Analgesia epidurale per pancreatite (Studio Epipan) (EPIPAN)

SFONDO:

La pancreatite acuta lieve ha un basso tasso di mortalità, ma i pazienti con pancreatite acuta grave (AP) hanno maggiori probabilità di avere complicanze e un tasso di mortalità molto più elevato. Una grave lesione pancreatica si verifica nel 20% dei pazienti e dal 15% al ​​25% di questi pazienti non sopravvive. Gli effetti di amplificazione della compromissione infiammatoria e ossidativa spesso portano a complicanze indotte da SAP, che sono spesso considerate segni distintivi di AP grave e preannunciano un esito sfavorevole. Poiché l'insufficienza respiratoria è la principale causa di morte nei pazienti con AP grave, è necessario un maggiore lavoro per prevenire e trattare la disfunzione polmonare associata ad AP Nonostante i recenti miglioramenti sostanziali nella gestione multidisciplinare della PA (con particolare attenzione alla fluidoterapia, terapia intensiva gestione, prevenzione delle complicanze infettive, supporto nutrizionale, gestione delle vie biliari o gestione della pancreatite necrotizzante), la prognosi dell'AP grave rimane sfavorevole nei pazienti che sviluppano insufficienza respiratoria acuta che richiede intubazione e supporto respiratorio invasivo.

Studi sugli animali suggeriscono che l'analgesia epidurale (EA) può ridurre la gravità dell'AP. L'EA è associata al blocco del nervo simpatico, che ridistribuisce il flusso sanguigno splancnico alle regioni pancreatiche non perfuse e può migliorare l'ipoperfusione pancreatica indotta dall'AP. EA riduce anche la gravità dell'acidosi metabolica e del danno tissutale, prevenendo così la progressione da una malattia edematosa ad un AP necrotizzante.

Ad oggi, l'EA non è stata adeguatamente testata nei pazienti con AP grave rispetto alla gestione convenzionale e con particolare enfasi sui suoi presunti effetti ventilatori benefici.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo scopo di questo studio multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato è testare gli effetti dell'EA toracica sull'esito polmonare nei pazienti con AP grave.

Dopo l'inclusione, i pazienti in terapia intensiva con AP grave saranno randomizzati in 2 gruppi: un "gruppo convenzionale" in cui vengono applicate le linee guida disponibili sull'analgesia e un gruppo "EA" in cui i pazienti ricevono EA toracica per almeno 3 giorni. Oltre alla strategia analgesica, vengono applicate recenti linee guida consensuali sulla gestione dell'AP grave.