Efficacia del sodio polistirene solfonato nel trattamento dell'iperkaliemia nei pazienti in pre-dialisi (SKIP)

Sfondo

L'iperkaliemia colpisce fino al 10% dei pazienti affetti da insufficienza renale cronica e fino al 42% dei pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 20 ml/min/1,73 m2. Esistono attualmente prove limitate sull'uso del sodio polistirene sulfonato per il trattamento dell'iperkaliemia lieve. Ci sono ancora meno prove che ne supportano l'uso per diversi giorni. A nostra conoscenza, solo un altro studio ha valutato il suo uso cronico in quattordici pazienti, ma non aveva controllato i recenti cambiamenti nei farmaci. Poiché il suo utilizzo è associato a eventi avversi che possono influenzare notevolmente la qualità della vita dei pazienti, appare fondamentale valutare meglio il suo posto nel trattamento dell'iperkaliemia nei pazienti in pre-dialisi.

Metodi

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso del polistirene solfonato di sodio nel trattamento dell'iperkaliemia lieve asintomatica nei pazienti predializzati. I partecipanti saranno randomizzati a ricevere 30 g di placebo o 30 g di SPS per via orale una volta al giorno per sette giorni. I livelli sierici di potassio saranno valutati al basale e il giorno successivo all'ultima dose del loro trattamento. La variazione dei livelli sierici di potassio e la percentuale di pazienti che raggiungono la normokalemia saranno confrontate tra i gruppi di studio. Verrà inoltre riportata l'incidenza di eventi avversi (nausea, diarrea, costipazione, disturbi elettrolitici). Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare un diario alimentare per 3 dei 7 giorni di studio. Questo diario verrà utilizzato per stimare l'assunzione giornaliera media di potassio di ciascun partecipante e quindi valutare la somiglianza delle diete tra i due bracci di intervento.