Proteinbesparende modificeret hurtig intervention for vægttab hos overvægtige endometriekræftoverlevere

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg om PSMF fører til signifikant vægttab hos overvægtige endometriecancer-overlevere (ECS).

II. For at vurdere om tilgangen er gennemførlig, om deltagerne vil forblive i undersøgelsen i hele interventionens varighed, mens de overholder de forskellige komponenter i protokollen. For at vurdere gennemførligheden skal du undersøge følgende variabler: Frafaldsrater; satser for overholdelse af diæt og supplerende protokol; og hyppigheden af ​​almindelige bivirkninger.

III. Vurder, om PSMF forbedrer biomarkører for sygdomsrisiko i denne population. For at vurdere, om dette mål er opfyldt, skal du vurdere følgende variabler: blodlipider (totalkolesterol, lavdensitetslipid [LDL] kolesterol, højdensitetslipid [HDL] kolesterol og triglycerider); glukose; og markører for inflammation (C-reaktivt protein, interleukin-6, tumornekrosefaktor [TNF]-alfa og leptin).

IV. Vurder, om PSMF fører til forbedring af livskvalitet relateret til vægttab.

OMRIDS:

PSMF: Deltagerne bliver instrueret af en registreret diætist (RD) til at indtage nok magert oksekød, svinekød, fjerkræ og skaldyr til at give 1,2 gram protein pr. kilogram af deres fedmejusterede ideelle kropsvægt. Proteinanbefalingen vil blive kommunikeret til deltagerne i form af gram pr. dag. Deltagerne opfordres til at følge proteinanbefalingen så tæt som muligt. Baseret på proteinanbefalingen rådes deltagerne til at indtage en given mængde (i ounce) oksekød, svinekød, fjerkræ og skaldyr dagligt, forudsat at hver ounce af disse produkter indeholder syv gram protein. Deltagerne får en digital køkkenvægt til at veje proteinholdige fødevarer og har tilladelse til op til 2 portioner ikke-stivelsesholdige grøntsager om dagen. Deltagerne forbliver på PSMF, indtil de med succes har reduceret deres oprindelige kropsvægt med 15 % eller op til 6 måneder. Deltagerne får også kosttilskud til at indtage dagligt.

VÆGTVEDLIGEHOLDELSESDIET: Efter et vellykket vægttab på mindst 15 % af den oprindelige kropsvægt, bliver deltagerne instrueret af en RD til at indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt, eller de kan forblive på PSMF. Vægtvedligeholdelsesdiæten består af gradvis tilsætning af tidligere eliminerede kulhydratholdige fødevaregrupper til PSMF og indtagelse af ikke-stivelsesholdige grøntsager er ubegrænset. Deltagerne modtager uddelingsark, der viser almindelige fødevarer og antallet af kulhydrater i hver portion og uddannet på ernæringsetikettelæsning for kulhydrater, med vægt på portionsstørrelse og det samlede antal kulhydrater pr. portion.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 2 og 4 uger og derefter efter 2, 3, 4, 5 og 6 måneder.