腹壁再建のための腹横面麻酔

一方のグループは対照グループ (グループ A)、もう一方のグループは研究グループ (グループ B) になります。 患者も医師も、自分がどのグループに割り当てられているか知りません。 インフォームドコンセントは、上記のように、手術当日の前にクリニックでの術前評価中に取得されます。 関連する病歴は安全なデータベースに入力されます。 収集される情報には、患者の人口統計、医学的併存疾患、以前の処置の履歴、術前疼痛スコア、術後の吐き気、嘔吐、疼痛スコア、皮膚麻酔、補助麻薬の使用、腸機能の回復、および入院期間（LOS）が含まれます。

患者は、治験薬サービス (IDS) 薬局のランダム化ログを通じて、手術時にランダムに 2 つのグループに分けられます。 担当外科医の要望に応じて、溶液が調製され、シールドされたバイアル内に隠された目隠し方法で手術室に送られます。

腹部構成要素の分離中に、感覚線維を収容する組織面の切開が露出され、腹壁の両側を直接視覚化しながら大きな脊髄針を挿入できるようになります。 研究グループに応じて、担当外科医はExparel（（ブピバカインリポソーム注射用懸濁液）1.3％（13.3mg/ml））30mlのいずれかの未知の溶液（溶液AまたはB）を注射します。 最終試験溶液は、IDS 薬局で、20 mL の Exparel バイアルと生理食塩水 40cc を加えて、ブピバカイン濃度 0.44% の合計 60cc として調製されます。 次に、これを 2 つの 30cc 溶液に分割し、腹横面の両側に注射します。 プラセボ群の患者には、腹部の両側の TAP 領域に 30cc の生理食塩水が注射されます。

研究グループに関係なく、すべての患者には、適切な術後の疼痛管理を確保するために、ヒドロモルフォンまたは経口投与の麻薬/アセトアミノフェン併用鎮痛薬を使用した患者管理鎮痛薬（PCA）が提供されます。 痛みのスコア、皮膚の麻酔レベル、吐き気、嘔吐、腸機能の回復、および入院期間が電子医療記録に記録されます。 データ収集が完了すると、グループが明らかになり、すべてのデータが統計分析を受けます。