Intervento rapido modificato con risparmio di proteine ​​per la perdita di peso nelle sopravvissute al cancro dell'endometrio obese

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Indagare se il PSMF porta a una significativa perdita di peso nelle sopravvissute al cancro dell'endometrio obese (ECS).

II. Per valutare se l'approccio è fattibile, se i partecipanti rimarranno nello studio per la durata dell'intervento pur aderendo alle varie componenti del protocollo. Per valutare la fattibilità, esaminare le seguenti variabili: tassi di abbandono; tassi di aderenza alla dieta e al protocollo supplementare; e tassi di effetti collaterali comuni.

III. Valutare se il PSMF migliora i biomarcatori del rischio di malattia in questa popolazione. Per valutare se questo obiettivo è stato raggiunto, valutare le seguenti variabili: lipidi nel sangue (colesterolo totale, colesterolo lipidico a bassa densità [LDL], colesterolo lipidico ad alta densità [HDL] e trigliceridi); glucosio; e marcatori di infiammazione (proteina C-reattiva, interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale [TNF]-alfa e leptina).

IV. Valutare se il PSMF porta a un miglioramento della qualità della vita correlato alla perdita di peso.

SCHEMA:

PSMF: i partecipanti sono istruiti da un dietista registrato (RD) a consumare abbastanza carne magra di manzo, maiale, pollame e frutti di mare per fornire 1,2 grammi di proteine ​​per chilogrammo del loro peso corporeo ideale corretto per l'obesità. La raccomandazione proteica sarà comunicata ai partecipanti in termini di grammi al giorno. I partecipanti sono incoraggiati ad aderire il più strettamente possibile alla raccomandazione sulle proteine. Sulla base della raccomandazione sulle proteine, si consiglia ai partecipanti di consumare quotidianamente una determinata quantità (in once) di manzo, maiale, pollame e frutti di mare, assumendo che ogni oncia di questi prodotti contenga sette grammi di proteine. Ai partecipanti viene fornita una bilancia da cucina digitale per pesare alimenti contenenti proteine ​​e sono consentite fino a 2 porzioni di verdure non amidacee al giorno. I partecipanti rimangono sul PSMF fino a quando non hanno ridotto con successo il loro peso corporeo iniziale del 15% o fino a 6 mesi. Ai partecipanti vengono inoltre forniti degli integratori da consumare giornalmente.

DIETA PER IL MANTENIMENTO DEL PESO: Dopo aver perso con successo almeno il 15% del peso corporeo iniziale, i partecipanti vengono istruiti da un RD a consumare una dieta per il mantenimento del peso o possono rimanere sul PSMF. La dieta per il mantenimento del peso consiste nell'aggiunta graduale di gruppi di alimenti contenenti carboidrati precedentemente eliminati al PSMF e il consumo di verdure non amidacee è illimitato. I partecipanti ricevono dispense che elencano gli alimenti comuni e il numero di carboidrati in ogni porzione e vengono istruiti sulla lettura delle etichette nutrizionali per i carboidrati, con enfasi sulle dimensioni della porzione e sul numero totale di carboidrati per porzione.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 2 e 4 settimane e poi a 2, 3, 4, 5 e 6 mesi.