Valutazione dell'assunzione di zinco da acqua arricchita e altre fonti dietetiche a Kisumu, in Kenya

Introduzione: la prevalenza di zinco sierico basso nei bambini sotto i 5 anni nell'East Seme, Kisumu è del 73,5% e questo è probabilmente dovuto almeno in parte al basso zinco biodisponibile dalla dieta locale a base di cereali. Gli interventi che aumenteranno l'assunzione di zinco potrebbero rivelarsi utili nello sforzo di controllare la carenza di zinco. Una potenziale strategia consiste nell'aumentare l'assunzione di zinco attraverso acqua arricchita o fortificata. Il filtro Life Straw Family (LSF, Verstergaard Frandsen S.A, Svizzera) è in grado di purificare l'acqua e allo stesso tempo di arricchirla con zinco a concentrazione variabile con erogazione media di circa 1-4mg/L.

Obiettivi dello studio: Lo scopo principale di questo studio sarà quantificare nei bambini di età inferiore a 5 anni il contributo del dispositivo LSF domestico all'assunzione di zinco e alla biodisponibilità di zinco nella dieta nelle famiglie partecipanti. Gli obiettivi secondari sono; 1) valutare la variazione dei livelli sierici di zinco, la crescita, la morbilità nel gruppo di intervento rispetto al controllo; 2) caratterizzare la composizione della flora intestinale dei bambini nel gruppo di intervento rispetto al controllo.

Disegno e metodi dello studio:

Le famiglie consenzienti di East Seme, Kisumu, Kenya saranno assegnate in modo casuale a 2 bracci di trattamento in uno studio di efficacia (90 bambini sotto i cinque anni per braccio di trattamento). Il gruppo uno riceverà il dispositivo LSF con il sistema di erogazione dello zinco; il gruppo 2 riceverà un LSF senza il sistema di erogazione dello zinco.

L'assunzione di zinco sarà valutata in un sottocampione di bambini di età inferiore a 5 anni arruolati nello studio di efficacia (n=100). Questo sarà stimato dai richiami di 24 ore somministrati in 2 giorni non consecutivi nella stagione secca e umida. Verranno raccolti campioni di alimenti selezionati per l'analisi diretta del contenuto di zinco e acido fitico, per integrare i dati delle tabelle di composizione degli alimenti (FCT). I dati della valutazione dietetica verranno utilizzati per stimare la distribuzione dell'assunzione di zinco in questa fascia di età e verrà utilizzato il metodo di cut-off EAR per stimare la proporzione a rischio di assunzione inadeguata.

I dati sull'assunzione di acqua dal dispositivo LSF saranno ottenuti da diari personali e contatori. La concentrazione di Zn dell'acqua filtrata sarà misurata settimanalmente. Utilizzando questi dati e i dati della valutazione dietetica, sarà stimato il contributo della fornitura di zinco LSF all'assunzione complessiva di zinco nella dieta.

Lo studio sull'efficacia sarà condotto come uno studio randomizzato in doppio cieco di 6 mesi con 3 punti temporali di valutazione (baseline, punto medio ed endpoint). Saranno raccolti tre ml (3 ml) di sangue intero da bambini di età inferiore a 5 anni arruolati nelle famiglie per la determinazione di zinco sierico (SZn), proteina C-reattiva (CRP), alfa-1-glicoproteina acida (AGP) ed emoglobina (Hb ). I campioni di feci saranno raccolti da un sottocampione al basale, al punto medio e all'endpoint nel gruppo di intervento e di controllo per valutare la composizione della microflora intestinale e l'infiammazione intestinale. L'antropometria (peso e altezza) sarà misurata al basale, al punto medio e all'endpoint dello studio. La sorveglianza attiva settimanale per l'incidenza e la gravità della malaria, della diarrea e di altre malattie infettive sarà effettuata tramite questionario.