- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02174185
Compare the Quality of Life Between Patients With Conduit Diversions or Orthotopic Neobladders
A Prospective and Comparative Study of Health-related Quality of Life (HRQoL) in Patients With Conduit Diversion or Orthotopic Neobladder
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaoping Zhang, MD, PhD
- Numero di telefono: 86 27 85351625
- Email: xzhang@hust.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hangchuan Shi, MD
- Numero di telefono: 86 13098893958
- Email: hangchuan_shi@hust.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Reclutamento
- Department of Urology, Wuhan Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Xiaoping Zhang, MD, PhD
- Numero di telefono: 86 27 85351625
- Email: xzhang@hust.edu.cn
-
Contatto:
- Hangchuan Shi, MD
- Numero di telefono: 86 13098893958
- Email: hangchuan_shi@hust.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Xiaoping Zhang, MD,PhD
-
Investigatore principale:
- Hangchuan Shi, MD
-
Sub-investigatore:
- Xiang Li, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of muscle invasive bladder cancer
- Must be scheduled for radical cystectomy and subsequent conduit diversion or orthotopic neobladder
- Must be able to provide informed consent
- Must be 18 years of age or older
- May have had received intravesical neoadjuvant, adjuvant chemotherapy or immunotherapy
Exclusion Criteria:
- Follow-up data not obtained at Wuhan Union Hospital
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
bladder cancer, conduit diversion
new patients with bladder cancer scheduled for radical cystectomy and subsequent conduit diversion
|
All eligible patients who agree to participate will be asked to fulfill three different validated health-related quality of life questionnaires (EORTC-QLQ-C30/BLM, FACT-BL and BCI) prior to surgery and at 3, 6, 12, 18 months postoperatively.
|
bladder cancer, orthotopic neobladder
new patients with bladder cancer scheduled for radical cystectomy and subsequent orthotopic neobladder
|
All eligible patients who agree to participate will be asked to fulfill three different validated health-related quality of life questionnaires (EORTC-QLQ-C30/BLM, FACT-BL and BCI) prior to surgery and at 3, 6, 12, 18 months postoperatively.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Change from baseline in HRQoL of bladder cancer patients with different types of urinary diversions
Lasso di tempo: Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
|
Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Score differences between the two groups of patients in the relevant domains from three various validated tools of HRQoL
Lasso di tempo: Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
|
The aim is to compare three various validated tools of HRQoL to study their relative contributions in accounting for variance in prediction of patient HRQoL. The three validated tools of HRQoL are EORTC-QLQ-C30/BLM (The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire/bladder cancer module), FACT-BL (Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder cancer) and BCI (Bladder Cancer Index). The two groups are conduit diversion group and orthotopic neobladder group. |
Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
|
Score changes of each patient group during the follow-up
Lasso di tempo: Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
|
Longitudinally learn about the changes of each individual patient HRQoL after urinary diversion and compare the changes of two groups, i.e. conduit diversion group and orthotopic neobladder group.
|
Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
|
Objective examination outcomes
Lasso di tempo: Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
|
Supplement the assessment by interviewing the patients with some lab and image examinations, such as renal function tests, liver function tests, urine culture, urine cytology, chest radiography, ultrasound of kidney, ureter and bladder (KUB) etc.
|
Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiaoping Zhang, MD, PhD, Department of Urology, Wuhan Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
- Investigatore principale: Hangchuan Shi, MD, Department of Urology, Wuhan Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-18-530605
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