e il numero di giorni senza incidenti al basale. Nelle analisi sono stati inclusi solo i diari validi (ad es. completamento di tutti i 7 giorni per il basale e di almeno 3 giorni completi, non necessariamente consecutivi, per i diari di follow-up).
12 e 24 settimane
Variazione delle perdite al giorno rispetto al basale a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Sulla base dei dati raccolti dai diari completati dai partecipanti al basale e a 12 e 24 settimane, la variabile di esito viene calcolata come la differenza nel numero di episodi di incontinenza fecale al giorno risultanti in un cambiamento di assorbenti, vestiti o biancheria intima a 12 e 24 settimane e il numero di episodi di incontinenza fecale risultanti in un cambiamento di assorbenti, vestiti o biancheria intima al basale. Nelle analisi sono stati inclusi solo i diari validi (ad es. completamento di tutti i 7 giorni per il basale e di almeno 3 giorni completi, non necessariamente consecutivi, per i diari di follow-up).
12 e 24 settimane
Variazione rispetto al basale Perdite di cambio pad alla settimana a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Sulla base dei dati raccolti dai diari completati dai partecipanti al basale e a 12 e 24 settimane, la variabile di esito viene calcolata come la differenza nel numero di episodi di incontinenza fecale a settimana risultanti in un cambiamento di assorbenti, vestiti o biancheria intima a 12 e 24 settimane e il numero di episodi di incontinenza fecale risultanti in un cambiamento di assorbenti, vestiti o biancheria intima al basale. Nelle analisi sono stati inclusi solo i diari validi (ad es. completamento di tutti i 7 giorni per il basale e di almeno 3 giorni completi, non necessariamente consecutivi, per i diari di follow-up).
12 e 24 settimane
Variazione rispetto al numero totale di perdite al giorno al basale a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Sulla base dei dati raccolti dai diari completati dai partecipanti al basale e a 12 e 24 settimane, la variabile di esito è calcolata come la differenza tra gli episodi medi giornalieri di FI a 12 e 24 settimane e gli episodi medi giornalieri di FI al basale. Nelle analisi sono stati inclusi solo i diari validi (ad es. completamento di tutti i 7 giorni per il basale e a 3 giorni completi, non necessariamente consecutivi, per i diari di follow-up).
12 e 24 settimane
Variazione del punteggio dell'indice di gravità dell'incontinenza fecale (FISI).
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Il questionario sulla salute di Manchester modificato (MMHQ) include l'indice di gravità dell'incontinenza fecale (FISI) a 4 voci, che misura la gravità dell'incontinenza liquida, solida, mucosa o gassosa che si verifica da "2 o più volte al giorno", "una volta al giorno", "2 o più volte a settimana", "una volta a settimana" a "1-3 volte al mese". I punteggi ponderati per il paziente sono stati utilizzati per determinare la gravità e i punteggi variavano da 0 a 61, con punteggi più alti che indicavano una gravità peggiore dell'incontinenza fecale (FI). Un punteggio FISI pari a 0 indicava continenza.
12 e 24 settimane
Partecipanti con miglioramento del punteggio di impressione globale di miglioramento (PGI-I) del paziente
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Il Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) è una misura riferita dal paziente del miglioramento percepito con il trattamento, valutato su una scala da 1 (molto meglio) a 7 (molto molto peggio). Qui sono inclusi i partecipanti che hanno avuto miglioramenti come indicato da una valutazione di 1 (molto meglio), 2 (molto meglio) o 3 (leggermente meglio).
12 e 24 settimane
Variazione rispetto al basale delle pressioni del canale anale a riposo (mm di Hg) a 2 cm, 1 cm e 0 cm di inserimento a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Sulla base dei dati raccolti dal modulo di manometria, la variabile di risultato viene calcolata come la differenza nelle pressioni del canale anale a riposo (mm Hg) a 2 cm, 1 cm e 0 cm di inserimento a 12 e 24 settimane e le pressioni del canale anale a riposo (mm Hg ) a 2 cm, 1 cm e 0 cm di inserimento al basale
12 e 24 settimane
Variazione rispetto al volume d'aria basale (mL) alla prima sensazione per la percezione della distensione rettale a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Sulla base dei dati raccolti dalla scheda manometrica, la variabile di risultato viene calcolata come differenza di volume d'aria (mL) alla prima sensazione per la percezione della distensione rettale a 12 e 24 settimane e volume d'aria (mL) alla prima sensazione per la percezione di distensione rettale al basale.
12 e 24 settimane
Variazione dal volume d'aria basale (mL) allo stimolo a defecare a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Sulla base dei dati raccolti dal modulo di manometria, la variabile di risultato viene calcolata come la differenza nel volume d'aria rettale massimo tollerabile (mL) a 12 e 24 settimane e il volume d'aria rettale massimo tollerabile (mL) al basale.
12 e 24 settimane
Variazione delle pressioni anali massime rispetto al basale durante la compressione con il catetere all'HPZ a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Sulla base dei dati raccolti dal modulo di manometria, la variabile di risultato sarà calcolata come la differenza tra le pressioni anali massime durante la compressione con il catetere nella zona di alta pressione (HPZ) a 12 e 24 settimane e le pressioni anali massime durante la compressione con il catetere a l'HPZ al basale.
12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NICHD Pelvic Floor Disorders Network

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of New Mexico
Women and Infants Hospital of Rhode Island
RTI International

Investigatori

  • Cattedra di studio: J E Jelovsek, The Cleveland Clinic
  • Cattedra di studio: Matthew Barber, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFDN- 18PO1
  • 2U10HD041261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2U10HD054215 (NIH)
  • 2U10HD041267 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1U10HD069006 (NIH)
  • 2U10HD054214 (NIH)
  • 1U10HD069013 (NIH)
  • 1U10HD069025 (NIH)
  • 1U10HD069010 (NIH)
  • 1U01HD069031 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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