Uno studio pilota per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'acido folico e/o del complesso vitaminico B su pazienti affetti da epatite C trattati con interferone pegilato e ribavirina.

Criterio di inclusione:

I pazienti con epatite cronica C di entrambi i sessi erano eleggibili per l'inclusione se erano HCV RNA positivi, naive al PEG-INF e RBV e avevano livelli sierici anormali di alanina transaminasi in due occasioni durante i sei mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i pazienti con anomalie ematologiche significative al basale, come neutropenia (ANC <1200 x 103 cellule/μL), trombocitopenia (<70 x 103 cellule/μL) e anemia (<10,5 g/dL). I pazienti sono stati inoltre esclusi dalla partecipazione allo studio se presentavano creatinina sierica ≥1,70 mg/dL (150 µmol), positività all'antigene di superficie dell'epatite B, cirrosi scompensata o altre forme di malattia epatica non attribuibili all'HCV. Anche i pazienti con grave depressione o psicosi, convulsioni incontrollate, malattie cardiovascolari scarsamente controllate, diabete mellito o malattie autoimmuni non erano ammissibili. Le donne non erano idonee alla partecipazione allo studio se erano incinte o non disposte a utilizzare almeno 2 forme di contraccezione efficace durante l'intero periodo di studio.