Lexaptepide Pegol (NOX-H94) nell'anemia iporesponsiva ESA nei pazienti in dialisi

I pazienti in dialisi soffrono regolarmente di anemia che può essere causata da vari fattori che contribuiscono, da soli o in combinazione, tra cui perdita di sangue, bassa eritropoietina e sequestro di ferro. Nella maggior parte dei pazienti, l'anemia risponde al trattamento con eritropoietina o altri agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) da soli o in combinazione con ferro per via endovenosa (i.v.). In circa il 10% dei pazienti, tuttavia, l'anemia non risponde in modo appropriato a questo trattamento standard e a dosi da alte a molto alte di ESA e i.v. il ferro viene utilizzato per mantenere concentrazioni di emoglobina accettabili. In questi pazienti, l'epcidina è stata identificata come un fattore causale che porta all'anemia della malattia cronica con carenza di ferro funzionale e iporesponsività dell'ESA.

Lo Spiegelmer lexaptepid pegol (NOX-H94) offre un approccio specifico per l'epcidina al trattamento dell'anemia delle malattie croniche. La sicurezza e l'attività di lexaptepid pegol sono supportate da dati provenienti da soggetti sani e pazienti con mieloma multiplo o linfoma. Il presente studio in pazienti in dialisi con carenza di ferro funzionale e iporesponsività dell'ESA è condotto per dimostrare la sicurezza di lexaptepide pegol in questa popolazione, per indagare i suoi profili farmacocinetici (PK) e farmacodinamici (PD) e la sua efficacia nell'aumentare l'emoglobina (Hb) in pazienti in dialisi.