V.A.C. VeraFlo™ Instillationstherapie vs. V.A.C. Ulta™ Therapie auf Biofilm in chronisch infizierten Wunden

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist 18 Jahre oder älter.
• Männer und Frauen – sofern sie nicht schwanger sind und im gebärfähigen Alter Verhütungsmittel anwenden.

• Patient mit Geschwüren, die:

  1. Lassen Sie eine Geschwürfläche von mindestens 4 cm2 durch Zählen der Quadrate auf einer Wundverfolgung bestätigen
  2. Sie sind seit mindestens 4 Wochen anwesend
  3. Bestätigt wird, dass sie eine koloniebildende Einheit pro Gramm Wundgewebe von mindestens 10 hoch 5 cfu aufweisen
  4. Sind in voller Dicke bis zum dermalen oder subkutanen Gewebe, erstrecken sich aber nicht auf Muskeln oder Knochen.
  5. Der Patient hat einen ABI von größer oder gleich 0,8 und kleiner als 1,3 oder hat einen geeigneten peripheren Gefäßwiderstand (PVR) und eine Doppler-Beurteilung, die eine Venenerkrankung bestätigt, und daher wird die Behandlung mit Profore vom Arzt als akzeptabel erachtet.
  6. Der Patient hat ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Infektion (Ödem, schlechter Geruch, lokales/wundnahes Erythem, spontane Schmerzen zwischen den Verbandswechseln, vermehrtes Exsudat, Verfärbung des Granulationsgewebes, erhöhte Temperatur an der Wunde, kein Fortschreiten der Wunde, eitriges Exsudat und brüchiges Granulationsgewebe )
  7. Der Patient ist in der Lage, die Auswertung nachzuvollziehen und ist bereit, der Auswertung zuzustimmen.
  8. Patienten mit einer geeigneten Wunde an einer anderen Extremität als zuvor in Frage kommende Wunden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
2. Patienten, die mit Immunsuppressiva oder Kortikosteroiden behandelt werden
3. Patienten mit einer Autoimmunerkrankung
4. Patienten, die innerhalb der letzten 15 Tage an einer experimentellen Arzneimittel- oder Gerätestudie teilgenommen haben
5. Patienten, die zuvor als auswertbarer Patient in diese Auswertung aufgenommen wurden.