Anestesia del piano addominale trasversale per la ricostruzione della parete addominale

Un gruppo sarà il gruppo di controllo (gruppo A) e l'altro sarà il gruppo di studio (gruppo B). Né il paziente né il medico sapranno a quale gruppo sono stati assegnati. Il consenso informato sarà ottenuto durante la valutazione preoperatoria in clinica prima del giorno dell'intervento come indicato sopra. La storia medica pertinente verrà inserita in un database sicuro. Le informazioni raccolte includeranno i dati demografici del paziente, le comorbilità mediche, la storia delle procedure precedenti, i punteggi del dolore preoperatorio, la nausea postoperatoria, l'emesi, i punteggi del dolore, l'anestesia dermatomerica, l'uso adiuvante di narcotici, il ritorno della funzione intestinale e la durata della degenza (LOS).

I pazienti saranno separati in modo casuale in 2 gruppi al momento dell'intervento chirurgico attraverso il registro di randomizzazione della farmacia del servizio sui farmaci sperimentali (IDS). Su richiesta del chirurgo curante, una soluzione verrà preparata e consegnata in sala operatoria in cieco, nascosta all'interno di una fiala schermata.

Durante la separazione della componente addominale, la dissezione dei piani tissutali che ospitano le fibre sensoriali sarà esposta per consentire l'inserimento di un grosso ago spinale sotto visualizzazione diretta su ciascun lato della parete addominale. A seconda del gruppo di studio, il chirurgo curante inietterà una soluzione sconosciuta (soluzione A o B) di 30 ml di Exparel ((sospensione iniettabile di liposomi di bupivacaina) 1,3% (13,3 mg/ml)). La soluzione di prova finale sarà preparata nella farmacia IDS aggiungendo una fiala di Exparel da 20 ml e 40 cc di soluzione fisiologica per un totale di 60 cc con una concentrazione di bupivacaina dello 0,44%. Questo verrà poi suddiviso in due soluzioni da 30 cc da iniettare in ciascun lato del piano addominale trasversale. A un paziente nel gruppo placebo verranno iniettati 30 cc di soluzione salina normale nella regione TAP su ciascun lato dell'addome.

A tutti i pazienti, indipendentemente dal gruppo di studio, verranno forniti analgesici controllati dal paziente (PCA) utilizzando idromorfone o analgesici combinati narcotici / paracetamolo dosati per via orale per garantire un adeguato controllo del dolore postoperatorio. I punteggi del dolore, il livello dermatomerico di anestesia, la nausea, il vomito, il ritorno della funzione intestinale e la durata del soggiorno verranno registrati nella cartella clinica elettronica. Una volta completata la raccolta dei dati, i gruppi verranno rivelati e tutti i dati saranno sottoposti ad analisi statistiche.