透析患者の ESA 低応答性貧血におけるレキサプテピド ペゴール (NOX-H94)

透析患者は、失血、低エリスロポエチン、鉄隔離など、さまざまな要因が単独または組み合わさって引き起こされる可能性がある貧血に定期的に苦しんでいます。 ほとんどの患者では、貧血は、エリスロポエチンまたは他の赤血球生成刺激剤 (ESA) 単独または静脈内 (iv) 鉄との組み合わせによる治療に反応します。 しかし、患者の約 10% では、貧血はこの標準的な治療に適切に反応せず、高用量から非常に高用量の ESA および静脈内投与にも反応しません。 許容できるヘモグロビン濃度を維持するために鉄分が使用されます。 これらの患者において、ヘプシジンは、機能性鉄欠乏症および ESA 低反応性を伴う慢性疾患の貧血につながる原因因子として特定されました。

Spiegelmer lexaptepid pegol (NOX-H94) は、慢性疾患の貧血の治療にヘプシジン特異的なアプローチを提供します。 レキサプテピド ペゴルの安全性と活性は、健康な被験者と多発性骨髄腫またはリンパ腫の患者からのデータによって裏付けられています。 機能性鉄欠乏症および ESA 応答性低下を伴う透析患者における本研究は、この集団におけるレキサプテピド ペゴルの安全性を実証するために実施され、その薬物動態 (PK) および薬力学 (PD) プロファイル、およびヘモグロビン (Hb) の増加におけるその有効性を調査します。透析患者。