Um estudo piloto para avaliar a eficácia e segurança do ácido fólico e/ou complexo de vitamina B em pacientes infectados com hepatite C tratados com interferon peguilado e ribavirina.

Critério de inclusão:

Pacientes com hepatite C crônica de ambos os sexos eram elegíveis para inclusão se fossem positivos para RNA do VHC, virgens de tratamento com PEG-INF e RBV e tivessem níveis séricos anormais de alanina transaminase em duas ocasiões durante os seis meses anteriores.

Critério de exclusão:

Pacientes com anormalidades hematológicas significativas no início do estudo, como neutropenia (ANC <1200 x 103 células/µL), trombocitopenia (<70 x 103 células/µL) e anemia (<10,5 g/dL) foram excluídos. Os pacientes também foram excluídos da participação no estudo se tivessem creatinina sérica ≥1,70 mg/dL (150 µmol), positividade do antígeno de superfície da hepatite B, cirrose descompensada ou outras formas de doença hepática não atribuíveis ao HCV. Pacientes com depressão grave ou psicose, convulsões descontroladas, doença cardiovascular mal controlada, diabetes mellitus ou distúrbios autoimunes também não foram elegíveis. As mulheres eram inelegíveis para a participação no estudo se estivessem grávidas ou não quisessem usar pelo menos 2 formas de contracepção eficazes durante todo o período do estudo.