Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol af anal inkontinens ved at udføre anale øvelser med biofeedback eller loperamid (CAPABLe) (CAPABLe)

22. oktober 2018 opdateret af: NICHD Pelvic Floor Disorders Network

Kontrol af anal inkontinens ved at udføre anale øvelser med biofeedback eller loperamid (CAPABLe): et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Studiet er et multicenter, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med deltagere randomiseret i en af ​​fire grupper:

  1. placebo/sædvanlig pleje (pædagogisk pjece)
  2. loperamid/sædvanlig pleje (pædagogisk pjece)
  3. placebo/anal øvelser med biofeedback
  4. loperamid/analøvelser med biofeedback

Det primære resultat, ændring fra baseline i St. Marks (Vaizey) Score efter 24 uger, vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper ved brug af lineær regression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg er at sammenligne brugen af ​​loperamid med oral placebo og at sammenligne brugen af ​​anal sphincter-træning med biofeedback med sædvanlig pleje (pædagogisk pjece) i behandlingen af ​​kvinder, der lider af fækal inkontinens (FI). Vi tester følgende nulhypoteser:

  1. der er ingen forskel i resultater mellem kvinder randomiseret til loperamid og kvinder randomiseret til oral placebo til behandling af FI;
  2. der er ingen forskel i resultater mellem kvinder randomiseret til analsfinkterøvelser med biofeedback og kvinder randomiseret til sædvanlig pleje (pædagogisk pjece) til FI-behandling;
  3. der er ingen forskel mellem kvinder randomiseret til begge behandlinger sammen og kvinder randomiseret til enten FI-behandling alene; og
  4. der er ingen sammenhæng mellem anal manometri målinger og digital anal squeeze styrke eller målinger af FI sværhedsgrad og gener.

En supplerende undersøgelse, Stool Metabolome and Microbiome in Women with Fecal Incontinence in CAPABLe, vil evaluere afføringsmetabolomet og -mikrobiomet hos kvinder med fækal inkontinens og upåvirkede aldersmatchede kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037-0974
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92110
        • Kaiser San Diego
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19118
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Brown/Women and Infants Hospital of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Fækal inkontinens defineret som ethvert ukontrolleret tab af flydende eller fast fækalt materiale, der forekommer mindst månedligt i løbet af de sidste 3 måneder, og som er generende nok til at ønske behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Afføringens konsistens over de sidste 3 måneder, der inkluderer punkt 1 eller 7 baseret på Bristol Stool formskalaen
  • Nuværende eller tidligere diagnose af kolorektal eller anal malignitet
  • Diagnose af inflammatorisk tarmsygdom
  • Aktuel eller historie med rektovaginal fistel eller kloakdefekt
  • Rektal prolaps (slimhinde eller fuld tykkelse)
  • Forudgående fjernelse eller omledning af enhver del af tyktarmen eller endetarmen
  • Tidligere bækkenbunds- eller abdominal stråling
  • Afvisning eller manglende evne til at give skriftligt samtykke
  • Manglende evne til at gennemføre telefoninterviews udført på engelsk eller spansk
  • Fækal påvirkning ved eksamen
  • Ubehandlet bækkenorganprolaps ud over jomfruhinden; Patienter med prolaps ud over jomfruhinden, som i øjeblikket bruger et pessar, er berettigede
  • Inkontinens kun til flatus
  • Har taget loperamid (Imodium®) eller diphenoxylat plus atropin (Lomotil®) inden for de sidste 30 dage
  • Tidligere modtaget og mislykket behandling af fækal inkontinens med loperamid (Imodium®) eller diphenoxylat plus atropin (Lomotil®) i løbet af de sidste 3 måneder
  • Aktuel overvåget anal lukkemuskeløvelse/bækkenbundsmuskeltræning med biofeedback
  • Tidligere modtaget og mislykket behandling af fækal inkontinens ved hjælp af superviseret analsfinkterøvelse/bækkenbundsmuskeltræning med biofeedback
  • Tidligere allergi eller intolerance over for loperamid
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden afslutningen af ​​undersøgelsens opfølgningsperiode.
  • Fødsel indenfor de sidste 3 måneder
  • Tager i øjeblikket antiretrovirale lægemidler
  • Neurologiske lidelser, der vides at påvirke kontinens, herunder rygmarvsskade, fremskreden dissemineret sklerose eller Parkinsons sygdom og invaliderende slagtilfælde
  • Kendt diagnose af nedsat leverfunktion
  • Kroniske mavesmerter i fravær af diarré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - motion plus biofeedback

Placebo og biofeedback intervention. Placebo doser varierer fra 2 mg hver anden dag til 8 mg om dagen. Kapsler tages gennem munden en gang dagligt i 24 uger.

Analøvelser med biofeedback-intervention er i alt seks sessioner med uddannet personale hver anden uge over en 12-ugers periode. Sessioner afholdes ved følgende studiebesøg: baseline, 2, 4, 6, 9 og 12 ugers besøg.
Medicin: Placebo
Deltagere, der er randomiseret til placebo-armen, vil begynde med en dosis på én kapsel om dagen og vil blive dosisforøget eller dosisreduceret ved hjælp af den samme algoritme, der er beskrevet for loperamid-armen.
Andre navne:
  • Inaktivt lægemiddel
Adfærdsmæssigt: Analøvelser med biofeedback
Deltagerne vil modtage et formelt træningsprogram for analøvelser, der nemt kan anvendes i kontormiljøer med minimal deltagerbyrde. Deltagerne vil deltage i seks anale øvelser med biofeedback-sessioner med uddannet personale over en 12-ugers periode for den 24-ugers undersøgelse. Sessioner vil omfatte introduktion, standard patientuddannelse og øvelser ved hjælp af anal manometri-assisteret biofeedback, der introducerer begreber som formgivning, generalisering og terminering. Protokollen bruger styrke- og sansetræning inklusive trangmodstandstræning. I løbet af de sidste tolv uger vil deltagerne udføre analøvelser på egen hånd. Sessionerne med interventionister vil finde sted hver anden uge i 12 uger (i alt 6 superviserede sessioner).
EKSPERIMENTEL: Loperamid - Motion plus biofeedback

Loperamid og biofeedback intervention. Loperamiddoser varierer fra 2 mg hver anden dag til 8 mg pr. dag. Kapsler tages gennem munden en gang dagligt i 24 uger.

Analøvelser med biofeedback-intervention er i alt seks sessioner med uddannet personale hver anden uge over en 12-ugers periode. Sessioner afholdes ved følgende studiebesøg: baseline, 2, 4, 6, 9 og 12 ugers besøg.
Adfærdsmæssigt: Analøvelser med biofeedback
Deltagerne vil modtage et formelt træningsprogram for analøvelser, der nemt kan anvendes i kontormiljøer med minimal deltagerbyrde. Deltagerne vil deltage i seks anale øvelser med biofeedback-sessioner med uddannet personale over en 12-ugers periode for den 24-ugers undersøgelse. Sessioner vil omfatte introduktion, standard patientuddannelse og øvelser ved hjælp af anal manometri-assisteret biofeedback, der introducerer begreber som formgivning, generalisering og terminering. Protokollen bruger styrke- og sansetræning inklusive trangmodstandstræning. I løbet af de sidste tolv uger vil deltagerne udføre analøvelser på egen hånd. Sessionerne med interventionister vil finde sted hver anden uge i 12 uger (i alt 6 superviserede sessioner).
Medicin: Loperamid
Deltagere randomiseret til loperamidgruppen vil begynde med 2 mg loperamid/dag. Deltageren vil blive administreret Patient Global Symptom Control rating scale (PGSC) for at bestemme dosiseskalering. Deltagere, der rapporterer utilstrækkelig kontrol af afføringslækage på PGSC, vil blive instrueret i at øge den daglige dosis af loperamid med 2 mg op til et maksimum på 8 mg pr. dag (1-4 kapsler). Besværlige bivirkninger og deraf følgende dosisreduktion vil udelukkende være baseret på resultatet af Patient Global Tolerability Scale (PGTS). Den daglige dosis vil blive reduceret med 2 mg til minimum 2 mg hver anden dag. Hvis en PGSC-score indikerer utilstrækkelig kontrol af afføringslækage kombineret med en PGTS-score, der indikerer generende bivirkninger, vil deltageren afbryde undersøgelsesmedicinen.
Andre navne:
  • Imodium
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - Kun uddannelse

Placebo og uddannelse (sædvanlig pleje). Placebo doser varierer fra 2 mg hver anden dag til 8 mg om dagen. Kapsler tages gennem munden en gang dagligt i 24 uger.

Deltagerne modtager undervisning og en NIDDK Bowel Control Educational-pjece.
Medicin: Placebo
Deltagere, der er randomiseret til placebo-armen, vil begynde med en dosis på én kapsel om dagen og vil blive dosisforøget eller dosisreduceret ved hjælp af den samme algoritme, der er beskrevet for loperamid-armen.
Andre navne:
  • Inaktivt lægemiddel
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består i, at patienter modtager en pædagogisk pjece om fækal inkontinens oprettet af National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.
EKSPERIMENTEL: Loperamid - Kun uddannelse

Loperamid og uddannelse (sædvanlig pleje). Loperamiddoser varierer fra 2 mg hver anden dag til 8 mg pr. dag. Kapsler tages gennem munden en gang dagligt i 24 uger.

Deltagerne modtager undervisning og en NIDDK Bowel Control Educational-pjece.
Medicin: Loperamid
Deltagere randomiseret til loperamidgruppen vil begynde med 2 mg loperamid/dag. Deltageren vil blive administreret Patient Global Symptom Control rating scale (PGSC) for at bestemme dosiseskalering. Deltagere, der rapporterer utilstrækkelig kontrol af afføringslækage på PGSC, vil blive instrueret i at øge den daglige dosis af loperamid med 2 mg op til et maksimum på 8 mg pr. dag (1-4 kapsler). Besværlige bivirkninger og deraf følgende dosisreduktion vil udelukkende være baseret på resultatet af Patient Global Tolerability Scale (PGTS). Den daglige dosis vil blive reduceret med 2 mg til minimum 2 mg hver anden dag. Hvis en PGSC-score indikerer utilstrækkelig kontrol af afføringslækage kombineret med en PGTS-score, der indikerer generende bivirkninger, vil deltageren afbryde undersøgelsesmedicinen.
Andre navne:
  • Imodium
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består i, at patienter modtager en pædagogisk pjece om fækal inkontinens oprettet af National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline St. Mark's (Vaizey) score
Tidsramme: 12 og 24 uger

Det primære resultatmål for alle undersøgelsesarme er ændringen fra baseline i St. Mark's (Vaizey) Score 24 uger efter behandlingsstart for at sammenligne de marginale resultater af anal træning med biofeedback med sædvanlig pleje og loperamid til placebo.

St. Mark's (Vaizey)-scoren, udgivet i 1999, er almindeligt anvendt i kliniske undersøgelser og rapporter og var baseret på Jorge-Wexner-scoren, men tilføjede yderligere to punkter til vurdering: brugen af ​​forstoppelsesmedicin og tilstedeværelsen af ​​fækal trang. Minimumsscore er 0 = perfekt kontinens; maksimal score er 24 = totalt inkontinent.
12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet på Colorectal-Anal Distress Inventory (CRADI)
Tidsramme: 12 og 24 uger
Pelvic Floor Distress Inventory er et valideret, selvrapporteret instrument med 20 spørgsmål, der bruges til at evaluere bækkenbundssymptomer. Den består af en overordnet skala (interval: 0-300) bestående af 3 underskalaer: 1) Bækkenorgan Prolaps Distress Inventory (interval: 0-100), 2) Colorectal Anal Distress Inventory (interval: 0-100) og 3) Urinary Distress Inventory (interval: 0-100). Rækken af ​​svar på CRADI er 1-4 med (1) Slet ikke, (2) Noget, (3) Moderat og (4), ganske lidt. Score beregnes ved at gange middelværdien af ​​alle besvarede spørgsmål med 25 for skalaen. Svarintervallet er: 0-100 med 0 (mindst nød) til 100 (mest nød). Ændring = (Uge [12, 24] Score - Baseline Score). Lavere score indikerer bedre funktion / færre symptomer.
12 og 24 uger
Ændring i kolorektal-anal subskala af bækkenbundspåvirkningsspørgeskemaet kort form (CRAIQ) score
Tidsramme: 12 og 24 uger
Pelvic Floor Impact Questionnaire-kortformen (PFIQ-7), der måler virkningen af ​​blære-, tarm- og vaginale symptomer på en kvindes daglige aktiviteter, forhold og følelser er sammensat af 3 skalaer med 7 spørgsmål hver: Urinary Impact Questionnaire (UIQ; rækkevidde) 0-100), Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire (POPIQ; område 0-100) og Colorectal-Anal Impact Questionnaire (CRAIQ; område 0-100). Rangen af ​​svar på CRAIQ er 0-3 med (0) Slet ikke, (1) Noget, (2) Moderat og (3), En hel del. Score beregnes ved at gange middelværdien af ​​alle besvarede spørgsmål for en skala med 100 divideret med 3. Svarintervallet er: 0-100 med 0 (mindst negativ effekt) til 100 (mest negativ effekt). Ændring = (Uge [12, 24] Score - Baseline Score). Lavere score indikerer bedre funktion / færre symptomer.
12 og 24 uger
Ændring fra baseline ulykkesfri dage ved 12 og 24 uger
Tidsramme: 12 og 24 uger
Baseret på data indsamlet fra deltagerudfyldte dagbøger ved baseline og 12 og 24 uger, beregnes udfaldsvariablen som forskellen i antallet af ulykkesfrie dage ved 12 og 24 uger og antallet af ulykkesfrie dage ved baseline. Kun gyldige dagbøger blev inkluderet i analyserne (f.eks. afslutning af alle 7 dage for baseline og mindst 3 komplette dage, ikke nødvendigvis på hinanden følgende, for opfølgningsdagbøger).
12 og 24 uger
Skift fra baseline Udskiftning af pad-lækager pr. dag ved 12 og 24 uger
Tidsramme: 12 og 24 uger
Baseret på data indsamlet fra deltagerudfyldte dagbøger ved baseline og 12 og 24 uger, beregnes udfaldsvariablen som forskellen i antallet af fækal inkontinensepisoder pr. dag, hvilket resulterer i en ændring i pude, tøj eller undertøj ved 12 og 24 uger og antallet af episoder med fækal inkontinens, der resulterer i en ændring i pude, tøj eller undertøj ved baseline. Kun gyldige dagbøger blev inkluderet i analyserne (f.eks. afslutning af alle 7 dage for baseline og mindst 3 komplette dage, ikke nødvendigvis på hinanden følgende, for opfølgningsdagbøger).
12 og 24 uger
Skift fra baseline Pad-skifte-lækager pr. uge ved 12 og 24 uger
Tidsramme: 12 og 24 uger
Baseret på data indsamlet fra deltagerudfyldte dagbøger ved baseline og 12 og 24 uger, beregnes udfaldsvariablen som forskellen i antallet af fækal inkontinensepisoder pr. uge, hvilket resulterer i en ændring i pude, tøj eller undertøj efter 12 og 24 uger og antallet af episoder med fækal inkontinens, der resulterer i en ændring i pude, tøj eller undertøj ved baseline. Kun gyldige dagbøger blev inkluderet i analyserne (f.eks. afslutning af alle 7 dage for baseline og mindst 3 komplette dage, ikke nødvendigvis på hinanden følgende, for opfølgningsdagbøger).
12 og 24 uger
Ændring fra baseline i alt antal lækager pr. dag efter 12 og 24 uger
Tidsramme: 12 og 24 uger
Baseret på data indsamlet fra deltagerudfyldte dagbøger ved baseline og 12 og 24 uger, beregnes udfaldsvariablen som forskellen i daglige gennemsnitlige FI-episoder ved 12 og 24 uger og de daglige gennemsnitlige FI-episoder ved baseline. Kun gyldige dagbøger blev inkluderet i analyserne (f.eks. afslutning af alle 7 dage for baseline og efter 3 komplette dage, ikke nødvendigvis på hinanden følgende, for opfølgningsdagbøger).
12 og 24 uger
Ændring i FISI-score (fecal incontinence Severity Index).
Tidsramme: 12 og 24 uger
Det modificerede Manchester Health Questionnaire (MMHQ) inkluderer 4-elementet Fecal Incontinence Severity Index (FISI), som måler sværhedsgraden af ​​væske-, faststof-, slim- eller gasinkontinens, der opstår fra "2 eller flere gange om dagen", "en gang pr. dag," "2 eller flere gange om ugen", "en gang om ugen" til "1-3 gange om måneden." Patientvægtede scores blev brugt til at bestemme sværhedsgraden og scores varierede fra 0-61, hvor højere score indikerer værre fækal inkontinens (FI) sværhedsgrad. En FISI-score på 0 indikerede kontinens.
12 og 24 uger
Deltagere med forbedring i Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)-score
Tidsramme: 12 og 24 uger
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) er et patientrapporteret mål for oplevet forbedring med behandling, vurderet på en skala fra 1 (meget bedre) til 7 (meget værre). Inkluderet her er deltagere, der havde en forbedring som angivet ved en vurdering på 1 (meget bedre), 2 (meget bedre) eller 3 (lidt bedre).
12 og 24 uger
Ændring fra baseline hvilende analkanaltryk (mm Hg) ved 2 cm, 1 cm og 0 cm indsættelse ved 12 og 24 uger
Tidsramme: 12 og 24 uger
Baseret på data indsamlet fra manometriskemaet beregnes udfaldsvariablen som forskellen i hvile anal kanaltryk (mm Hg) ved 2 cm, 1 cm og 0 cm indsættelse ved 12 og 24 uger og hvile anal kanaltryk (mm Hg) ) ved 2 cm, 1 cm og 0 cm indsættelse ved basislinjen
12 og 24 uger
Ændring fra basislinjevolumen af ​​luft (mL) ved første sansning for perception af rektal udspilning ved 12 og 24 uger
Tidsramme: 12 og 24 uger
Baseret på data indsamlet fra manometriskemaet beregnes udfaldsvariablen som forskellen i luftvolumen (mL) ved første fornemmelse for perception af rektal udspilning ved 12 og 24 uger og luftvolumen (mL) ved første fornemmelse for perception af rektal udspilning ved baseline.
12 og 24 uger
Skift fra basislinjevolumen af ​​luft (ml) ved trang til afføring efter 12 og 24 uger
Tidsramme: 12 og 24 uger
Baseret på data indsamlet fra manometriskemaet beregnes udfaldsvariablen som forskellen i maksimalt tolerabelt rektalt luftvolumen (mL) ved 12 og 24 uger og det maksimale tolerable rektalvolumen af ​​luft (mL) ved baseline.
12 og 24 uger
Ændring fra baseline maksimale analtryk under klemning med kateteret på HPZ ved 12 og 24 uger
Tidsramme: 12 og 24 uger
Baseret på data indsamlet fra manometriskemaet vil udfaldsvariablen blive beregnet som forskellen i maksimale analtryk under klemning med kateteret ved højtrykszonen (HPZ) ved 12 og 24 uger og maksimale analtryk under klemning med kateteret kl. HPZ ved baseline.
12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NICHD Pelvic Floor Disorders Network

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of New Mexico
Women and Infants Hospital of Rhode Island
RTI International

Efterforskere

  • Studiestol: J E Jelovsek, The Cleveland Clinic
  • Studiestol: Matthew Barber, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (SKØN)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFDN- 18PO1
  • 2U10HD041261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2U10HD054215 (NIH)
  • 2U10HD041267 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1U10HD069006 (NIH)
  • 2U10HD054214 (NIH)
  • 1U10HD069013 (NIH)
  • 1U10HD069025 (NIH)
  • 1U10HD069010 (NIH)
  • 1U01HD069031 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner