V.A.C. Terapia di instillazione VeraFlo™ vs V.A.C. Ulta™ Therapy su biofilm in ferite cronicamente infette

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha 18 anni o più.
• Maschi e femmine - purché non siano in stato di gravidanza e se in età riproduttiva utilizzino contraccettivi.

• Paziente con ulcere che:

  1. Avere un'area dell'ulcera di almeno 4 cm2 confermata tramite il conteggio dei quadrati su un tracciato della ferita
  2. Sono presenti da almeno 4 settimane
  3. Sono confermati avere un'unità formante colonia per grammo di tessuto della ferita maggiore o uguale a 10 alla 5a ufc
  4. Sono spessi pieni fino al tessuto dermico o sottocutaneo ma non si estendono al muscolo o all'osso.
  5. Il paziente ha un ABI maggiore o uguale a 0,8 e inferiore a 1,3 o ha un'adeguata valutazione della resistenza vascolare periferica (PVR) e Doppler che conferma la malattia venosa e pertanto il trattamento con Profore è considerato accettabile dal medico.
  6. Il paziente presenta uno o più segni clinici di infezione (edema, cattivo odore, eritema locale/perilesionale, dolore spontaneo tra i cambi di medicazione, aumento dell'essudato, alterazione del colore del tessuto di granulazione, aumento della temperatura della ferita, mancata progressione della ferita, essudato purulento e tessuto di granulazione friabile )
  7. Il paziente è in grado di comprendere la valutazione ed è disposto ad acconsentire alla valutazione.
  8. Pazienti con una ferita idonea su un arto diverso da qualsiasi altra ferita precedentemente idonea.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a chemioterapia
2. Pazienti in trattamento con farmaci immunosoppressori o corticosteroidi
3. Pazienti con una malattia autoimmune
4. Pazienti che hanno partecipato a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi negli ultimi 15 giorni
5. Pazienti che sono stati inseriti in questa valutazione in precedenza come pazienti valutabili.